ICVAX som en HIV-terapeutisk DNA-vaccine

Inklusionskriterier:

1. Testet positiv for HIV-1-infektion;
2. I alderen 18-50, både mænd og kvinder;
3. Modtog ART-behandling i ≥ 12 måneder uden forekomst af lægemiddelresistens i behandlingsperioden
4. Havde <50 kopier/ml plasma HIV RNA i mindst (≥) 12 måneder før screeningsbesøget;
5. Havde ≥350 celler/μL CD4+ T-celler i de seneste 6 måneder og >200 celler/μL CD4+ T-celler i begyndelsen af ​​ART;
6. Vedtaget præventionsmetode godkendt af investigator fra 14 dage før den første dosis til mindst 12 uger efter den sidste dosis;
7. Forstår undersøgelsen og underskriver frivilligt ICF

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide eller ammer, eller kvinder, der planlægger at føde i de kommende to år (inklusive forsøgspersonen og hans/hendes ægtefælle);
2. ART har været suspenderet i mere end 2 uger tidligere;
3. Deltog i andre kliniske forsøg inden for 24 uger før screeningsbesøget;
4. Har nogen opportunistiske infektioner eller opportunistiske tumorer, der kræver systemisk behandling inden for 30 dage før rekruttering; Har nogen medicinsk hændelse, som efterforskeren mener vil påvirke sikkerheden og immunogenicitetsevalueringen af ​​lægemidlet;
5. Har en historie med autoimmune sygdomme; en historie med alvorlige allergier, såsom nældefeber, dyspnø, ødem, mavesmerter og andre symptomer efter administration, især dem, der har overfølsomhed over for lægemiddelkomponenterne i denne undersøgelse;
6. Modtaget godkendte vacciner inden for de seneste 3 måneder;
7. Modtaget blodprodukter, immunglobulinprodukter eller immunsuppressiva inden for 12 uger før rekruttering;
8. Brugt interferon, systemiske kortikosteroider eller andre immunsuppressiva inden for de sidste 3 måneder (kun med undtagelse af lokal anvendelse);
9. Inficeret med kronisk hepatitis B-virus eller hepatitis C-virus (HBsAg-positiv eller HCV-antistofpositiv)
10. Har unormale laboratorieresultater, herunder: neutrofil <1×109/L, serumkreatinin>ULN, ALT eller AST>1,5×ULN, hæmoglobin < 80 g/l;
11. Har nogen sygehistorie eller kliniske manifestationer af en fysisk eller psykisk sygdom, der kan påvirke forsøgspersonens færdiggørelse af denne undersøgelse;
12. Følsom befolkning over for stimulation induceret af elektriske impulser；Implanteret med pacemaker eller Automatic Implantable Cardioverter Defibrillator (AICD)
13. Nålefobi
14. Har kontraindikationer for intramuskulær administration såsom bekræftet trombocytopeni, enhver koagulationsdysfunktion eller at være i antikoaguleringsbehandling
15. Efterforskeren vurderer, at han/hun ikke er egnet til at deltage i dette forsøg.