Effekter af aerob træning hos overvægtige patienter med aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom
Effekter af aerob træning på kinesiofobi, funktionel kapacitet og livskvalitet hos overvægtige patienter med aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
- Andet: aerob træning på løbebåndet+Til begge grupper vil patienterne blive anbefalet øvelser for ledbevægelser (ROM), stræk-, styrke-, holdnings- og balance- og smidighedsøvelser for alle led.
- Andet: At gå med en intensitet på 12-13 RPE+For begge grupper vil patienter blive anbefalet ROM, udspændings-, styrke-, holdnings- og balance- og smidighedsøvelser for alle led.
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Havva Talay Çalış, Prof
- Telefonnummer: 61244 03523157700
- E-mail: htalaycalis@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Selim Oğuz, MD
- Telefonnummer: 05062227012
- E-mail: mdselimoguz@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38080
- Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty, Kayseri City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klasse 1 og klasse 2 overvægtige patienter med et BMI på 30 kg/m2 og over og under 40 kg/m2
- Patienter med aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom diagnosticeret ved angiografi
- Kvinder og mænd i alderen 18-65
- Personer, der accepterer at deltage i undersøgelsen og har modtaget en skriftlig frivillig samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Kliniske neuromuskulære sygdomme, der begrænser træning, tidligere diagnosticering af astma, kongestivt hjertesvigt, ustabil angina, ukontrolleret psykiatrisk sygdom eller kognitiv-kognitive lidelser (bekræftet og diagnosticeret i International Classification of Disease (ICD)-10 diagnosekoder 'Skizofreni og psykotiske tilstande (F20) , F20,0, F20,1, F20,2, F20,3, F20,4, F20.5, F20.6, F20.8, F20.9, F06.2, F23.0, F23.1, F23.2, F29), Bipolar lidelse (F31, F31.0, F31.1, F31. 2, F31.3, F31.4, F31.5, F31.6, F31.7, F31.8, F31.9) og stofmisbrug (patienter med diagnosekode '(Z86.4)')
Tilstedeværelse af ukontrollerede systemiske sygdomme
- Ukontrolleret hypertension,
- Ukontrolleret diabetes mellitus,
- Kronisk leversvigt
- Kronisk nyresvigt og dialysepatienter
- Kronisk obstruktiv lungesygdom og astma
- Malignitet
- Infektion
- Høj feber
- Akutte inflammatoriske gigtsygdomme
- Akutte perifere vaskulære sygdomme
- Rygning før træningstest
- Alkoholforbrug før træningstest
- Brug af medicin, der vides at påvirke fysisk ydeevne, hjertefrekvens eller stofskifte (inklusive betablokkere)
- Patienter uden samarbejde og compliance
- Patienter, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen
- Patienter, der har været inkluderet i hjerte-lungerehabiliteringsprogrammet (CPR) det seneste år
- Med akut koronarsyndrom
- Troponin positiv
- Ustabil angina pectoris
Grundlæggende kontraindikationer af træningstest:
- Høj risiko ustabil angina
- Akutte hjertesygdomme (akut MI, akut endocarditis, myocarditis eller pericarditis, akut lungeemboli osv.)
- Ukontrollerede arytmier, der kan forstyrre den hæmodynamiske respons
- Symptomatisk alvorlig aortastenose
- Dekompenseret hjertesvigt
- Ikke-kardiale patologier, der vil påvirke træningspræstation og blive forværret af træning (f.eks. infektion, nyresvigt, thyrotoksikose).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: hospitalets motionsgruppe
Ifølge Cardiopulmonary Exercise Test (KPET) test i gruppe 1 (medium intensitet kontinuerlig træningsgruppe), 50 minutter (5 minutter opvarmning, 40 minutter træning, 5 minutter træning, 5 minutter opvarmning, 40 minutter træning, 5 minutter ) i 8 uger, 3 dage om ugen, ved en træningsintensitet på 50-60 % af VO2 max niveauet registreret individuelt hos patienterne.
Aerob træningsterapi vil blive organiseret til at blive anvendt på et løbebånd (i form af et minuts nedkøling).
|
aerob træning på løbebåndet
|
|
Placebo komparator: hjemmetræningsgruppe
For hjemmetræningsgruppen anbefales det at gå 50 minutter, 3 dage om ugen, med en intensitet på 12-13 Rate of perceived anstrengelse (RPE) i henhold til Modified Borg-skalaen i 8 uger.
|
Gå med en intensitet på 12-13 RPE
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: uge 0, 8. uge, 20. uge
|
Frygt for bevægelse eller kinesiofobi; Det defineres som en tilstand af frygt og undgåelse af aktivitet og fysisk bevægelse som følge af følelsen af følsomhed over for smertefuld skade og gentagen skade.
Denne skala, der består af 17 punkter, vurderer, hvor bange patienter er for at bevæge deres krop.
En høj score indikerer et højt niveau af frygt for bevægelse, mens en lav score indikerer et ubetydeligt niveau af frygt for bevægelse.
Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala.
|
uge 0, 8. uge, 20. uge
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: uge 0, 8. uge, 20. uge
|
Kardiopulmonal træningstest (CPET) er en ikke-invasiv procedure, der evaluerer individets kapacitet under dynamisk træning og giver diagnostisk og prognostisk information.
CPET er baseret på undersøgelse af åndedrætssystemet, det kardiovaskulære system og cellulær respons på træning udført under kontrollerede metaboliske forhold.
Det giver mulighed for holistisk evaluering af responsen på træning, herunder ikke kun lunge- og kardiovaskulære systemer, men også bevægeapparatet.
|
uge 0, 8. uge, 20. uge
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: uge 0, 8. uge, 20. uge
|
Det er en hyppigt anvendt test i kardiopulmonal rehabilitering til at overvåge træningskapacitet og behandlingseffektivitet.
Patienten skal hvile ved at sidde i en stol i 15 minutter før testen og bære passende sko og behageligt tøj.
Beregn den distance, patienten har gået i sit eget gangtempo på 6 minutter, helst i en 30 meter lang korridor.
|
uge 0, 8. uge, 20. uge
|
|
Kropsantropometriske mål
Tidsramme: uge 0, 8. uge, 20. uge
|
Taljeomkreds, hofteomkreds, talje/hofteforhold, talje/højdeforhold.
|
uge 0, 8. uge, 20. uge
|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: uge 0, 8. uge, 20. uge
|
Hospital Anxiety and Depression (HADS) Scale blev udarbejdet til at screene for angst og depression hos mennesker med fysiske sygdomme.
|
uge 0, 8. uge, 20. uge
|
|
international fysisk aktivitetsscore
Tidsramme: uge 0, 8. uge, 20. uge
|
Det er en undersøgelse bestående af 7 spørgsmål, som patienterne vil besvare og giver information om den tid, der bruges på siddende, gående, moderate og kraftige aktiviteter.
Den samlede score opnås ved at beregne den tid (minutter) og de ugentlige frekvenser (dage) brugt på disse aktiviteter.
|
uge 0, 8. uge, 20. uge
|
|
MacNew Heart Disease Sundhedsrelateret livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: uge 0, 8. uge, 20. uge
|
Den er designet til at vurdere patientens følelser om, hvordan iskæmisk hjertesygdom påvirker daglig funktion og omfatter 27 punkter, en global HRQoL-score og fysiske begrænsninger, følelsesmæssige og sociale funktionsunderskalaer, sammen med en oversigt over tilgængelige internationale resultater.
|
uge 0, 8. uge, 20. uge
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: uge 0, 8. uge, 20. uge
|
Det bruges som et mål for smerteintensitet hos voksne.
0;ingen smerte, 10; Det er den stærkeste smerte, der føles
|
uge 0, 8. uge, 20. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
- Ledende efterforsker: Selim Oğuz, MD, Health Sciences University, Kayseri Medical Faculty
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cruz-Diaz D, Romeu M, Velasco-Gonzalez C, Martinez-Amat A, Hita-Contreras F. The effectiveness of 12 weeks of Pilates intervention on disability, pain and kinesiophobia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1249-1257. doi: 10.1177/0269215518768393. Epub 2018 Apr 13.
- Hamilton DM, Haennel RG. Validity and reliability of the 6-minute walk test in a cardiac rehabilitation population. J Cardiopulm Rehabil. 2000 May-Jun;20(3):156-64. doi: 10.1097/00008483-200005000-00003.
- Luque-Suarez A, Martinez-Calderon J, Falla D. Role of kinesiophobia on pain, disability and quality of life in people suffering from chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Br J Sports Med. 2019 May;53(9):554-559. doi: 10.1136/bjsports-2017-098673. Epub 2018 Apr 17.
- Wood DW, Haig AJ, Yamakawa KS. Fear of movement/(re)injury and activity avoidance in persons with neurogenic versus vascular claudication. Spine J. 2012 Apr;12(4):292-300. doi: 10.1016/j.spinee.2012.02.015. Epub 2012 Apr 4.
- Libby P, Theroux P. Pathophysiology of coronary artery disease. Circulation. 2005 Jun 28;111(25):3481-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.537878.
- Apovian CM. Obesity: definition, comorbidities, causes, and burden. Am J Manag Care. 2016 Jun;22(7 Suppl):s176-85.
- Weermeijer JD, Meulders A. Clinimetrics: Tampa Scale for Kinesiophobia. J Physiother. 2018 Apr;64(2):126. doi: 10.1016/j.jphys.2018.01.001. Epub 2018 Mar 19. No abstract available.
- Verbrugghe J, Agten A, Stevens S, Hansen D, Demoulin C, O Eijnde B, Vandenabeele F, Timmermans A. Exercise Intensity Matters in Chronic Nonspecific Low Back Pain Rehabilitation. Med Sci Sports Exerc. 2019 Dec;51(12):2434-2442. doi: 10.1249/MSS.0000000000002078.
- Jackson VM, Breen DM, Fortin JP, Liou A, Kuzmiski JB, Loomis AK, Rives ML, Shah B, Carpino PA. Latest approaches for the treatment of obesity. Expert Opin Drug Discov. 2015;10(8):825-39. doi: 10.1517/17460441.2015.1044966. Epub 2015 May 12.
- Gazarova M, Galsneiderova M, Meciarova L. Obesity diagnosis and mortality risk based on a body shape index (ABSI) and other indices and anthropometric parameters in university students. Rocz Panstw Zakl Hig. 2019;70(3):267-275. doi: 10.32394/rpzh.2019.0077.
- Areeudomwong P, Buttagat V. Reliability and Validity of the Cross-Culturally Adapted Thai Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia in Knee Osteoarthritis Patients. Malays J Med Sci. 2017 Mar;24(2):61-67. doi: 10.21315/mjms2017.24.2.8. Epub 2017 Apr 14.
- Gencay Can A, Can SS, Eksioglu E, Cakci FA. Is kinesiophobia associated with lymphedema, upper extremity function, and psychological morbidity in breast cancer survivors? Turk J Phys Med Rehabil. 2018 Aug 12;65(2):139-146. doi: 10.5606/tftrd.2019.2585. eCollection 2019 Jun.
- Gunendi Z, Eker D, Tecer D, Karaoglan B, Ozyemisci-Taskiran O. Is the word "osteoporosis" a reason for kinesiophobia? Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Oct;54(5):671-675. doi: 10.23736/S1973-9087.18.04931-6. Epub 2018 Feb 7.
- Adachi H. Cardiopulmonary Exercise Test. Int Heart J. 2017 Oct 21;58(5):654-665. doi: 10.1536/ihj.17-264. Epub 2017 Sep 30.
- Sakamoto M, Suematsu Y, Yano Y, Kaino K, Teshima R, Matsuda T, Fujita M, Tazawa R, Fujimi K, Miura SI. Depression and Anxiety Are Associated with Physical Performance in Patients Undergoing Cardiac Rehabilitation: A Retrospective Observational Study. J Cardiovasc Dev Dis. 2022 Jan 11;9(1):21. doi: 10.3390/jcdd9010021.
- Wang Y, Cao J, Kong X, Wang S, Meng L, Wang Y. The effects of CPET-guided cardiac rehabilitation on the cardiopulmonary function, the exercise endurance, and the NT-proBNP and hscTnT levels in CHF patients. Am J Transl Res. 2021 Jun 15;13(6):7104-7114. eCollection 2021.
- Benetti M, Araujo CL, Santos RZ. Cardiorespiratory fitness and quality of life at different exercise intensities after myocardial infarction. Arq Bras Cardiol. 2010 Sep;95(3):399-404. doi: 10.1590/s0066-782x2010005000089. Epub 2010 Jul 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- KayseriCHkinezyofobi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .