Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af aerob træning hos overvægtige patienter med aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom

13. marts 2024 opdateret af: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital

Effekter af aerob træning på kinesiofobi, funktionel kapacitet og livskvalitet hos overvægtige patienter med aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom

Fedme klassificeres ved hjælp af body mass index (BMI) (BMI ≥25 overvægtig, BMI ≥30 obese, BMI ≥40 sygeligt fede). Overvægtige patienter er klasse 1 i henhold til BMI; BMI: 30-34,9 og klasse 2; BMI: Det er klassificeret som 35-39,9. Patienter med klasse 1 og 2 vil blive inkluderet i undersøgelsen. Fedme kan være ledsaget af komorbiditeter såsom aterosklerotiske vaskulære og hjertepatologier, hyperlipidæmi, hypertension, koronararteriesygdom, diabetes mellitus, så fedmebehandling bør styres multidisciplinært. Den grundlæggende tilgang til fedmebehandling er kost, motion, medicinsk behandling, behandling af komorbide tilstande og kirurgi. Aerob træningsterapi, som er en af ​​de konservative tilgange i behandlingen af ​​fedme, har også en vigtig plads i behandlingen af ​​hjerte-kar-sygdomme forbundet med fedme. Aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (AKD) er en af ​​de vigtigste årsager til sygelighed og dødelighed på verdensplan. Negative ændringer i funktionsevne, livskvalitet og psykosociale situationer observeres på grund af lidelser forbundet med denne sygdom. Fysisk aktivitet er blandt de modificerbare risikofaktorer ved aterosklerotiske sygdomme. Patienter har dog en frygt for bevægelse relateret til angina-lignende symptomer, med tanke på at symptomerne kan komme igen under træning. Manglende fysisk aktivitet på grund af frygt for bevægelse fører til fedme, som igen fører til forværring af åreforkalkning og en stigning i forekomsten af ​​kardiovaskulære hændelser, hvilket påvirker den individuelle og psykosociale kapacitet negativt. Kardiopulmonal træningstest (CPET) er en ikke-invasiv procedure, der evaluerer individets kapacitet under dynamisk træning og giver diagnostisk og prognostisk information. CPET er baseret på undersøgelse af åndedrætssystemet, det kardiovaskulære system og cellulær respons på træning udført under kontrollerede metaboliske forhold. Det giver mulighed for holistisk evaluering af responsen på træning, herunder ikke kun lunge- og kardiovaskulære systemer, men også bevægeapparatet. Frygt for bevægelse eller kinesiofobi; Det defineres som en tilstand af frygt og undgåelse af aktivitet og fysisk bevægelse som følge af følelsen af ​​følsomhed over for smertefuld skade og gentagen skade.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme, defineret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) som "unormal eller overdreven fedtophobning i kroppen, der påvirker helbredet negativt", er blevet et vigtigt folkesundhedsproblem, der påvirker livskvaliteten på individuelt og socialt niveau. Fedme defineres ved at bruge body mass index (BMI) (BMI ≥ 25 patienter er klassificeret som overvægtige, BMI ≥30 som fede, BMI ≥40 som sygeligt fede. Overvægtige patienter klassificeres efter BMI som klasse 1, BMI: 30-34,9 og klasse 2, BMI: 35-39,9. Klasse 1 og 2 patienter blev inkluderet i undersøgelsen. Patienter vil blive inkluderet. Fedme kan ledsages af følgesygdomme såsom aterosklerotiske vaskulære og hjertepatologier, hyperlipidæmi, hypertension, koronararteriesygdom, diabetes mellitus og kroniske muskuloskeletale lidelser såsom slidgigt, lændesmerter og fibromyalgi. Derfor bør fedmebehandling forvaltes tværfagligt. Den grundlæggende tilgang i fedmebehandling er diæt. , motion, medicinsk behandling, behandling af komorbide tilstande og kirurgi.Aerob træningsterapi, som er en af ​​de konservative tilgange i behandlingen af ​​fedme, har også en vigtig plads i behandlingen af ​​hjerte-kar-sygdomme forbundet med fedme. Aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (AKD) er en af ​​de vigtigste årsager til sygelighed og dødelighed på verdensplan. Negative ændringer i funktionsevne, livskvalitet og psykosociale situationer observeres på grund af lidelser forbundet med denne sygdom. Fysisk aktivitet er blandt de modificerbare risikofaktorer ved aterosklerotiske sygdomme. Patienter har dog en frygt for bevægelse relateret til angina-lignende symptomer, med tanke på at symptomerne kan komme igen under træning. Manglende fysisk aktivitet på grund af frygt for bevægelse fører til fedme, som igen fører til forværring af åreforkalkning og en stigning i forekomsten af ​​kardiovaskulære hændelser, hvilket påvirker den individuelle og psykosociale kapacitet negativt. Antropometri er undersøgelsen af ​​målinger af den menneskelige krop i form af knogledimensioner, muskel- og fedtvæv. Antropometriske målinger er målinger, der afslører sammensætningen og kropsstørrelsen/strukturen af ​​den menneskelige krop. Antropometriske målinger får betydning ved evaluering af menneskers ernæringsstatus, fordi de viser kropsfedtlagring og proteinlagring. Evaluering af vækst og kropssammensætning, det vil sige kropsfedt og magert kropsvæv, kan bestemmes ved antropometriske målinger. Antropometriske målinger hjælper med at analysere forholdet mellem fedme og sygdomme. Antropometriske målinger er vigtige for evaluering af en populations eller individs ernæringsstatus. Kardiopulmonal træningstest (CPET) er en ikke-invasiv procedure, der evaluerer individets kapacitet under dynamisk træning og giver diagnostisk og prognostisk information. CPET er baseret på undersøgelse af åndedrætssystemet, det kardiovaskulære system og cellulær respons på træning udført under kontrollerede metaboliske forhold. Det giver mulighed for holistisk evaluering af responsen på træning, herunder ikke kun lunge- og kardiovaskulære systemer, men også bevægeapparatet. Frygt for bevægelse eller kinesiofobi; Det defineres som en tilstand af frygt og undgåelse af aktivitet og fysisk bevægelse som følge af følelsen af ​​følsomhed over for smertefuld skade og gentagen skade. Kinesiofobi vurderes med Tampa Kinesiophobia Scale. Denne skala, der består af 17 punkter, vurderer, hvor bange patienter er for at bevæge deres krop. En høj score indikerer et højt niveau af frygt for bevægelse, mens en lav score indikerer et ubetydeligt niveau af frygt for bevægelse. Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala; 1-4. Svarene og deres numeriske værdier er som følger: 1; Meget uenig, 2; uenig, 3; enig og 4; Jeg er helt enig. Scorene for punkt 4, 8, 12 og 16 skal vendes om, når den samlede score beregnes. Den samlede score opnået ved at tilføje forskellige elementer kan variere mellem 17 og 68. Tidligere undersøgelser har vist, at denne skala generelt anvendes på patienter med lænderygsmerter, knæartrose, lymfødem og osteoporose. I litteraturen er der begrænset aldersgruppe og ukontrollerede undersøgelser af patienter med hjerte-kar-sygdomme. Men efter denne viden vil dette studie være et af det begrænsede antal blinde, prospektive, randomiserede kontrollerede undersøgelser i litteraturen, der evaluerer frygt for bevægelse hos overvægtige patienter med aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom, som modtager aerob træningsterapi. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et aerobt træningsprogram på antropometriske målinger, kinesiofobi, psykosocial status, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet hos overvægtige personer med aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom. Denne hypotese i denne undersøgelse er, at et aerobt træningsprogram vil forårsage betydelige ændringer i antropometriske mål, kinesiofobi og livskvalitet hos overvægtige patienter med aterosklerotisk hjertesygdom. I denne undersøgelse forventes det, at et regelmæssigt, overvåget aerobt træningsprogram vil skabe en mere effektiv respons med hensyn til fysisk, psykosocial og patientcompliance hos individet sammenlignet med et hjemmetræningsprogram hos overvægtige personer, som ofte har en stillesiddende livsstil, og vil derfor give en ændring i antropometriske målinger. Patienter, der er indlagt på Kayseri City Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic Cardiopulmonary Rehabilitation Unit, mellem 18-65 år, med et BMI på 30-40, med klasse 1 og 2 overvægtig aterosklerotisk kardiovaskulær patologi og med American Heart Association stadium B og New York Heart Association klasse 1 vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive randomiseret i 2 grupper: moderat intensitet kontinuerlig træningsgruppe (Gruppe 1) og hjemmetræningsgruppe (Gruppe 2). Ændringen i den gennemsnitlige Tampa Scale Kinesiophobia (TSK) score for hver gruppe over tid vil blive evalueret inden for den 0., 8. og 20. uge. Derudover vil ændringen i den gennemsnitlige TSK-score mellem de to grupper over tid (0., 8. og 20. uge) blive sammenlignet. I denne hypotese; Et fald i TSK-score forventes over tid med træningsprogrammet. Den mindste prøvestørrelse, der kræves for at finde en signifikant forskel mellem begge grupper, blev bestemt af Jiménez et al. Det blev beregnet i G*Power 3.1.9.4-programmet ved at bruge undersøgelsen som reference. Ifølge disse kriterier; Mens testens styrke (1-β) er 0,80, mængden af ​​type-1 fejl (α) er 0,05, og den alternative hypotese (H1) er ensidig, den mindste prøvestørrelse, der kræves for at finde en signifikant forskel mellem grupperne er på i alt 28 patienter, 14 patienter i hver gruppe. beregnet som patient. Frafaldet blev estimeret til at være 10 %. Derfor vil i alt 32 patienter indgå i undersøgelsen, 16 patienter i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kayseri, Kalkun, 38080
        • Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty, Kayseri City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klasse 1 og klasse 2 overvægtige patienter med et BMI på 30 kg/m2 og over og under 40 kg/m2
  2. Patienter med aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom diagnosticeret ved angiografi
  3. Kvinder og mænd i alderen 18-65
  4. Personer, der accepterer at deltage i undersøgelsen og har modtaget en skriftlig frivillig samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kliniske neuromuskulære sygdomme, der begrænser træning, tidligere diagnosticering af astma, kongestivt hjertesvigt, ustabil angina, ukontrolleret psykiatrisk sygdom eller kognitiv-kognitive lidelser (bekræftet og diagnosticeret i International Classification of Disease (ICD)-10 diagnosekoder 'Skizofreni og psykotiske tilstande (F20) , F20,0, F20,1, F20,2, F20,3, F20,4, F20.5, F20.6, F20.8, F20.9, F06.2, F23.0, F23.1, F23.2, F29), Bipolar lidelse (F31, F31.0, F31.1, F31. 2, F31.3, F31.4, F31.5, F31.6, F31.7, F31.8, F31.9) og stofmisbrug (patienter med diagnosekode '(Z86.4)')
  2. Tilstedeværelse af ukontrollerede systemiske sygdomme

    • Ukontrolleret hypertension,
    • Ukontrolleret diabetes mellitus,
    • Kronisk leversvigt
    • Kronisk nyresvigt og dialysepatienter
    • Kronisk obstruktiv lungesygdom og astma
  3. Malignitet
  4. Infektion
  5. Høj feber
  6. Akutte inflammatoriske gigtsygdomme
  7. Akutte perifere vaskulære sygdomme
  8. Rygning før træningstest
  9. Alkoholforbrug før træningstest
  10. Brug af medicin, der vides at påvirke fysisk ydeevne, hjertefrekvens eller stofskifte (inklusive betablokkere)
  11. Patienter uden samarbejde og compliance
  12. Patienter, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen
  13. Patienter, der har været inkluderet i hjerte-lungerehabiliteringsprogrammet (CPR) det seneste år
  14. Med akut koronarsyndrom
  15. Troponin positiv
  16. Ustabil angina pectoris
  17. Grundlæggende kontraindikationer af træningstest:

    • Høj risiko ustabil angina
    • Akutte hjertesygdomme (akut MI, akut endocarditis, myocarditis eller pericarditis, akut lungeemboli osv.)
    • Ukontrollerede arytmier, der kan forstyrre den hæmodynamiske respons
    • Symptomatisk alvorlig aortastenose
    • Dekompenseret hjertesvigt
    • Ikke-kardiale patologier, der vil påvirke træningspræstation og blive forværret af træning (f.eks. infektion, nyresvigt, thyrotoksikose).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: hospitalets motionsgruppe
Ifølge Cardiopulmonary Exercise Test (KPET) test i gruppe 1 (medium intensitet kontinuerlig træningsgruppe), 50 minutter (5 minutter opvarmning, 40 minutter træning, 5 minutter træning, 5 minutter opvarmning, 40 minutter træning, 5 minutter ) i 8 uger, 3 dage om ugen, ved en træningsintensitet på 50-60 % af VO2 max niveauet registreret individuelt hos patienterne. Aerob træningsterapi vil blive organiseret til at blive anvendt på et løbebånd (i form af et minuts nedkøling).
aerob træning på løbebåndet
Placebo komparator: hjemmetræningsgruppe
For hjemmetræningsgruppen anbefales det at gå 50 minutter, 3 dage om ugen, med en intensitet på 12-13 Rate of perceived anstrengelse (RPE) i henhold til Modified Borg-skalaen i 8 uger.
Gå med en intensitet på 12-13 RPE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: uge 0, 8. uge, 20. uge
Frygt for bevægelse eller kinesiofobi; Det defineres som en tilstand af frygt og undgåelse af aktivitet og fysisk bevægelse som følge af følelsen af ​​følsomhed over for smertefuld skade og gentagen skade. Denne skala, der består af 17 punkter, vurderer, hvor bange patienter er for at bevæge deres krop. En høj score indikerer et højt niveau af frygt for bevægelse, mens en lav score indikerer et ubetydeligt niveau af frygt for bevægelse. Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala.
uge 0, 8. uge, 20. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: uge 0, 8. uge, 20. uge
Kardiopulmonal træningstest (CPET) er en ikke-invasiv procedure, der evaluerer individets kapacitet under dynamisk træning og giver diagnostisk og prognostisk information. CPET er baseret på undersøgelse af åndedrætssystemet, det kardiovaskulære system og cellulær respons på træning udført under kontrollerede metaboliske forhold. Det giver mulighed for holistisk evaluering af responsen på træning, herunder ikke kun lunge- og kardiovaskulære systemer, men også bevægeapparatet.
uge 0, 8. uge, 20. uge
6 minutters gangtest
Tidsramme: uge 0, 8. uge, 20. uge
Det er en hyppigt anvendt test i kardiopulmonal rehabilitering til at overvåge træningskapacitet og behandlingseffektivitet. Patienten skal hvile ved at sidde i en stol i 15 minutter før testen og bære passende sko og behageligt tøj. Beregn den distance, patienten har gået i sit eget gangtempo på 6 minutter, helst i en 30 meter lang korridor.
uge 0, 8. uge, 20. uge
Kropsantropometriske mål
Tidsramme: uge 0, 8. uge, 20. uge
Taljeomkreds, hofteomkreds, talje/hofteforhold, talje/højdeforhold.
uge 0, 8. uge, 20. uge
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: uge 0, 8. uge, 20. uge
Hospital Anxiety and Depression (HADS) Scale blev udarbejdet til at screene for angst og depression hos mennesker med fysiske sygdomme.
uge 0, 8. uge, 20. uge
international fysisk aktivitetsscore
Tidsramme: uge 0, 8. uge, 20. uge
Det er en undersøgelse bestående af 7 spørgsmål, som patienterne vil besvare og giver information om den tid, der bruges på siddende, gående, moderate og kraftige aktiviteter. Den samlede score opnås ved at beregne den tid (minutter) og de ugentlige frekvenser (dage) brugt på disse aktiviteter.
uge 0, 8. uge, 20. uge
MacNew Heart Disease Sundhedsrelateret livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: uge 0, 8. uge, 20. uge
Den er designet til at vurdere patientens følelser om, hvordan iskæmisk hjertesygdom påvirker daglig funktion og omfatter 27 punkter, en global HRQoL-score og fysiske begrænsninger, følelsesmæssige og sociale funktionsunderskalaer, sammen med en oversigt over tilgængelige internationale resultater.
uge 0, 8. uge, 20. uge
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: uge 0, 8. uge, 20. uge
Det bruges som et mål for smerteintensitet hos voksne. 0;ingen smerte, 10; Det er den stærkeste smerte, der føles
uge 0, 8. uge, 20. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
  • Ledende efterforsker: Selim Oğuz, MD, Health Sciences University, Kayseri Medical Faculty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Abonner