Trattamento endovascolare dell'ictus ischemico acuto con stenosi dell'arteria intracranica sottostante
Trattamento endovascolare dell'ictus ischemico acuto con sottostante stenosi dell'arteria intracranica: uno studio prospettico e multicentrico di registro
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ming Wei, PhD
- Numero di telefono: 13502182903
- Email: drweiming@163.com
Luoghi di studio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina
- Reclutamento
- Tianjin Huanhu Hospital
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Contatto:
- Ming Wei
- Numero di telefono: 13502182903
- Email: drweiming@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scansione TC per escludere emorragia intracranica;Angiografia TC (CTA), angiografia con risonanza magnetica (MRA) o angiografia a sottrazione digitale che mostrano l'occlusione dell'arteria carotide intracranica distale o del primo segmento dell'arteria cerebrale media;ELVO con un ICAS di base > 70% ;Trombectomia meccanica entro 6 ore dall'insorgenza dei sintomi nell'ictus ischemico;NIHSS≥6;trattamenti endovascolari in corso; modulo di consenso informato firmato dal paziente o dai suoi rappresentanti legali.
Criteri di esclusione:
- Corpo emorragico, deficit di fattori della coagulazione o terapia anticoagulante orale (INR > 3,0);Conta piastrinica al basale <50.000/μL;Glicemia al basale <50 mg/dL o >400 mg/dL;Ipertensione intrattabile (pressione arteriosa sistolica >220 mmHg o pressione arteriosa diastolica >110 mmHg) che non può essere controllato dai farmaci; Pazienti intubati senza un punteggio NIHSS valutato da un neurologo o da un medico d'urgenza prima dell'intubazione; Attacco di ictus con epilessia che influenza il punteggio NIHSS basale; Malattie allo stadio terminale che portano a meno di un anno di sopravvivenza prevista per i pazienti;Grave allergia ai mezzi di contrasto;Pazienti con insufficienza renale (creatinina nel sangue ≥ 3 mg/dL);Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento;Il paziente partecipa ad altri studi su farmaci o dispositivi che potrebbero influenzare questo studio;Paziente con vasculite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Terapia endovascolare
Dilatazione diretta con palloncino vs stenting vs embolectomia + tirofiban vs embolectomia + dilatazione con palloncino vs embolectomia + dilatazione con palloncino + stent intracranico
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Dilatazione diretta con palloncino vs stenting vs embolectomia + tirofiban vs embolectomia + dilatazione con palloncino vs embolectomia + dilatazione con palloncino + stent intracranico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di pazienti che hanno raggiunto una prognosi clinica di mRS 0-2 a 90 giorni
Lasso di tempo: i pazienti raggiungono una prognosi clinica di mRS 0-2 a 90 giorni
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Proporzione di pazienti che hanno raggiunto una prognosi clinica di mRS 0-2 a 90 giorni
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i pazienti raggiungono una prognosi clinica di mRS 0-2 a 90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di pazienti con una buona prognosi subito dopo il trattamento
Lasso di tempo: 24 ore dopo la trombectomia
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Diminuzione del punteggio NIHSS ≥ 8 o punteggio NIHSS pari a 0-2 in 24 (-2/+12) ore
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24 ore dopo la trombectomia
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Variazione del volume finale dell'infarto cerebrale rispetto al basale a 24 (-2/+12) ore dopo l'intervento alla TC/RM
Lasso di tempo: 24 ore dopo la trombectomia
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Variazione del volume finale dell'infarto cerebrale rispetto al basale a 24 (-2/+12) ore dopo l'intervento alla TC/RM
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24 ore dopo la trombectomia
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Ricanalizzazione vascolare
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la trombectomia
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Rivascolarizzazione valutata mediante DSA immediatamente dopo la trombectomia; Rivascolarizzazione postoperatoria valutata mediante CTA/MRA/DSA utilizzando il grado di lesione occlusiva arteriosa (AOL) a 24 (-2/+12) ore dopo l'intervento; Applicazione del TCD al letto del paziente per la valutazione della rivascolarizzazione
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Immediatamente dopo la trombectomia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ming Wei, doctorate, Tianjin Huanhu Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Ischemia cerebrale
- Infarto cerebrale
- Infarto
- Ictus
- Ictus ischemico
- Ischemia
- Infarto cerebrale
- Costrizione, patologica
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Tirofibano
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJHH-2023-WM13
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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