Tilskud af rødbedeekstrakt forbundet med en træningsprotokol for patienter med kronisk nyresygdom

Dette er et akut og kronisk studie, hvor den akutte type er et randomiseret, dobbeltblindt, crossover klinisk forsøg med en udvaskningsperiode og placebokontrolleret forsøg (RCT), og den kroniske vedrører et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg. forsøgstype studie (randomiseret kontrolleret forsøg - RCT). For at beregne prøvestørrelsen blev det antaget, at tumornekrosefaktor (TNF)-alfa-koncentrationen ville falde med 1,0 pg/mL efter intervention med rødbedejuice ved at anvende standardafvigelsen inden for patienten på 2,3. Det blev antaget en type I fejl på P < 0,05 og en teststyrke på 80 %, og det blev estimeret, at der både til den akutte og kroniske undersøgelse ville være behov for 25 patienter (margin på 10 %, 28 patienter) med kronisk nyreinsufficiens. konservativ behandling på Nyreernærings-ambulatoriet. Kvalificerede patienter af begge køn, som tidligere er blevet evalueret og godkendt af læge- og ernæringseksperten, vil blive inviteret til at deltage i forskningen personligt og verbalt under ernæringskonsultationer på Renal Nutrition Ambulatorium. Det akutte interventionsstudie vil blive opdelt i 3 faser. Det første trin vil bestå af indsamling af antropometriske data, fødeindtagelse, udfyldelse af individuelle livskvalitetsspørgeskemaer (SF-36) og fysisk aktivitetsniveau (IPAQ) og endelig kendskab til træningsprotokollen, der vil blive udført i de følgende trin. . Allerede i anden fase vil indledende data blive indsamlet fra deltagerne, kort efter vil deltagerne blive inviteret til at udføre den 6-minutters gåtest. Derefter vil alle personer blive instrueret i at indtage rødbedejuice eller placebo og vente i mindst 2 timer. Efter 2 timer skal alle frivillige gennemføre træningsprotokollen, der varer 20 minutter. Ved afslutningen af ​​øvelserne vil begge grupper blive revurderet. Endelig, i tredje og sidste fase, efter 14 udvaskningsdage vil deltagerne gennemgå den samme proces som beskrevet i forrige fase, dog vil deltagerne udføre den modsatte intervention til den, der blev udført i fase to, det vil sige dem, der deltog i rødbedejuicegruppen bliver en del af kontrolgruppen og omvendt. Den kroniske interventionsundersøgelse vil ligne de akutte interventionsstadier, men individer vil gennemgå tre ugentlige sessioner, i alt 24 træningssessioner (8 uger), uden udvaskningsperiode. Anden etape begynder med indsamling af blodprøver og vitale data fra deltagere samt forestillingen. I otte uger vil frivillige indtage rødbedejuice eller kontrol, og efter 2 timers hvile skal de udføre protokollen for kredsløbsøvelser. Slutningen af ​​denne fase vil være karakteriseret ved indsamling af blod, vitale tegn, data om fødeindtagelse, klinisk, antropometrisk, udfyldning af spørgeskemaer (SF-36 og IPAC) og udførelse. Før og efter træning vil hver udøvers vitale funktioner blive målt ved sikkerhedsforanstaltning. Hvis hvilepulsen er større end 120 slag i minuttet (bpm), systolisk blodtryk større end 180 mmHg eller diastolisk blodtryk større end 100 mmHg, vil patienten være kontraindiceret til at udføre dagens træning. Træning bør også stoppes, hvis forsøgspersonen viser brystsmerter, dyspnø, kramper i underbenene, svimlende gang, intens svedtendens og bleghed, anbefalinger, som også vil blive vedtaget for at udføre.