Impatto dell'approccio chirurgico sull'adattamento dell'accoppiamento posturale-respiratorio (VaPosVent)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Harry ETIENNE, M.D., PhD Degree
- Numero di telefono: 06.67.96.82.89
- Email: harry.etienne@aphp.fr
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75020
- Reclutamento
- Department of Thoracic and Vascular Surgery Tenon University Hospital
-
Contatto:
- Harry ETIENNE, M.D., PhD
- Numero di telefono: +33 6 67 96 82 89
- Email: h.etienne@hotmail.fr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati per resezione polmonare maggiore
- Approccio chirurgico mediante toracotomia posterno-laterale convenzionale
- Approccio chirurgico con RATS mini-invasivi
Criteri di esclusione:
- Resezione polmonare estesa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Toracotomia
I pazienti di questo gruppo subiranno una resezione polmonare maggiore attraverso una toracotomia postero-laterale convenzionale.
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I pazienti avranno un'imaging biplano 2D/3D a bassa radiazione della gabbia toracica e della colonna vertebrale prima e dopo l'intervento chirurgico.
Analisi del movimento mediante telecamera optoelettronica prima e dopo l'intervento chirurgico.
Misurazione stabilometrica tramite pedana di forza prima e dopo l'intervento chirurgico.
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Comparatore attivo: RATS (chirurgia toracoscopica robotica)
I pazienti di questo gruppo subiranno una resezione polmonare maggiore attraverso un approccio minimamente invasivo mediante RATS.
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I pazienti avranno un'imaging biplano 2D/3D a bassa radiazione della gabbia toracica e della colonna vertebrale prima e dopo l'intervento chirurgico.
Analisi del movimento mediante telecamera optoelettronica prima e dopo l'intervento chirurgico.
Misurazione stabilometrica tramite pedana di forza prima e dopo l'intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cifosi toracica (angolo T1-T12) e allineamento verticale testa-bacino e testa-vertebra C7 (angolo OD-HA e OD-C7) (EOS)
Lasso di tempo: Valutazione una settimana prima dell’intervento e 4 settimane dall’intervento.
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Variazione tra misurazione pre e postoperatoria
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Valutazione una settimana prima dell’intervento e 4 settimane dall’intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Larghezza della gabbia toracica (EOS)
Lasso di tempo: Valutazione una settimana prima dell'intervento e 4 settimane dopo l'intervento.
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Variazione tra la misurazione pre e postoperatoria in centimetri
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Valutazione una settimana prima dell'intervento e 4 settimane dopo l'intervento.
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Volume della gabbia toracica (EOS)
Lasso di tempo: Valutazione una settimana prima dell'intervento e 4 settimane dopo l'intervento.
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Variazione tra la misurazione pre e post-operatoria in litri
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Valutazione una settimana prima dell'intervento e 4 settimane dopo l'intervento.
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Angolo dell'"Ombrello" (EOS)
Lasso di tempo: Valutazione una settimana prima dell'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
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Variazione tra misurazione pre e postoperatoria
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Valutazione una settimana prima dell'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
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Spostamento del centro di pressione (sistema optoelettronico)
Lasso di tempo: Valutazione una settimana prima dell'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
|
Variazione tra misurazione pre e postoperatoria
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Valutazione una settimana prima dell'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Harry ETIENNE, M.D., PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Postmus PE, Kerr KM, Oudkerk M, Senan S, Waller DA, Vansteenkiste J, Escriu C, Peters S; ESMO Guidelines Committee. Early and locally advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2017 Jul 1;28(suppl_4):iv1-iv21. doi: 10.1093/annonc/mdx222. No abstract available.
- Pujol JL, Thomas PA, Giraud P, Denis MG, Tretarre B, Roch B, Bommart S. Lung Cancer in France. J Thorac Oncol. 2021 Jan;16(1):21-29. doi: 10.1016/j.jtho.2020.09.012. No abstract available.
- Cerfolio RJ, Price TN, Bryant AS, Sale Bass C, Bartolucci AA. Intracostal sutures decrease the pain of thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2003 Aug;76(2):407-11; discussion 411-2. doi: 10.1016/s0003-4975(03)00447-8.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP231036
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