Endovaskulær behandling af akut iskæmisk slagtilfælde med underliggende intrakraniel arteriestenose
Endovaskulær behandling af akut iskæmisk slagtilfælde med underliggende intrakraniel arteriestenose: en prospektiv multicenter-registreringsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ming Wei, PhD
- Telefonnummer: 13502182903
- E-mail: drweiming@163.com
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Rekruttering
- Tianjin Huanhu Hospital
-
Kontakt:
- Ming Wei
- Telefonnummer: 13502182903
- E-mail: drweiming@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CT-scanning for at udelukke intrakraniel blødning;CT-angiografi (CTA), magnetisk resonansangiografi (MRA) eller digital subtraktionsangiografi, der viser okklusion af den distale intrakranielle halsarterie eller det første segment af den midterste cerebrale arterie;ELVO med en base ICAS på > 70 % ;Mekanisk trombektomi inden for 6 timer efter symptomdebut i iskæmisk slagtilfælde;NIHSS≥6;modtager endovaskulær behandling;informeret samtykkeerklæring underskrevet af patienten eller dennes juridiske repræsentanter.
Ekskluderingskriterier:
- Hæmoragisk krop, koagulationsfaktormangel eller oral antikoagulantbehandling (INR > 3,0);Baseline blodpladetal <50.000/µL;Bloodlineblodsukker <50mg/dL eller >400mg/dL;Intraktabel hypertension eller diastolisk blodtryk >(systolisk blodtryk) >110 mmHg), der ikke kan kontrolleres med medicin;Patienter intuberet uden en NIHSS-score vurderet af en neurolog eller akutlæge før intubation;Slaganfald med epilepsi, der påvirker baseline NIHSS-score;Slutstadiesygdomme, der fører til mindre end et års forventet overlevelse til patienter;Svær allergi over for kontrastmidler;Patienter med nyreinsufficiens (blodkreatinin ≥ 3 mg/dL);Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer;Patienten deltager i andre lægemidler eller udstyrsstudier, der kan påvirke denne undersøgelse;Patient med cerebral vaskulitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Endovaskulær terapi
Direkte ballonudvidelse vs stenting vs embolektomi + tirofiban vs embolektomi + ballonudvidelse vs embolektomi + ballonudvidelse + intrakraniel stenting
|
Direkte ballonudvidelse vs stenting vs embolektomi + tirofiban vs embolektomi + ballonudvidelse vs embolektomi + ballonudvidelse + intrakraniel stenting
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der opnår en klinisk prognose på mRS 0-2 efter 90 dage
Tidsramme: patienter opnår en klinisk prognose på mRS 0-2 efter 90 dage
|
Andel af patienter, der opnår en klinisk prognose på mRS 0-2 efter 90 dage
|
patienter opnår en klinisk prognose på mRS 0-2 efter 90 dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter med god prognose tidligt efter behandling
Tidsramme: 24 timer efter trombektomi
|
Fald i NIHSS-score ≥ 8 eller NIHSS-score på 0-2 på 24 (-2/+12) timer
|
24 timer efter trombektomi
|
|
Ændring i det endelige cerebrale infarktvolumen i forhold til baseline 24 (-2/+12) timer postoperativt på CT/MR
Tidsramme: 24 timer efter trombektomi
|
Ændring i det endelige cerebrale infarktvolumen i forhold til baseline 24 (-2/+12) timer postoperativt på CT/MR
|
24 timer efter trombektomi
|
|
Vaskulær rekanalisering
Tidsramme: Umiddelbart efter trombektomi
|
Revaskularisering vurderet ved DSA umiddelbart efter trombektomi;Postoperativ revaskularisering vurderet ved CTA/MRA/DSA ved brug af arteriel okklusiv læsion (AOL) gradering 24 (-2/+12) timer postoperativt;Anvendelse af sengeside TCD til vurdering af revaskularisering
|
Umiddelbart efter trombektomi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ming Wei, doctorate, Tianjin Huanhu Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Hjerneiskæmi
- Hjerneinfarkt
- Infarkt
- Slag
- Iskæmisk slagtilfælde
- Iskæmi
- Cerebralt infarkt
- Forsnævring, patologisk
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Tirofiban
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- TJHH-2023-WM13
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .