Suplementación de extracto de remolacha asociada con un protocolo de ejercicio para pacientes con enfermedad renal crónica
Efectos de la suplementación con extracto de remolacha asociada con un protocolo de ejercicio sobre el estrés oxidativo, la inflamación y la capacidad funcional en pacientes con enfermedad renal crónica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Denise Mafra, PhD
- Número de teléfono: 5521985683003
- Correo electrónico: dmafra30@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Denise mafra, PhD
- Número de teléfono: +5521985683003
- Correo electrónico: dmafra30@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 22260050
- Reclutamiento
- Denise Mafra
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Contacto:
- Denise Mafra, Phd
- Número de teléfono: +55 21 985683003
- Correo electrónico: dmafra30@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ERC en tratamiento conservador (estadios G3a-G4);
- Edad entre 18 y 65 años;
- Pacientes en seguimiento nutricional durante más de 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que usan drogas catabólicas;
- Fumadores
- Mujeres embarazadas;
- Uso de antibióticos y de inhibidores de la bomba de protones en los últimos 3 meses;
- Suplementos antioxidantes y ingesta habitual de suplemento de remolacha o nitrato;
- Aquellos que están clínicamente inestables (angina inestable, fibrilación auricular, arritmia cardíaca significativa y enfermedad aguda en el último mes; y labilidad glucémica);
- Incapacidad para hacer ejercicio (amputación sin prótesis); dolor musculoesquelético en reposo o con actividad física mínima, incapacidad para sentarse o caminar sin ayuda, uso de un dispositivo para caminar, disnea en reposo o con esfuerzos ligeros;
- Aquellos con enfermedades autoinmunes y enfermedades infecciosas, cáncer, enfermedades hepáticas y SIDA.
- Pacientes con niveles de parathormona (PTH) superiores a 500 pg/ml;
- Personas alérgicas o intolerantes a los componentes del jugo.
- Pacientes con algún impedimento para completar el protocolo de ejercicio propuesto, como por viaje o dificultad para acceder al lugar donde se realizará la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intervención
Jugo de remolacha + ejercicio.
Los pacientes ingerirán 200 ml de jugo de remolacha (Beta vulgaris) que contiene aproximadamente 300 mg de nitrato (NO3-), y después de 2 horas se les indicará que realicen un protocolo de ejercicio.
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Jugo de remolacha + ejercicio.
Los pacientes ingerirán 200 ml de jugo de remolacha (Beta vulgaris) que contiene aproximadamente 300 mg de nitrato (NO3-), y después de 2 horas se les indicará que realicen un protocolo de ejercicio.
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Comparador de placebos: Placebo
Placebo + ejercicio.
Los pacientes ingerirán 200 ml de placebo (agua, sin nitrato (NO3-)), y después de 2 horas se les indicará que realicen un protocolo de ejercicio.
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Placebo + ejercicio.
Los pacientes ingerirán 200 ml de placebo (agua, sin nitrato (NO3-)), y después de 2 horas se les indicará que realicen un protocolo de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar la calidad de vida individual.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Parámetro cualitativo
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8 semanas
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Cambiar el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Parámetro cualitativo
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Denise Mafra, PhD, Associate Professor - Universidade Federal Fluminense
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Inflamación
- Insuficiencia Renal Crónica
- Actividad del motor
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- DeniseMafra19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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