Integrazione di estratto di barbabietola associata a un protocollo di esercizio fisico per pazienti con malattie renali croniche

Si tratta di uno studio acuto e cronico, il tipo acuto è uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, crossover con un periodo di washout e uno studio controllato con placebo (RCT), mentre il tipo cronico riguarda uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. studio di tipo trial (studio randomizzato e controllato - RCT). Per calcolare la dimensione del campione, si è ipotizzato che la concentrazione del fattore di necrosi tumorale (TNF)-alfa sarebbe diminuita di 1,0 pg/mL dopo l'intervento con succo di barbabietola utilizzando la deviazione standard intra-paziente di 2,3. È stato ipotizzato un errore di tipo I pari a P < 0,05 e una potenza del test dell'80% ed è stato stimato che, sia per lo studio acuto che cronico, sarebbero necessari 25 pazienti (margine del 10%, 28 pazienti) con insufficienza renale cronica sottoposti a trattamento conservativo presso l'ambulatorio di Nutrizione Renale. I pazienti idonei di entrambi i sessi, preventivamente valutati e autorizzati dal personale medico e nutrizionista, saranno invitati a partecipare alla ricerca di persona e verbalmente, durante le consultazioni nutrizionali presso l'ambulatorio di nutrizione renale. Lo studio di intervento acuto sarà diviso in 3 fasi. La prima fase consisterà nella raccolta di dati antropometrici, sull'assunzione di cibo, nella compilazione di questionari individuali sulla qualità della vita (SF-36) e sul livello di attività fisica (IPAQ) e, infine, nella familiarizzazione con il protocollo di esercizio che verrà effettuato nelle fasi successive . Già nella seconda fase verranno raccolti i dati iniziali dei partecipanti, subito dopo i partecipanti saranno invitati a eseguire il test del cammino di 6 minuti. Quindi, a tutti gli individui verrà chiesto di ingerire succo di barbabietola o placebo e attendere almeno 2 ore. Dopo 2 ore tutti i volontari dovranno completare il protocollo formativo della durata di 20 minuti. Al termine degli esercizi entrambi i gruppi verranno rivalutati. Infine, nella terza e ultima fase, dopo 14 giorni di washout i partecipanti seguiranno lo stesso processo descritto nella fase precedente, tuttavia, i partecipanti effettueranno l'intervento opposto a quello effettuato nella fase due, ovvero coloro che hanno partecipato il gruppo del succo di barbabietola entrerà a far parte del gruppo di controllo e viceversa. Lo studio di intervento cronico sarà simile alle fasi di intervento acuto, ma gli individui saranno sottoposti a tre sessioni settimanali, per un totale di 24 sessioni di allenamento (8 settimane), senza periodo di washout. La seconda fase inizierà con la raccolta dei campioni di sangue e dei dati vitali dei partecipanti, oltre alla performance. Per otto settimane, i volontari ingeriranno succo di barbabietola o controllo e, dopo 2 ore di riposo, dovranno eseguire il protocollo degli esercizi a circuito. Il termine di questa fase sarà caratterizzato dalla raccolta del sangue, dei parametri vitali, dei dati sull'assunzione alimentare, clinici, antropometrici, dalla compilazione di questionari (SF-36 e IPAC) e dall'esecuzione. Prima e dopo l'allenamento, i segni vitali di ogni praticante saranno misurati mediante misure di sicurezza. Se la frequenza cardiaca a riposo è superiore a 120 battiti al minuto (bpm), la pressione arteriosa sistolica superiore a 180 mmHg o la pressione arteriosa diastolica superiore a 100 mmHg, al paziente sarà controindicato eseguire l'allenamento della giornata. L'allenamento dovrebbe essere interrotto anche se il soggetto presenta dolore toracico, dispnea, crampi alla parte inferiore delle gambe, andatura barcollante, sudorazione intensa e pallore, raccomandazioni che verranno adottate anche per eseguire.