Wpływ podejścia chirurgicznego na adaptację połączenia postawa-oddech (VaPosVent)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Harry ETIENNE, M.D., PhD Degree
- Numer telefonu: 06.67.96.82.89
- E-mail: harry.etienne@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75020
- Rekrutacyjny
- Department of Thoracic and Vascular Surgery Tenon University Hospital
-
Kontakt:
- Harry ETIENNE, M.D., PhD
- Numer telefonu: +33 6 67 96 82 89
- E-mail: h.etienne@hotmail.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci z powodu dużej resekcji płuca
- Dostęp chirurgiczny poprzez konwencjonalną torakotomię tylno-boczną
- Podejście chirurgiczne metodą minimalnie inwazyjnych RATS
Kryteria wyłączenia:
- Rozszerzona resekcja płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Torakotomia
Pacjenci w tej grupie będą poddani dużej resekcji płuc poprzez konwencjonalną torakotomię tylno-boczną.
|
Przed i po operacji pacjenci będą poddani dwupłaszczyznowemu obrazowaniu klatki piersiowej i kręgosłupa 2D/3D przy niskim napromieniowaniu.
Analiza ruchu kamerą optoelektroniczną przed i po operacji.
Pomiar stabilometryczny platformą siłową przed i po operacji.
|
|
Aktywny komparator: RATS (chirurgia torakoskopowa wspomagana robotem)
Pacjenci w tej grupie zostaną poddani dużej resekcji płuca metodą minimalnie inwazyjną metodą RATS.
|
Przed i po operacji pacjenci będą poddani dwupłaszczyznowemu obrazowaniu klatki piersiowej i kręgosłupa 2D/3D przy niskim napromieniowaniu.
Analiza ruchu kamerą optoelektroniczną przed i po operacji.
Pomiar stabilometryczny platformą siłową przed i po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kifoza piersiowa (kąt T1-T12) i ustawienie pionowe głowa-miednica i głowa-kręg C7 (kąt OD-HA i OD-C7) (EOS)
Ramy czasowe: Ocena na tydzień przed operacją i 4 tygodnie operacji.
|
Różnice między pomiarami przed i pooperacyjnym
|
Ocena na tydzień przed operacją i 4 tygodnie operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szerokość klatki piersiowej (EOS)
Ramy czasowe: Ocena na tydzień przed operacją i 4 tygodnie po operacji.
|
Różnica między pomiarem przed i pooperacyjnym w centymetrach
|
Ocena na tydzień przed operacją i 4 tygodnie po operacji.
|
|
Objętość klatki piersiowej (EOS)
Ramy czasowe: Ocena na tydzień przed operacją i 4 tygodnie po operacji.
|
Różnica między pomiarem przed i pooperacyjnym w litrach
|
Ocena na tydzień przed operacją i 4 tygodnie po operacji.
|
|
Kąt „parasolowy” (EOS)
Ramy czasowe: Ocena na tydzień przed operacją i 4 tygodnie po operacji
|
Różnice między pomiarami przed i pooperacyjnym
|
Ocena na tydzień przed operacją i 4 tygodnie po operacji
|
|
Środek przemieszczenia ciśnienia (układ optoelektroniczny)
Ramy czasowe: Ocena na tydzień przed operacją i 4 tygodnie po operacji
|
Różnice między pomiarami przed i pooperacyjnym
|
Ocena na tydzień przed operacją i 4 tygodnie po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Harry ETIENNE, M.D., PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Postmus PE, Kerr KM, Oudkerk M, Senan S, Waller DA, Vansteenkiste J, Escriu C, Peters S; ESMO Guidelines Committee. Early and locally advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2017 Jul 1;28(suppl_4):iv1-iv21. doi: 10.1093/annonc/mdx222. No abstract available.
- Pujol JL, Thomas PA, Giraud P, Denis MG, Tretarre B, Roch B, Bommart S. Lung Cancer in France. J Thorac Oncol. 2021 Jan;16(1):21-29. doi: 10.1016/j.jtho.2020.09.012. No abstract available.
- Cerfolio RJ, Price TN, Bryant AS, Sale Bass C, Bartolucci AA. Intracostal sutures decrease the pain of thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2003 Aug;76(2):407-11; discussion 411-2. doi: 10.1016/s0003-4975(03)00447-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP231036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .