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Melhorando a comunicação triádica sobre cognição para idosos com doença de Alzheimer ou demências relacionadas que enfrentam uma decisão de tratamento do câncer (COACH-Cog)

19 de março de 2026 atualizado por: Allison Magnuson, University of Rochester
Com base em trabalhos anteriores, a equipa de investigadores desenvolveu uma intervenção de comunicação para idosos com ADRD que estão a considerar uma decisão sobre a gestão do cancro (intervenção adaptada: COACH-Cog). Os investigadores levantam a hipótese de que para pacientes com diagnóstico duplo de ADRD e câncer, COACH-Cog aumentará o apoio à autonomia dos parceiros de cuidados e pacientes no processo de tomada de decisão, levando a um maior reconhecimento e apoio às preocupações cognitivas e objetivos relacionados à cognição, melhorando assim cuidado concordante com o objetivo. Os investigadores estão conduzindo um ensaio piloto randomizado controlado (RCT; cluster randomizado por médico), incluindo aproximadamente 45 médicos oncológicos e 130 díades paciente/parceiro de cuidados avaliando o efeito do COACH-Cog no parceiro de cuidados e no apoio à autonomia do paciente, bem-estar do parceiro de cuidados, concordância de objetivos e comunicação.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
300

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

PACIENTES:

Critérios de inclusão de pacientes:

  1. Ter 65 anos ou mais
  2. Ter um diagnóstico clínico de doença de Alzheimer ou demência relacionada (ADRD [doença de Alzheimer, demência vascular, demência com corpos de Lewy, demência frontotemporal ou demência de subtipo desconhecido])
  3. Ter um diagnóstico clínico de câncer (qualquer tipo ou estágio)
  4. Antecipe uma decisão potencial sobre o manejo relacionado ao câncer, conforme confirmado pelo clínico oncológico principal do paciente.
  5. Ter um parceiro de cuidados disposto e capaz de participar do estudo
  6. São capazes de ler e compreender inglês. A sessão de coaching de comunicação será ministrada em inglês, necessitando assim deste requisito.
  7. Ser capaz de fornecer consentimento informado (conforme medido pela UBACC) ou ter um representante legalmente autorizado para fornecer consentimento informado

Critérios de exclusão de pacientes:

Critérios de exclusão de pacientes: Nenhum

PARCEIRO DE CUIDADOS:

Critérios de inclusão do parceiro de cuidados:

  1. Idade igual ou superior a 18 anos
  2. Capaz de ler e compreender inglês falado
  3. Capaz de fornecer consentimento informado

Critérios de exclusão do parceiro de cuidados:

Nenhum

CLÍNICO DE ONCOLOGIA:

Critérios de inclusão do clínico oncológico:

  1. Médicos oncológicos afiliados ao Wilmot Cancer Institute
  2. Não pretendo se mudar ou se aposentar nos próximos 2 anos.

Critérios de exclusão do clínico oncológico:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Intervenção COACH-Cog
Componentes de intervenção do médico oncológico: 1) um breve vídeo de treinamento, 2) Para cada díade paciente/parceiro de cuidado que for posteriormente inscrito no estudo do qual o médico cuida, o médico oncológico receberá os resultados do GA do paciente com recomendações de manejo direcionadas para identificaram deficiências no domínio GA. Componentes de intervenção da díade paciente/parceiro de cuidado: 1) Sessão de coaching de comunicação; 2) Os resultados do GA do paciente com recomendações de manejo a serem discutidas com a equipe de oncologia serão fornecidos aos parceiros de cuidados e aos pacientes.
Comportamental: COACH-Cog
Componentes de intervenção do médico oncológico: 1) um breve vídeo de treinamento (concluído uma vez durante a duração do estudo após a inscrição e randomização), 2) Para cada díade paciente/parceiro de cuidado que é posteriormente inscrito no estudo pelo qual o médico cuida, o médico oncológico o médico receberá os resultados do GA do paciente com recomendações de gerenciamento direcionadas para deficiências de domínio GA identificadas Componentes de intervenção da díade paciente/parceiro de cuidado: 1) Os parceiros de cuidado (e os pacientes, se possível) participarão de uma sessão única de coaching de comunicação; 2) Os resultados do GA do paciente com recomendações de manejo a serem discutidas com a equipe de oncologia serão fornecidos aos parceiros de cuidados e aos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parceiro de cuidados: Questionário de clima de cuidados de saúde (HCCQ)
Prazo: Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas
Apoio à autonomia do parceiro de cuidados; faixa de pontuação: 6-42; pontuação mais alta é melhor.
Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parceiro de cuidados PROMIS Depressão
Prazo: Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas e encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
Bem-estar do parceiro de cuidados: Depressão; faixa de pontuação 4-20; pontuação mais alta é pior
Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas e encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
Parceiro de cuidados PROMIS Ansiedade
Prazo: Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas e encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
Bem-estar do parceiro de cuidados: Ansiedade; faixa de pontuação 4-20; pontuação mais alta é pior
Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas e encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
Parceiro de cuidados: Comunicação Centrada no Paciente no Tratamento do Câncer (PCC-Ca)
Prazo: Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas e encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
Comunicação com o parceiro de cuidados; faixa de pontuação de 1 a 5; pontuações mais altas são melhores
Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas e encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
Parceiro de cuidados: Questionário de Clima de Cuidados de Saúde - Idade (HCCQ-Age)
Prazo: Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas e encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
Parceiro de cuidados Apoio à autonomia relacionado com a idade; faixa de pontuação de 0 a 28; pontuações mais altas são piores
Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas e encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
Parceiro de cuidados: Avaliação qualitativa da concordância das metas
Prazo: Encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
Parceiro de cuidados: Concordância de metas; análise qualitativa se ocorreu concordância de metas (sim/não); faixa 0-130; número maior melhor
Encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
Parceiro de cuidados: Escala de Arrependimento de Decisão
Prazo: Encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
Parceiro de cuidado: Arrependimento da decisão; faixa de pontuação de 5 a 25; pontuação mais alta é pior
Encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
Avaliação da carga do cuidador Zarit
Prazo: Encontro clínico pós-oncologia de 4 semanas e encontro clínico pós-oncologia de 3 meses
Bem-estar do parceiro de assistência à medida de 4 itens: carga do cuidador; intervalo de pontuação total 0-16; Pontuação mais alta é um fardo pior.
Encontro clínico pós-oncologia de 4 semanas e encontro clínico pós-oncologia de 3 meses
Horton QOL S-S-S-SUBSCALA
Prazo: Encontro clínico pós-oncologia de 4 semanas e encontro clínico pós-oncologia de 3 meses
Medida de 11 itens (medida de subescala) do bem-estar do parceiro de assistência: qualidade de vida; Intervalo de pontuação total 0-11; A pontuação mais alta é a pior qualidade de vida.
Encontro clínico pós-oncologia de 4 semanas e encontro clínico pós-oncologia de 3 meses

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Paciente: Comunicação Centrada no Paciente no Tratamento do Câncer (PCC-Ca)
Prazo: Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas e encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
Comunicação com o paciente; faixa de pontuação de 1 a 5; pontuações mais altas são melhores
Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas e encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
Paciente: Questionário de Clima de Cuidados de Saúde (HCCQ)
Prazo: Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas e encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
Apoio à autonomia do paciente; faixa de pontuação: 6-42; pontuação mais alta é melhor.
Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas e encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
Paciente: Questionário de Clima de Cuidados de Saúde - Idade (HCCQ-Idade)
Prazo: Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas e encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
Apoio à autonomia do paciente relacionado com a idade; faixa de pontuação de 0 a 28; pontuações mais altas são piores
Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas e encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
Escala de arrependimento por decisão do paciente
Prazo: Encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
Paciente: Arrependimento da decisão; faixa de pontuação de 5 a 25; pontuação mais alta é pior
Encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
Escala de arrependimento por decisão médica
Prazo: Encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
Médico: Arrependimento da decisão; faixa de pontuação de 5 a 25; pontuação mais alta é pior
Encontro clínico pós-oncológico de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Rochester

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Allison Magnuson, University of Rochester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY00007374
  • R01AG077053 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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