Indvirkning af kirurgisk tilgang på tilpasning af holdning-respiratorisk kobling (VaPosVent)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Harry ETIENNE, M.D., PhD Degree
- Telefonnummer: 06.67.96.82.89
- E-mail: harry.etienne@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75020
- Rekruttering
- Department of Thoracic and Vascular Surgery Tenon University Hospital
-
Kontakt:
- Harry ETIENNE, M.D., PhD
- Telefonnummer: +33 6 67 96 82 89
- E-mail: h.etienne@hotmail.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt til større lungeresektion
- Kirurgisk tilgang ved konventionel postern-lateral torakotomi
- Kirurgisk tilgang af minimalt invasive ROTTER
Ekskluderingskriterier:
- Udvidet lungeresektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Thorakotomi
Patienterne i denne gruppe vil have en større lungeresektion gennem en konventionel postero-lateral torakotomi.
|
Patienterne vil have en lav stråling 2D/3D biplan billeddannelse af brystkassen og rygsøjlen før og efter operationen.
Bevægelsesanalyse med et optoelektronisk kamera før og efter operationen.
Stabilometrisk måling med styrkeplatform før og efter operationen.
|
|
Aktiv komparator: ROTTER (robotassisteret thorakoskopisk kirurgi)
Patienterne i denne gruppe vil få en større lungeresektion gennem en minimalt invasiv tilgang af RATS.
|
Patienterne vil have en lav stråling 2D/3D biplan billeddannelse af brystkassen og rygsøjlen før og efter operationen.
Bevægelsesanalyse med et optoelektronisk kamera før og efter operationen.
Stabilometrisk måling med styrkeplatform før og efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thorax kyfose (T1-T12 vinkel) og lodret justering af hoved-bækken og hoved-C7 hvirvel (vinkel OD-HA og OD-C7) (EOS)
Tidsramme: Vurdering en uge før operation og 4 uger operation.
|
Variation mellem præ- og postoperativ måling
|
Vurdering en uge før operation og 4 uger operation.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bredde af brystkasse (EOS)
Tidsramme: Vurdering en uge før operationen og 4 uger efter operationen.
|
Variation mellem præ- og postoperativ måling i centimeter
|
Vurdering en uge før operationen og 4 uger efter operationen.
|
|
Volumen af brystkasse (EOS)
Tidsramme: Vurdering en uge før operationen og 4 uger efter operationen.
|
Variation mellem præ- og postoperativ måling i liter
|
Vurdering en uge før operationen og 4 uger efter operationen.
|
|
" Paraply "-vinkel (EOS)
Tidsramme: Vurdering en uge før operationen og 4 uger efter operationen
|
Variation mellem præ- og postoperativ måling
|
Vurdering en uge før operationen og 4 uger efter operationen
|
|
Center for trykforskydning (optoelektronisk system)
Tidsramme: Vurdering en uge før operationen og 4 uger efter operationen
|
Variation mellem præ- og postoperativ måling
|
Vurdering en uge før operationen og 4 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harry ETIENNE, M.D., PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Postmus PE, Kerr KM, Oudkerk M, Senan S, Waller DA, Vansteenkiste J, Escriu C, Peters S; ESMO Guidelines Committee. Early and locally advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2017 Jul 1;28(suppl_4):iv1-iv21. doi: 10.1093/annonc/mdx222. No abstract available.
- Pujol JL, Thomas PA, Giraud P, Denis MG, Tretarre B, Roch B, Bommart S. Lung Cancer in France. J Thorac Oncol. 2021 Jan;16(1):21-29. doi: 10.1016/j.jtho.2020.09.012. No abstract available.
- Cerfolio RJ, Price TN, Bryant AS, Sale Bass C, Bartolucci AA. Intracostal sutures decrease the pain of thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2003 Aug;76(2):407-11; discussion 411-2. doi: 10.1016/s0003-4975(03)00447-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP231036
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .