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Verbesserung der triadischen Kommunikation über Kognition für ältere Erwachsene mit Alzheimer-Krankheit oder verwandten Demenzerkrankungen, die vor einer Entscheidung zur Krebsbehandlung stehen (COACH-Cog)

19. März 2026 aktualisiert von: Allison Magnuson, University of Rochester
Aufbauend auf früheren Arbeiten entwickelte das Forscherteam eine Kommunikationsintervention für ältere Erwachsene mit ADRD, die eine Entscheidung über die Krebsbehandlung erwägen (angepasste Intervention: COACH-Cog). Die Forscher gehen davon aus, dass COACH-Cog bei Patienten mit der Doppeldiagnose ADRD und Krebs die Autonomieunterstützung von Pflegepartnern und Patienten im Entscheidungsprozess erhöhen wird, was zu einer stärkeren Anerkennung und Unterstützung kognitiver Bedenken und kognitiv relevanter Ziele führt und dadurch verbessert wird Zielkonkordante Pflege. Die Forscher führen eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT; vom Arzt randomisiertes Cluster) durch, an der etwa 45 Onkologieärzte und 130 Patienten-/Pflegepartner-Dyaden teilnehmen, um die Wirkung von COACH-Cog auf die Unterstützung der Pflegepartner und der Patientenautonomie, das Wohlbefinden der Pflegepartner, Zielübereinstimmung und Kommunikation.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

PATIENTEN:

Kriterien für die Patienteneinbeziehung:

  1. Mindestens 65 Jahre alt sein
  2. Eine klinische Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder einer verwandten Demenz (ADRD [Alzheimer-Krankheit, vaskuläre Demenz, Lewy-Körperchen-Demenz, frontotemporale Demenz oder Demenz unbekannter Unterart]) haben
  3. Eine klinische Diagnose von Krebs haben (jede Art oder jedes Stadium)
  4. Erwarten Sie eine mögliche Entscheidung über die krebsbedingte Behandlung, die vom primären onkologischen Facharzt des Patienten bestätigt wird.
  5. Haben Sie einen Pflegepartner, der bereit und in der Lage ist, an der Studie teilzunehmen
  6. Können Englisch lesen und verstehen. Da die Kommunikationscoaching-Sitzung auf Englisch durchgeführt wird, ist diese Anforderung zwingend erforderlich.
  7. Sie müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben (gemäß UBACC) oder einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter haben, der die Einverständniserklärung abgibt

Ausschlusskriterien für Patienten:

Patientenausschlusskriterien: Keine

CARE-PARTNER:

Einschlusskriterien für Pflegepartner:

  1. Mindestens 18 Jahre alt
  2. Kann gesprochenes Englisch lesen und verstehen
  3. Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien für Pflegepartner:

Keiner

Onkologischer Kliniker:

Einschlusskriterien für Onkologieärzte:

  1. Onkologische Kliniker, die dem Wilmot Cancer Institute angeschlossen sind
  2. Beabsichtigen Sie nicht, innerhalb der nächsten 2 Jahre umzuziehen oder in den Ruhestand zu gehen.

Ausschlusskriterien für Onkologieärzte:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: COACH-Cog-Intervention
Komponenten der Intervention eines Onkologie-Klinikers: 1) ein kurzes Schulungsvideo, 2) Für jede Patient/Pflegepartner-Dyade, die anschließend in die Studie aufgenommen wird, die der Kliniker betreut, erhält der Onkologie-Kliniker die Ergebnisse der GA des Patienten mit gezielten Managementempfehlungen für identifizierte Beeinträchtigungen der GA-Domäne. Komponenten der Patienten-/Betreuungspartner-Dyaden-Intervention: 1) Kommunikations-Coaching-Sitzung; 2) Patienten-GA-Ergebnisse mit Managementempfehlungen, die mit dem Onkologieteam besprochen werden sollten, werden den Pflegepartnern und Patienten zur Verfügung gestellt.
Verhalten: COACH-Cog
Komponenten der Intervention von Onkologie-Klinikern: 1) ein kurzes Schulungsvideo (einmal während der Dauer der Studie nach der Einschreibung und Randomisierung fertiggestellt), 2) für jedes Patienten-/Betreuungspartner-Dyaden, das anschließend in die Studie aufgenommen wird, die der Kliniker betreut, die Onkologie Der Kliniker erhält die Ergebnisse der GA des Patienten mit gezielten Managementempfehlungen für identifizierte Beeinträchtigungen der GA-Domäne. Interventionskomponenten der Patienten-/Pflegepartner-Dyade: 1) Pflegepartner (und Patienten, wenn möglich) nehmen an einer einmaligen Kommunikations-Coaching-Sitzung teil; 2) Patienten-GA-Ergebnisse mit Managementempfehlungen, die mit dem Onkologieteam besprochen werden sollten, werden den Pflegepartnern und Patienten zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Care Partner: Health Care Climate Questionnaire (HCCQ)
Zeitfenster: 4 Wochen nach der klinischen Begegnung mit der Onkologie
Unterstützung der Autonomie des Pflegepartners; Punktebereich: 6–42; Eine höhere Punktzahl ist besser.
4 Wochen nach der klinischen Begegnung mit der Onkologie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflegepartner PROMIS Depression
Zeitfenster: 4 Wochen klinische Begegnung nach der Onkologie und 3 Monate klinische Begegnung nach der Onkologie
Wohlbefinden des Pflegepartners: Depression; Bewertungsbereich 4–20; Eine höhere Punktzahl ist schlechter
4 Wochen klinische Begegnung nach der Onkologie und 3 Monate klinische Begegnung nach der Onkologie
Pflegepartner PROMIS Angst
Zeitfenster: 4 Wochen klinische Begegnung nach der Onkologie und 3 Monate klinische Begegnung nach der Onkologie
Wohlbefinden des Pflegepartners: Angst; Bewertungsbereich 4–20; Eine höhere Punktzahl ist schlechter
4 Wochen klinische Begegnung nach der Onkologie und 3 Monate klinische Begegnung nach der Onkologie
Pflegepartner: Patient-Centered Communication in Cancer Care (PCC-Ca)
Zeitfenster: 4 Wochen klinische Begegnung nach der Onkologie und 3 Monate klinische Begegnung nach der Onkologie
Kommunikation mit Pflegepartnern; Bewertungsbereich 1–5; Höhere Werte sind besser
4 Wochen klinische Begegnung nach der Onkologie und 3 Monate klinische Begegnung nach der Onkologie
Pflegepartner: Health Care Climate Questionnaire – Alter (HCCQ-Age)
Zeitfenster: 4 Wochen klinische Begegnung nach der Onkologie und 3 Monate klinische Begegnung nach der Onkologie
Betreuungspartner Altersabhängige Autonomieunterstützung; Punktebereich 0-28; Höhere Werte sind schlechter
4 Wochen klinische Begegnung nach der Onkologie und 3 Monate klinische Begegnung nach der Onkologie
Betreuungspartner: Qualitative Beurteilung der Zielübereinstimmung
Zeitfenster: 3 Monate postonkologische klinische Begegnung
Betreuungspartner: Zielübereinstimmung; qualitative Analyse, ob Zielübereinstimmung vorliegt (ja/nein); Bereich 0-130; höhere Zahl besser
3 Monate postonkologische klinische Begegnung
Betreuungspartner: Skala zur Entscheidungsbedauerung
Zeitfenster: 3 Monate postonkologische klinische Begegnung
Betreuungspartner: Entscheidungsbedauern; Punktebereich 5–25; Eine höhere Punktzahl ist schlechter
3 Monate postonkologische klinische Begegnung
Bewertung der Zarit -Pflegekraftbelastung
Zeitfenster: 4-Wochen postonkologische klinische Begegnung und 3 Monate postonkologische klinische Begegnung
4-Punkte-Messungspartner Wohlbefinden: Betreuung der Pflegekraft; Gesamtbewertungsbereich 0-16; Eine höhere Punktzahl ist eine schlechtere Belastung.
4-Wochen postonkologische klinische Begegnung und 3 Monate postonkologische klinische Begegnung
Horton QOL S-Subscale
Zeitfenster: 4-Wochen postonkologische klinische Begegnung und 3 Monate postonkologische klinische Begegnung
11-Punkte-Maßnahme (Subskala) des Wohlbefindens des Pflegepartners: Lebensqualität; Gesamtbewertungsbereich 0-11; Eine höhere Punktzahl ist eine schlechtere Lebensqualität.
4-Wochen postonkologische klinische Begegnung und 3 Monate postonkologische klinische Begegnung

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient: Patientenzentrierte Kommunikation in der Krebsversorgung (PCC-Ca)
Zeitfenster: 4 Wochen klinische Begegnung nach der Onkologie und 3 Monate klinische Begegnung nach der Onkologie
Patientenkommunikation; Bewertungsbereich 1–5; Höhere Werte sind besser
4 Wochen klinische Begegnung nach der Onkologie und 3 Monate klinische Begegnung nach der Onkologie
Patient: Health Care Climate Questionnaire (HCCQ)
Zeitfenster: 4 Wochen klinische Begegnung nach der Onkologie und 3 Monate klinische Begegnung nach der Onkologie
Unterstützung der Patientenautonomie; Punktebereich: 6–42; Eine höhere Punktzahl ist besser.
4 Wochen klinische Begegnung nach der Onkologie und 3 Monate klinische Begegnung nach der Onkologie
Patient: Fragebogen zum Gesundheitsklima – Alter (HCCQ-Alter)
Zeitfenster: 4 Wochen klinische Begegnung nach der Onkologie und 3 Monate klinische Begegnung nach der Onkologie
Unterstützung der altersbedingten Autonomie des Patienten; Punktebereich 0-28; Höhere Werte sind schlechter
4 Wochen klinische Begegnung nach der Onkologie und 3 Monate klinische Begegnung nach der Onkologie
Skala zum Bedauern der Patientenentscheidung
Zeitfenster: 3 Monate postonkologische klinische Begegnung
Patient: Bedauern über die Entscheidung; Punktebereich 5–25; Eine höhere Punktzahl ist schlechter
3 Monate postonkologische klinische Begegnung
Bedauernsskala für ärztliche Entscheidungen
Zeitfenster: 3 Monate postonkologische klinische Begegnung
Arzt: Bedauern über die Entscheidung; Punktebereich 5–25; Eine höhere Punktzahl ist schlechter
3 Monate postonkologische klinische Begegnung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Rochester

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Allison Magnuson, University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00007374
  • R01AG077053 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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