Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-omics-analyser om ætiologi og tidlig påvisning af mavekræftprækursorlæsioner

20. februar 2024 opdateret af: Weimin Ye, Karolinska Institutet

Multi-omics tilgang til identifikation af etiopatogenese og tidlig påvisning af biomarkører for mavekræftprækursorlæsioner

Det overordnede mål er at bruge multi-omics tilgang til at identificere ny etiopatogenese og tidlig påvisning af biomarkører for mavekræftprecursorlæsioner. For at nå dette mål vil vi først bruge lagrede serumprøver til at udføre metabolomisk profilering blandt 12.599 tvillingepersoner, blandt hvilke 1034 blev anset for at have kronisk atrofisk gastritis baseret på målte pepsinogen I- og II-niveauer. Logistisk regression vil blive brugt til at søge efter metabolitter relateret til risikoen for kronisk atrofisk gastritis. For det andet vil vi yderligere måle serumproteom ved at bruge to kvantitativt præcise proteomiske assays, blandt de ovennævnte tvillingepersoner. Identificerede proteinbiomarkører vil blive kombineret med metabolomiske biomarkører for at skabe en forudsigelsesmodel for kronisk atrofisk gastritis. Resultaterne vil forhåbentlig forbedre vores forståelse af de ætiologiske faktorer og give lovende tidlige påvisningsbiomarkører for mavekræftprecursorlæsioner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulationen er en del af det svenske tvillingeregister (STR), som siden etableringen i slutningen af ​​1950'erne har indsamlet spørgeskemadata fra alle tvillinger født efter 1886. Dataene i denne specifikke undersøgelse er en delmængde af Screening Across the Lifespan (SALT) undersøgelsen inden for STR, hvor alle tvillinger født mellem 1911-1958 blev interviewet mellem 1998-2002. Underkohorten ved navn TwinGene blev oprettet mellem årene 2004 og 2008, da deltagerne blev inviteret til at svare på et spørgeskema om almindelige sygdomme og give en blodprøve. Der blev indsamlet prøver fra 12.618 tvillinger født 1958 eller tidligere, hvoraf blodprøver fra 12.609 var tilgængelige. Efter at have ekskluderet 10 prøver, som ikke var i stand til at linke til de tilgængelige miljødata, blev i alt 12.599 blodprøver analyseret. Corpus-dominerende CAG var karakteriseret ved et PGI/PGII-forhold på mindre end 3. Metabolomisk profilering ved hjælp af serumprøver er blevet udført baseret på Nightingale Blood Biomarker Analysis-platform. Proteomisk profilering vil blive udført af både Scanning SWATH og OLINK® Explore 384 Oncology panel. Anamnese med H. pylori-infektion undersøges ved at måle serum IgG-antistoffer mod H. pylori ved hjælp af ELISA. Detaljerede livsstilsoplysninger indsamlet af spørgeskemaer omfatter uddannelse, rygning, snusdypning, alkoholindtagelse, stofbrug, kost og højde/vægt osv. Metabolitter vil blive logtransformeret forud for analyser på grund af deres normalt skæve fordeling. For hver metabolit vil for det første CAG-patienter blive sammenlignet med alle de CAG-frie kontroller. Wilcoxon-Mann-Whitney-testen eller Kruskal-Wallis-testen vil blive brugt til at sammenligne forskelle i proteinudtryk mellem CAG- og ikke-CAG-grupper, og flere sammenligninger vil blive justeret ved hjælp af Bonferroni-korrektion. Generaliserede estimationsligningsmodeller (GEE) med den robuste mulighed vil blive tilpasset til at estimere oddsratioerne (OR'er). For det andet, i sammenligningen med MZ co-twin kontroller og DZ co-twin kontroller, vil kun komplette tvillingepar med disharmonisk CAG blive inkluderet i undersøgelsen. Specifikt vil betingede logistiske regressionsmodeller blive brugt til at kontrollere for matchningen inden for co-tvillingpar. Vi vil yderligere kombinere metabolomics og proteomics data og forsøge at opbygge en CAG-forudsigelsesmodel. Kovariater vil omfatte alder, køn, H. pylori seropositivitet, uddannelsesniveau, rygning, snusdypning og alkoholdrikning. Fællesvirkninger af forskellige metabolitter og interaktion med andre kovariater vil også blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12599

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Stockholm
      • Solna, Stockholm, Sverige, 17165
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er en del af det svenske tvillingeregister (STR), som indsamlede spørgeskemadata fra alle tvillinger født efter 1886. Dataene i denne specifikke undersøgelse er en delmængde af Screening Across the Lifespan (SALT) undersøgelsen inden for STR, hvor alle tvillinger født mellem 1911-1958 blev interviewet mellem 1998-2002. Underkohorten ved navn TwinGene blev oprettet mellem årene 2004 og 2008, da deltagerne blev inviteret til at svare på et spørgeskema om almindelige sygdomme og give en blodprøve.

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier:

    • deltagere fra undersøgelsen Screening Across the Lifespan (SALT) i Swedish Twin Registry (STR), som besvarede et spørgeskema om almindelige sygdomme og afgav en blodprøve;
    • begge tvillinger i parret måtte være i live og bo i Sverige;
    • var blevet tilmeldt andre STR DNA-prøveudtagningsprojekter;

  2. Ekskluderingskriterier:

    • tidligere afvist deltagelse i fremtidige undersøgelser;
    • hvis blodprøver var utilgængelige eller ikke bestod den første laboratoriebaserede kvalitetskontrol;
    • hvis prøver ikke var i stand til at linke til de tilgængelige miljødata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Deltagere med kronisk atrofisk gastritis
Corpus-dominant kronisk atrofisk gastritis var karakteriseret ved et PGI/PGII-forhold på mindre end 3.
Andet: Metabolomisk profilering
Metabolomisk profilering ved hjælp af serumprøver blev udført baseret på Nightingale Blood Biomarker Analysis platform; Proteomisk profilering vil blive udført af både Scanning SWATH og OLINK® Explore 384 Oncology panel.
Andre navne:
  • Proteomisk profilering
Sunde deltagere
Raske deltagere i TwinGene-kohorten blev inkluderet.
Andet: Metabolomisk profilering
Metabolomisk profilering ved hjælp af serumprøver blev udført baseret på Nightingale Blood Biomarker Analysis platform; Proteomisk profilering vil blive udført af både Scanning SWATH og OLINK® Explore 384 Oncology panel.
Andre navne:
  • Proteomisk profilering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk atrofisk gastritis
Tidsramme: 1. september 2020 til 31. december 2021
Corpus-dominant kronisk atrofisk gastritis var karakteriseret ved et PGI/PGII-forhold på mindre end 3.
1. september 2020 til 31. december 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-01939_VR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger