Punajuuriuutteen lisäravinne, joka liittyy harjoituspöytäkirjaan kroonista munuaissairauspotilaille
Harjoituspöytäkirjaan liittyvän punajuuriuutteen lisäyksen vaikutukset oksidatiiviseen stressiin, tulehdukseen ja toimintakykyyn potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Denise Mafra, PhD
- Puhelinnumero: 5521985683003
- Sähköposti: dmafra30@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Denise mafra, PhD
- Puhelinnumero: +5521985683003
- Sähköposti: dmafra30@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 22260050
- Rekrytointi
- Denise Mafra
-
Ottaa yhteyttä:
- Denise Mafra, Phd
- Puhelinnumero: +55 21 985683003
- Sähköposti: dmafra30@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CKD-potilaat, jotka saavat konservatiivista hoitoa (vaiheet G3a-G4);
- 18–65-vuotiaat;
- Potilaat, joita seurataan ravitsemuksesta yli 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- katabolisia lääkkeitä käyttävät potilaat;
- Tupakoitsijat
- raskaana olevat naiset;
- antibioottien ja protonipumpun estäjien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Antioksidanttiset lisäravinteet ja tavanomainen punajuuren tai nitraattilisän saanti;
- Kliinisesti epästabiilit (epästabiili angina pectoris, eteisvärinä, merkittävä sydämen rytmihäiriö ja akuutti sairaus viimeisen kuukauden aikana; ja glykeeminen labilisuus);
- Ei pysty harjoittelemaan (amputaatio ilman proteesia); tuki- ja liikuntaelimistön kipu levossa tai vähäisessä fyysisessä rasituksessa, kyvyttömyys istua tai kävellä ilman apua, kävelylaitteen käyttö, hengenahdistus levossa tai kevyessä rasituksessa;
- Ne, joilla on autoimmuunisairaudet ja tartuntataudit, syöpä, maksasairaus ja AIDS.
- Potilaat, joiden parathormoni (PTH) tasot ovat yli 500 pg/ml;
- Ne, jotka ovat allergisia tai eivät siedä mehun komponentteja.
- Potilaat, joilla on esteitä ehdotetun harjoitusprotokollan suorittamisessa, esimerkiksi matkan tai tutkimuksen suorittamispaikkaan pääsyn vaikeuksien vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
Punajuurimehu + liikunta.
Potilaat nauttivat 200 ml juurikasmehua (Beta vulgaris), joka sisältää noin 300 mg nitraattia (NO3-), ja 2 tunnin kuluttua heitä opastetaan suorittamaan harjoitusprotokolla.
|
Punajuurimehu + liikunta.
Potilaat nauttivat 200 ml juurikasmehua (Beta vulgaris), joka sisältää noin 300 mg nitraattia (NO3-), ja 2 tunnin kuluttua heitä opastetaan suorittamaan harjoitusprotokolla.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo + liikunta.
Potilaat nielevät 200 ml lumelääkettä (vesi, ilman nitraattia (NO3-)), ja 2 tunnin kuluttua heitä neuvotaan suorittamaan harjoitusprotokolla.
|
Placebo + liikunta.
Potilaat nielevät 200 ml lumelääkettä (vesi, ilman nitraattia (NO3-)), ja 2 tunnin kuluttua heitä neuvotaan suorittamaan harjoitusprotokolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta yksilön elämänlaatua
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Laadullinen parametri
|
8 viikkoa
|
|
Muuta fyysisen aktiivisuuden tasoa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Laadullinen parametri
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Denise Mafra, PhD, Associate Professor - Universidade Federal Fluminense
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Tulehdus
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Motorinen toiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- DeniseMafra19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .