Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af triadisk kommunikation om kognition for ældre voksne med Alzheimers sygdom eller relaterede demenssygdomme, der står over for en beslutning om kræftbehandling (COACH-Cog)

19. marts 2026 opdateret af: Allison Magnuson, University of Rochester
Med udgangspunkt i tidligere arbejde udviklede investigatorteamet en kommunikationsintervention til ældre voksne med ADRD, som overvejer en beslutning om kræftbehandling (tilpasset intervention: COACH-Cog). Efterforskerne antager, at for patienter med dobbeltdiagnoser af ADRD og cancer, vil COACH-Cog øge autonomistøtten til plejepartnere og patienter i beslutningsprocessen, hvilket fører til større anerkendelse og støtte af kognitive bekymringer og kognitive relaterede mål og derved forbedre mål samstemmende omsorg. Efterforskerne udfører et randomiseret kontrolleret pilotforsøg (RCT; klynge randomiseret af læge) omfattende cirka 45 onkologiske klinikere og 130 patient-/plejepartnerdyader, der evaluerer effekten af ​​COACH-Cog på støtte til plejepartner og patientautonomi, plejepartners velvære, mål-overensstemmelse og kommunikation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

PATIENTER:

Patientinkluderingskriterier:

  1. Vær 65 år eller ældre
  2. Har en klinisk diagnose af Alzheimers sygdom eller relateret demens (ADRD [Alzheimers sygdom, vaskulær demens, Lewy body demens, frontotemporal demens eller demens af ukendt undertype])
  3. Har en klinisk diagnose af kræft (enhver type eller stadie)
  4. Foregribe en potentiel beslutning om cancerrelateret behandling, som bekræftet af patientens primære medicinske onkologiske kliniker.
  5. Har en plejepartner, der er villig og i stand til at deltage i undersøgelsen
  6. Kan læse og forstå engelsk. Kommunikationscoaching-sessionen vil blive leveret på engelsk, hvilket nødvendiggør dette krav.
  7. Kunne give informeret samtykke (målt ved UBACC) eller have en juridisk autoriseret repræsentant til at give informeret samtykke

Patientudelukkelseskriterier:

Patientudelukkelseskriterier: Ingen

PLEJE PARTNER:

Inklusionskriterier for omsorgspartnere:

  1. Alder 18 eller derover
  2. Kan læse og forstå talt engelsk
  3. Kan give informeret samtykke

Udelukkelseskriterier for plejepartnere:

Ingen

ONKOLOGISK KLINIKER:

Inklusionskriterier for onkologisk kliniker:

  1. Onkologiske klinikere tilknyttet Wilmot Cancer Institute
  2. Har ikke til hensigt at flytte eller gå på pension inden for de næste 2 år.

Udelukkelseskriterier for onkologisk kliniker:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: COACH-Tandhjulsintervention
Onkologiklinikerens interventionskomponenter: 1) en kort træningsvideo, 2) For hver patient/plejepartner-dyade, der efterfølgende tilmeldes det studie, som klinikeren varetager, vil onkologiklinikeren modtage resultaterne af patientens GA med målrettede ledelsesanbefalinger vedr. identificerede GA-domæneforringelser. Patient/plejepartner dyade interventionskomponenter: 1) Kommunikationscoaching session; 2) Patient-GA-resultater med ledelsesanbefalinger, der bør overvejes at drøfte med onkologiteamet, vil blive givet til plejepartnere og patienter.
Adfærdsmæssigt: COACH-Tandhjul
Onkologiklinikers interventionskomponenter: 1) en kort træningsvideo (udført én gang i løbet af undersøgelsens varighed efter tilmelding og randomisering), 2) For hver patient/plejepartner-dyade, der efterfølgende tilmeldes undersøgelsen, som klinikeren tager sig af, onkologien klinikeren vil modtage resultaterne af patientens GA med målrettede ledelsesanbefalinger for identificerede GA domæne svækkelser. Patient/plejepartner dyade interventionskomponenter: 1) Plejepartnere (og patienter, hvis det er muligt) vil deltage i en engangs kommunikationscoaching session; 2) Patient-GA-resultater med ledelsesanbefalinger, der bør overvejes at drøfte med onkologiteamet, vil blive givet til plejepartnere og patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejepartner: Health Care Climate Questionnaire (HCCQ)
Tidsramme: 4 uger efter onkologisk klinisk møde
Care Partner autonomi støtte; scoreområde: 6-42; højere score er bedre.
4 uger efter onkologisk klinisk møde

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejepartner PROMIS Depression
Tidsramme: 4-ugers post-onkologisk klinisk møde og 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Plejepartnerens trivsel: Depression; scoreområde 4-20; højere score er værre
4-ugers post-onkologisk klinisk møde og 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Plejepartner PROMIS Angst
Tidsramme: 4-ugers post-onkologisk klinisk møde og 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Plejepartnerens trivsel: Angst; scoreområde 4-20; højere score er værre
4-ugers post-onkologisk klinisk møde og 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Plejepartner: Patient-Centered Communication in Cancer Care (PCC-Ca)
Tidsramme: 4-ugers post-onkologisk klinisk møde og 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Omsorgspartner kommunikation; scoreområde 1-5; højere score er bedre
4-ugers post-onkologisk klinisk møde og 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Plejepartner: Health Care Climate Questionnaire - Alder (HCCQ-Age)
Tidsramme: 4-ugers post-onkologisk klinisk møde og 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Plejepartner Aldersrelateret autonomistøtte; scoreområde 0-28; højere score er værre
4-ugers post-onkologisk klinisk møde og 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Plejepartner: Kvalitativ vurdering af målkonkordans
Tidsramme: 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Plejepartner: Måloverensstemmelse; kvalitativ analyse, hvis målkonkordans fandt sted (ja/nej); område 0-130; højere tal bedre
3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Plejepartner: Decision Regret Scale
Tidsramme: 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Plejepartner: Beslutningsbeklagelse; scoreområde 5-25; højere score er værre
3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Zarit -plejebyrder Belastningsvurdering
Tidsramme: 4-uger post-onkologi klinisk møde og 3-måneders klinisk møde efter onkologi
4-varer Målplejepartner Velfærd: Omsorgspersonsbelastning; samlet score-interval 0-16; Højere score er værre byrde.
4-uger post-onkologi klinisk møde og 3-måneders klinisk møde efter onkologi
Horton Qol S-subscale
Tidsramme: 4-uger post-onkologi klinisk møde og 3-måneders klinisk møde efter onkologi
11-punkts foranstaltning (underskala måling) af plejepartnerens velvære: livskvalitet; Samlet score-interval 0-11; Højere score er værre livskvalitet.
4-uger post-onkologi klinisk møde og 3-måneders klinisk møde efter onkologi

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient: Patient-Centered Communication in Cancer Care (PCC-Ca)
Tidsramme: 4-ugers post-onkologisk klinisk møde og 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Patientkommunikation; scoreområde 1-5; højere score er bedre
4-ugers post-onkologisk klinisk møde og 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Patient: Health Care Climate Questionnaire (HCCQ)
Tidsramme: 4-ugers post-onkologisk klinisk møde og 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Støtte til patientens autonomi; scoreområde: 6-42; højere score er bedre.
4-ugers post-onkologisk klinisk møde og 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Patient: Health Care Climate Questionnaire - Alder (HCCQ-Age)
Tidsramme: 4-ugers post-onkologisk klinisk møde og 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Patient Aldersrelateret autonomistøtte; scoreområde 0-28; højere score er værre
4-ugers post-onkologisk klinisk møde og 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Patientbeslutningsbeklagelseskala
Tidsramme: 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Patient: Beslutningsbeklagelse; scoreområde 5-25; højere score er værre
3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Læge Beslutning Fortrydelsesskala
Tidsramme: 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Læge: Beslutningsbeklagelse; scoreområde 5-25; højere score er værre
3-måneders post-onkologisk klinisk møde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Rochester

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Allison Magnuson, University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00007374
  • R01AG077053 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger