Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie triadycznej komunikacji na temat funkcji poznawczych u starszych osób dorosłych z chorobą Alzheimera lub pokrewną demencją stojących przed decyzją dotyczącą leczenia raka (COACH-Cog)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Allison Magnuson, University of Rochester
Opierając się na wcześniejszych pracach, zespół badaczy opracował interwencję komunikacyjną dla starszych osób dorosłych z ADRD, które rozważają decyzję dotyczącą leczenia raka (interwencja dostosowana: COACH-Cog). Badacze stawiają hipotezę, że w przypadku pacjentów z podwójną diagnozą ADRD i nowotworu COACH-Cog zwiększy wsparcie w zakresie autonomii partnerów opieki i pacjentów w procesie decyzyjnym, prowadząc do większego uznania i wsparcia dla problemów poznawczych i celów związanych z poznaniem, poprawiając w ten sposób opieka zgodna z celem. Badacze prowadzą pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie (RCT; klaster randomizowany przez lekarza), w którym uczestniczy około 45 klinicystów onkologii i 130 diad pacjent/partner opieki, oceniające wpływ COACH-Cog na wsparcie partnera opieki i autonomii pacjenta, dobrostan partnera opieki, zgodność celów i komunikacja.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

PACJENCI:

Kryteria włączenia pacjenta:

  1. Mieć 65 lat lub więcej
  2. Masz kliniczną diagnozę choroby Alzheimera lub pokrewnego otępienia (ADRD [choroba Alzheimera, otępienie naczyniowe, otępienie z ciałami Lewy’ego, otępienie czołowo-skroniowe lub otępienie nieznanego podtypu])
  3. Masz kliniczną diagnozę raka (dowolnego rodzaju i stadium)
  4. Należy przewidzieć potencjalną decyzję dotyczącą postępowania w związku z nowotworem, potwierdzoną przez lekarza pierwszego kontaktu z onkologią medyczną pacjenta.
  5. Mieć partnera opiekującego się, który chce i może uczestniczyć w badaniu
  6. Potrafią czytać i rozumieć angielski. Sesja coachingu komunikacyjnego będzie prowadzona w języku angielskim, co powoduje konieczność spełnienia tego wymogu.
  7. Być w stanie wyrazić świadomą zgodę (mierzoną przez UBACC) lub mieć upoważnionego przedstawiciela prawnego do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia pacjenta:

Kryteria wykluczenia pacjenta: Brak

PARTNER OPIEKI:

Kryteria włączenia partnera opieki:

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Potrafi czytać i rozumieć mówiony angielski
  3. Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia partnera opieki:

Nic

KLINIKAT ONKOLOGII:

Kryteria włączenia lekarza onkologa:

  1. Lekarze onkolodzy zrzeszeni w Wilmot Cancer Institute
  2. Nie zamierzam przeprowadzać się ani przechodzić na emeryturę w ciągu najbliższych 2 lat.

Kryteria wykluczenia lekarza onkologa:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Interwencja COACH-Cog
Elementy interwencji klinicysty onkologicznego: 1) krótki film szkoleniowy, 2) Dla każdej pary pacjent/partner opieki, która zostanie następnie włączona do badania, którym opiekuje się klinicysta, klinicysta onkologiczny otrzyma wyniki GA pacjenta z ukierunkowanymi zaleceniami dotyczącymi postępowania zidentyfikowane uszkodzenia domeny GA. Komponenty interwencji diady pacjent/partner opieki: 1) Sesja coachingu komunikacyjnego; 2) Wyniki GA pacjenta wraz z zaleceniami postępowania do omówienia z zespołem onkologicznym zostaną przekazane partnerom w leczeniu i pacjentom.
Behawioralne: COACH-Cog
Elementy interwencji klinicysty onkologicznego: 1) krótki film szkoleniowy (odtworzony raz w trakcie trwania badania po przyjęciu i randomizacji), 2) Dla każdej pary pacjent/partner opieki, która zostanie następnie włączona do badania pod opieką klinicysty, onkolog klinicysta otrzyma wyniki GA pacjenta wraz z ukierunkowanymi zaleceniami postępowania w przypadku zidentyfikowanych upośledzenia domeny GA Komponenty interwencji diady pacjent/partner opieki: 1) Partnerzy opieki (i pacjenci, jeśli to możliwe) wezmą udział w jednorazowej sesji coachingu komunikacyjnego; 2) Wyniki GA pacjenta wraz z zaleceniami postępowania do omówienia z zespołem onkologicznym zostaną przekazane partnerom w leczeniu i pacjentom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Partner opieki: Kwestionariusz klimatyczny opieki zdrowotnej (HCCQ)
Ramy czasowe: Spotkanie kliniczne 4 tygodnie po onkologii
Wsparcie autonomii Partnera Opieki; zakres punktacji: 6-42; wyższy wynik jest lepszy.
Spotkanie kliniczne 4 tygodnie po onkologii

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Partner opieki PROMIS Depresja
Ramy czasowe: 4-tygodniowe spotkanie kliniczne po onkologii i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po onkologii
Dobre samopoczucie partnera opieki: Depresja; zakres punktacji 4-20; wyższy wynik jest gorszy
4-tygodniowe spotkanie kliniczne po onkologii i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po onkologii
Partner w opiece PROMIS Lęk
Ramy czasowe: 4-tygodniowe spotkanie kliniczne po onkologii i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po onkologii
Dobre samopoczucie partnera opieki: Lęk; zakres punktacji 4-20; wyższy wynik jest gorszy
4-tygodniowe spotkanie kliniczne po onkologii i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po onkologii
Partner w opiece: Komunikacja skoncentrowana na pacjencie w opiece onkologicznej (PCC-Ca)
Ramy czasowe: 4-tygodniowe spotkanie kliniczne po onkologii i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po onkologii
Komunikacja z partnerem opieki; zakres punktacji 1-5; wyższe wyniki są lepsze
4-tygodniowe spotkanie kliniczne po onkologii i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po onkologii
Partner opieki: Kwestionariusz klimatyczny opieki zdrowotnej – wiek (HCCQ-Age)
Ramy czasowe: 4-tygodniowe spotkanie kliniczne po onkologii i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po onkologii
Partner opieki Wsparcie autonomii związane z wiekiem; zakres punktacji 0-28; wyższe wyniki są gorsze
4-tygodniowe spotkanie kliniczne po onkologii i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po onkologii
Partner w opiece: Jakościowa ocena zgodności celów
Ramy czasowe: Spotkanie kliniczne po 3 miesiącach po onkologii
Partner opieki: zgodność celów; analiza jakościowa, czy wystąpiła zgodność celów (tak/nie); zakres 0-130; wyższa liczba lepiej
Spotkanie kliniczne po 3 miesiącach po onkologii
Partner opieki: Skala żalu po decyzji
Ramy czasowe: Spotkanie kliniczne po 3 miesiącach po onkologii
Partner opieki: Żałowanie decyzji; zakres punktacji 5-25; wyższy wynik jest gorszy
Spotkanie kliniczne po 3 miesiącach po onkologii
Ocena obciążenia opiekuna Zarit
Ramy czasowe: 4-tygodniowe spotkanie kliniczne po zakończeniu konstrukcji i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po zakończeniu
4-elementowe miary opieki dobrostan partnera: obciążenie opiekuna; Całkowity zakres wyników 0-16; Wyższy wynik to gorszy ciężar.
4-tygodniowe spotkanie kliniczne po zakończeniu konstrukcji i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po zakończeniu
Horton QOL S-subscale
Ramy czasowe: 4-tygodniowe spotkanie kliniczne po zakończeniu konstrukcji i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po zakończeniu
11-elementowa miara (miara podskali) dobrego samopoczucia partnera opieki: jakość życia; Całkowity zakres wyników 0-11; Wyższy wynik to gorsza jakość życia.
4-tygodniowe spotkanie kliniczne po zakończeniu konstrukcji i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po zakończeniu

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjent: Komunikacja skoncentrowana na pacjencie w opiece onkologicznej (PCC-Ca)
Ramy czasowe: 4-tygodniowe spotkanie kliniczne po onkologii i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po onkologii
Komunikacja z pacjentem; zakres punktacji 1-5; wyższe wyniki są lepsze
4-tygodniowe spotkanie kliniczne po onkologii i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po onkologii
Pacjent: Kwestionariusz klimatyczny opieki zdrowotnej (HCCQ)
Ramy czasowe: 4-tygodniowe spotkanie kliniczne po onkologii i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po onkologii
Wsparcie autonomii pacjenta; zakres punktacji: 6-42; wyższy wynik jest lepszy.
4-tygodniowe spotkanie kliniczne po onkologii i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po onkologii
Pacjent: Kwestionariusz klimatyczny opieki zdrowotnej – wiek (HCCQ-Age)
Ramy czasowe: 4-tygodniowe spotkanie kliniczne po onkologii i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po onkologii
Wsparcie autonomii związane z wiekiem pacjenta; zakres punktacji 0-28; wyższe wyniki są gorsze
4-tygodniowe spotkanie kliniczne po onkologii i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po onkologii
Skala żalu pacjenta po decyzji
Ramy czasowe: Spotkanie kliniczne po 3 miesiącach po onkologii
Pacjent: Żal decyzji; zakres punktacji 5-25; wyższy wynik jest gorszy
Spotkanie kliniczne po 3 miesiącach po onkologii
Skala żalu po decyzji lekarza
Ramy czasowe: Spotkanie kliniczne po 3 miesiącach po onkologii
Lekarz: Żałuję decyzji; zakres punktacji 5-25; wyższy wynik jest gorszy
Spotkanie kliniczne po 3 miesiącach po onkologii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Rochester

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Allison Magnuson, University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00007374
  • R01AG077053 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami