Einfluss des chirurgischen Ansatzes auf die Anpassung der Haltung-Atem-Kopplung (VaPosVent)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Harry ETIENNE, M.D., PhD Degree
- Telefonnummer: 06.67.96.82.89
- E-Mail: harry.etienne@aphp.fr
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75020
- Rekrutierung
- Department of Thoracic and Vascular Surgery Tenon University Hospital
-
Kontakt:
- Harry ETIENNE, M.D., PhD
- Telefonnummer: +33 6 67 96 82 89
- E-Mail: h.etienne@hotmail.fr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die wegen einer größeren Lungenresektion aufgenommen wurden
- Chirurgischer Ansatz durch konventionelle posternlaterale Thorakotomie
- Chirurgischer Ansatz durch minimalinvasive RATS
Ausschlusskriterien:
- Erweiterte Lungenresektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Thorakotomie
Bei den Patienten dieser Gruppe wird eine größere Lungenresektion durch eine konventionelle posterolaterale Thorakotomie durchgeführt.
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Bei den Patienten wird vor und nach der Operation eine strahlungsarme 2D/3D-Doppeldecker-Bildgebung des Brustkorbs und der Wirbelsäule durchgeführt.
Bewegungsanalyse durch eine optoelektronische Kamera vor und nach der Operation.
Stabilometrische Messung mittels Kraftplattform vor und nach der Operation.
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Aktiver Komparator: RATS (robotergestützte thorakoskopische Chirurgie)
Bei den Patienten dieser Gruppe wird eine größere Lungenresektion durch einen minimalinvasiven Ansatz von RATS durchgeführt.
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Bei den Patienten wird vor und nach der Operation eine strahlungsarme 2D/3D-Doppeldecker-Bildgebung des Brustkorbs und der Wirbelsäule durchgeführt.
Bewegungsanalyse durch eine optoelektronische Kamera vor und nach der Operation.
Stabilometrische Messung mittels Kraftplattform vor und nach der Operation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Brustkyphose (T1-T12-Winkel) und vertikale Ausrichtung von Kopf-Becken und Kopf-C7-Wirbel (Winkel OD-HA und OD-C7) (EOS)
Zeitfenster: Beurteilung eine Woche vor der Operation und 4 Wochen nach der Operation.
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Variation zwischen prä- und postoperativer Messung
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Beurteilung eine Woche vor der Operation und 4 Wochen nach der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Breite des Brustkorbs (EOS)
Zeitfenster: Beurteilung eine Woche vor der Operation und 4 Wochen nach der Operation.
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Abweichung zwischen prä- und postoperativer Messung in Zentimetern
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Beurteilung eine Woche vor der Operation und 4 Wochen nach der Operation.
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Brustkorbvolumen (EOS)
Zeitfenster: Beurteilung eine Woche vor der Operation und 4 Wochen nach der Operation.
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Variation zwischen prä- und postoperativer Messung in Litern
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Beurteilung eine Woche vor der Operation und 4 Wochen nach der Operation.
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„Regenschirm“-Winkel (EOS)
Zeitfenster: Beurteilung eine Woche vor der Operation und 4 Wochen nach der Operation
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Variation zwischen prä- und postoperativer Messung
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Beurteilung eine Woche vor der Operation und 4 Wochen nach der Operation
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Zentrum der Druckverschiebung (optoelektronisches System)
Zeitfenster: Beurteilung eine Woche vor der Operation und 4 Wochen nach der Operation
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Variation zwischen prä- und postoperativer Messung
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Beurteilung eine Woche vor der Operation und 4 Wochen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Harry ETIENNE, M.D., PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Postmus PE, Kerr KM, Oudkerk M, Senan S, Waller DA, Vansteenkiste J, Escriu C, Peters S; ESMO Guidelines Committee. Early and locally advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2017 Jul 1;28(suppl_4):iv1-iv21. doi: 10.1093/annonc/mdx222. No abstract available.
- Pujol JL, Thomas PA, Giraud P, Denis MG, Tretarre B, Roch B, Bommart S. Lung Cancer in France. J Thorac Oncol. 2021 Jan;16(1):21-29. doi: 10.1016/j.jtho.2020.09.012. No abstract available.
- Cerfolio RJ, Price TN, Bryant AS, Sale Bass C, Bartolucci AA. Intracostal sutures decrease the pain of thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2003 Aug;76(2):407-11; discussion 411-2. doi: 10.1016/s0003-4975(03)00447-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP231036
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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