Effetti dell'esercizio aerobico in pazienti obesi con malattia cardiovascolare aterosclerotica
Effetti dell'esercizio aerobico sulla cinesiofobia, sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti obesi con malattia cardiovascolare aterosclerotica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
- Altro: esercizio aerobico sul tapis roulant+Per entrambi i gruppi, ai pazienti verranno consigliati esercizi di range di movimento articolare (ROM), stretching, rafforzamento, postura ed equilibrio e flessibilità per tutte le articolazioni.
- Altro: Camminata ad un'intensità di 12-13 RPE+. Per entrambi i gruppi ai pazienti verranno consigliati ROM, stretching, rafforzamento, postura ed esercizi di equilibrio e flessibilità per tutte le articolazioni.
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Havva Talay Çalış, Prof
- Numero di telefono: 61244 03523157700
- Email: htalaycalis@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Selim Oğuz, MD
- Numero di telefono: 05062227012
- Email: mdselimoguz@gmail.com
Luoghi di studio
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Kayseri, Tacchino, 38080
- Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty, Kayseri City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti obesi di classe 1 e classe 2 con un BMI di 30 kg/m2 e superiore e inferiore a 40 kg/m2
- Pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica diagnosticata mediante angiografia
- Donne e uomini di età compresa tra 18 e 65 anni
- Individui che accettano di partecipare allo studio e hanno ricevuto un modulo di consenso volontario scritto.
Criteri di esclusione:
- Malattie neuromuscolari cliniche che limitano l'esercizio fisico, precedente diagnosi di asma, insufficienza cardiaca congestizia, angina instabile, malattia psichiatrica non controllata o disturbi cognitivo-cognitivi (confermati e diagnosticati nei codici diagnostici della Classificazione internazionale delle malattie (ICD)-10 "Schizofrenia e stati psicotici (F20) , F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.4, F20.5, F20.6, F20.8, F20.9, F06.2, F23.0, F23.1, F23.2, F29), disturbo bipolare (F31, F31.0, F31.1, F31. 2, F31.3, F31.4, F31.5, F31.6, F31.7, F31.8, F31.9) e abuso di sostanze (pazienti con codice diagnostico '(Z86.4)')
Presenza di malattie sistemiche non controllate
- Ipertensione incontrollata,
- Diabete mellito non controllato,
- Insufficienza epatica cronica
- Pazienti con insufficienza renale cronica e dializzati
- Malattia polmonare cronica ostruttiva e asma
- Malignità
- Infezione
- Febbre alta
- Malattie reumatiche infiammatorie acute
- Malattie vascolari periferiche acute
- Fumare prima del test da sforzo
- Consumo di alcol prima del test da sforzo
- Uso di farmaci noti per influenzare le prestazioni fisiche, la frequenza cardiaca o il metabolismo (compresi i beta-bloccanti)
- Pazienti senza collaborazione e compliance
- Pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio
- Pazienti che sono stati inclusi nel programma di riabilitazione cardiopolmonare (RCP) nell'ultimo anno
- Con sindrome coronarica acuta
- Troponina positiva
- Angina pectoris instabile
Controindicazioni di base del test da sforzo:
- Angina instabile ad alto rischio
- Malattie cardiache acute (IM acuto, endocardite acuta, miocardite o pericardite, embolia polmonare acuta, ecc.)
- Aritmie incontrollate che possono alterare la risposta emodinamica
- Stenosi aortica grave sintomatica
- Insufficienza cardiaca scompensata
- Patologie non cardiache che influenzano la prestazione fisica e vengono aggravate dall'esercizio (ad es. infezione, insufficienza renale, tireotossicosi).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di esercizi ospedalieri
Secondo il test da sforzo cardiopolmonare (KPET) nel Gruppo 1 (gruppo di esercizio continuo di media intensità), 50 minuti (5 minuti di riscaldamento, 40 minuti di esercizio, 5 minuti di esercizio, 5 minuti di riscaldamento, 40 minuti di esercizio, 5 minuti ) per 8 settimane, 3 giorni alla settimana, con un'intensità di esercizio pari al 50-60% del livello VO2 max registrato individualmente nei pazienti.
Verrà organizzata una terapia di esercizio aerobico da applicare su un tapis roulant (sotto forma di un minuto di defaticamento).
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esercizio aerobico sul tapis roulant
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Comparatore placebo: gruppo di esercizi a casa
Per il gruppo di esercizi a casa, sarà raccomandato per 8 settimane camminare per 50 minuti, 3 giorni a settimana, con un'intensità di 12-13 Tasso di sforzo percepito (RPE) secondo la scala di Borg modificata.
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Camminare ad un'intensità di 12-13 RPE
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Kinesiofobia Tampa
Lasso di tempo: settimana 0, 8a settimana, 20a settimana
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Paura del movimento o cinesiofobia; È definito come uno stato di paura ed evitamento dell'attività e del movimento fisico derivante dalla sensazione di sensibilità alle lesioni dolorose e alle lesioni ripetute.
Questa scala, composta da 17 item, valuta la paura che i pazienti hanno di muovere il proprio corpo.
Un punteggio elevato indica un livello elevato di paura del movimento, mentre un punteggio basso indica un livello trascurabile di paura del movimento.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 4 punti.
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settimana 0, 8a settimana, 20a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova da sforzo cardiopolmonare
Lasso di tempo: settimana 0, 8a settimana, 20a settimana
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Il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) è una procedura non invasiva che valuta la capacità dell'individuo durante l'esercizio dinamico e fornisce informazioni diagnostiche e prognostiche.
Il CPET si basa sullo studio del sistema respiratorio, del sistema cardiovascolare e della risposta cellulare all'esercizio fisico eseguito in condizioni metaboliche controllate.
Consente una valutazione olistica della risposta all'esercizio, includendo non solo il sistema polmonare e cardiovascolare ma anche il sistema muscolo-scheletrico.
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settimana 0, 8a settimana, 20a settimana
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Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: settimana 0, 8a settimana, 20a settimana
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È un test frequentemente utilizzato nella riabilitazione cardiopolmonare per monitorare la capacità di esercizio e l’efficacia del trattamento.
Il paziente deve riposarsi seduto su una sedia per 15 minuti prima del test e indossare scarpe adeguate e abiti comodi.
Calcolare la distanza percorsa dal paziente al proprio ritmo in 6 minuti, preferibilmente in un corridoio lungo 30 metri.
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settimana 0, 8a settimana, 20a settimana
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Misure antropometriche del corpo
Lasso di tempo: settimana 0, 8a settimana, 20a settimana
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Circonferenza vita, circonferenza fianchi, rapporto vita/fianchi, rapporto vita/altezza.
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settimana 0, 8a settimana, 20a settimana
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Scala dell’ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: settimana 0, 8a settimana, 20a settimana
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La scala Hospital Anxiety and Depression (HADS) è stata preparata per lo screening di ansia e depressione nelle persone con malattie fisiche.
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settimana 0, 8a settimana, 20a settimana
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punteggio internazionale di attività fisica
Lasso di tempo: settimana 0, 8a settimana, 20a settimana
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Si tratta di un sondaggio composto da 7 domande a cui i pazienti risponderanno e fornisce informazioni sul tempo trascorso in attività sedute, camminate, moderate e vigorose.
Il punteggio totale si ottiene calcolando il tempo (minuti) e le frequenze settimanali (giorni) dedicati a tali attività.
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settimana 0, 8a settimana, 20a settimana
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Sondaggio MacNew sulla qualità della vita correlata alla salute delle malattie cardiache
Lasso di tempo: settimana 0, 8a settimana, 20a settimana
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È progettato per valutare le sensazioni del paziente su come la cardiopatia ischemica influisce sul funzionamento quotidiano e comprende 27 elementi, un punteggio HRQoL globale e sottoscale di limitazione fisica, funzione emotiva e sociale, insieme a un riepilogo dei risultati internazionali disponibili.
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settimana 0, 8a settimana, 20a settimana
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Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: settimana 0, 8a settimana, 20a settimana
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È usato come misura dell'intensità del dolore negli adulti.
0;nessun dolore, 10; È il dolore più forte provato
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settimana 0, 8a settimana, 20a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
- Investigatore principale: Selim Oğuz, MD, Health Sciences University, Kayseri Medical Faculty
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cruz-Diaz D, Romeu M, Velasco-Gonzalez C, Martinez-Amat A, Hita-Contreras F. The effectiveness of 12 weeks of Pilates intervention on disability, pain and kinesiophobia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1249-1257. doi: 10.1177/0269215518768393. Epub 2018 Apr 13.
- Hamilton DM, Haennel RG. Validity and reliability of the 6-minute walk test in a cardiac rehabilitation population. J Cardiopulm Rehabil. 2000 May-Jun;20(3):156-64. doi: 10.1097/00008483-200005000-00003.
- Luque-Suarez A, Martinez-Calderon J, Falla D. Role of kinesiophobia on pain, disability and quality of life in people suffering from chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Br J Sports Med. 2019 May;53(9):554-559. doi: 10.1136/bjsports-2017-098673. Epub 2018 Apr 17.
- Wood DW, Haig AJ, Yamakawa KS. Fear of movement/(re)injury and activity avoidance in persons with neurogenic versus vascular claudication. Spine J. 2012 Apr;12(4):292-300. doi: 10.1016/j.spinee.2012.02.015. Epub 2012 Apr 4.
- Libby P, Theroux P. Pathophysiology of coronary artery disease. Circulation. 2005 Jun 28;111(25):3481-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.537878.
- Apovian CM. Obesity: definition, comorbidities, causes, and burden. Am J Manag Care. 2016 Jun;22(7 Suppl):s176-85.
- Weermeijer JD, Meulders A. Clinimetrics: Tampa Scale for Kinesiophobia. J Physiother. 2018 Apr;64(2):126. doi: 10.1016/j.jphys.2018.01.001. Epub 2018 Mar 19. No abstract available.
- Verbrugghe J, Agten A, Stevens S, Hansen D, Demoulin C, O Eijnde B, Vandenabeele F, Timmermans A. Exercise Intensity Matters in Chronic Nonspecific Low Back Pain Rehabilitation. Med Sci Sports Exerc. 2019 Dec;51(12):2434-2442. doi: 10.1249/MSS.0000000000002078.
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- Areeudomwong P, Buttagat V. Reliability and Validity of the Cross-Culturally Adapted Thai Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia in Knee Osteoarthritis Patients. Malays J Med Sci. 2017 Mar;24(2):61-67. doi: 10.21315/mjms2017.24.2.8. Epub 2017 Apr 14.
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- Gunendi Z, Eker D, Tecer D, Karaoglan B, Ozyemisci-Taskiran O. Is the word "osteoporosis" a reason for kinesiophobia? Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Oct;54(5):671-675. doi: 10.23736/S1973-9087.18.04931-6. Epub 2018 Feb 7.
- Adachi H. Cardiopulmonary Exercise Test. Int Heart J. 2017 Oct 21;58(5):654-665. doi: 10.1536/ihj.17-264. Epub 2017 Sep 30.
- Sakamoto M, Suematsu Y, Yano Y, Kaino K, Teshima R, Matsuda T, Fujita M, Tazawa R, Fujimi K, Miura SI. Depression and Anxiety Are Associated with Physical Performance in Patients Undergoing Cardiac Rehabilitation: A Retrospective Observational Study. J Cardiovasc Dev Dis. 2022 Jan 11;9(1):21. doi: 10.3390/jcdd9010021.
- Wang Y, Cao J, Kong X, Wang S, Meng L, Wang Y. The effects of CPET-guided cardiac rehabilitation on the cardiopulmonary function, the exercise endurance, and the NT-proBNP and hscTnT levels in CHF patients. Am J Transl Res. 2021 Jun 15;13(6):7104-7114. eCollection 2021.
- Benetti M, Araujo CL, Santos RZ. Cardiorespiratory fitness and quality of life at different exercise intensities after myocardial infarction. Arq Bras Cardiol. 2010 Sep;95(3):399-404. doi: 10.1590/s0066-782x2010005000089. Epub 2010 Jul 16.
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Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- KayseriCHkinezyofobi
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