Auswirkungen von Aerobic-Übungen bei adipösen Patienten mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung
Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf Kinesiophobie, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei adipösen Patienten mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Aerobic-Übungen auf dem Laufband+Für beide Gruppen werden den Patienten Gelenkbewegungsübungen (ROM), Dehnungs-, Kräftigungs-, Haltungs- und Gleichgewichtsübungen sowie Beweglichkeitsübungen für alle Gelenke empfohlen.
- Sonstiges: Gehen mit einer Intensität von 12–13 RPE+. Für beide Gruppen werden den Patienten Bewegungs-, Dehn-, Kräftigungs-, Haltungs- und Gleichgewichtsübungen sowie Beweglichkeitsübungen für alle Gelenke empfohlen.
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Havva Talay Çalış, Prof
- Telefonnummer: 61244 03523157700
- E-Mail: htalaycalis@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Selim Oğuz, MD
- Telefonnummer: 05062227012
- E-Mail: mdselimoguz@gmail.com
Studienorte
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Kayseri, Truthahn, 38080
- Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty, Kayseri City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Adipositas-Patienten der Klassen 1 und 2 mit einem BMI von 30 kg/m2 und darüber und unter 40 kg/m2
- Patienten mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung, diagnostiziert durch Angiographie
- Frauen und Männer im Alter von 18–65 Jahren
- Personen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und eine schriftliche freiwillige Einwilligungserklärung erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Klinische neuromuskuläre Erkrankungen, die das Training einschränken, frühere Diagnose von Asthma, kongestiver Herzinsuffizienz, instabiler Angina pectoris, unkontrollierter psychiatrischer Erkrankung oder kognitiv-kognitiven Störungen (bestätigt und diagnostiziert in der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD)-10, Diagnosecodes „Schizophrenie und psychotische Zustände“ (F20). , F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.4, F20.5, F20.6, F20.8, F20.9, F06.2, F23.0, F23.1, F23.2, F29), bipolare Störung (F31, F31.0, F31.1, F31. 2, F31.3, F31.4, F31.5, F31.6, F31.7, F31.8, F31.9) und Drogenmissbrauch (Patienten mit Diagnosecode „(Z86.4)“)
Vorliegen unkontrollierter systemischer Erkrankungen
- Unkontrollierter Bluthochdruck,
- Unkontrollierter Diabetes mellitus,
- Chronisches Leberversagen
- Chronisches Nierenversagen und Dialysepatienten
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung und Asthma
- Malignität
- Infektion
- Hohes Fieber
- Akute entzündliche rheumatische Erkrankungen
- Akute periphere Gefäßerkrankungen
- Rauchen vor dem Belastungstest
- Alkoholkonsum vor Belastungstest
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die körperliche Leistungsfähigkeit, die Herzfrequenz oder den Stoffwechsel beeinträchtigen (einschließlich Betablocker)
- Patienten ohne Kooperation und Compliance
- Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
- Patienten, die im letzten Jahr in das kardiopulmonale Rehabilitationsprogramm (CPR) aufgenommen wurden
- Mit akutem Koronarsyndrom
- Troponin positiv
- Instabile Angina pectoris
Grundlegende Kontraindikationen für den Belastungstest:
- Instabile Angina pectoris mit hohem Risiko
- Akute Herzerkrankungen (akuter Myokardinfarkt, akute Endokarditis, Myokarditis oder Perikarditis, akute Lungenembolie usw.)
- Unkontrollierte Arrhythmien, die die hämodynamische Reaktion stören können
- Symptomatische schwere Aortenstenose
- Dekompensierte Herzinsuffizienz
- Nicht-kardiale Pathologien, die die Trainingsleistung beeinträchtigen und durch Training verschlimmert werden (z. B. Infektion, Nierenversagen, Thyreotoxikose).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Übungsgruppe im Krankenhaus
Gemäß dem kardiopulmonalen Belastungstest (KPET) in Gruppe 1 (Gruppe mit kontinuierlichem Training mittlerer Intensität) 50 Minuten (5 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten Training, 5 Minuten Training, 5 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten Training, 5 Minuten). ) für 8 Wochen, 3 Tage pro Woche, bei einer Trainingsintensität von 50–60 % des individuell bei den Patienten erfassten VO2-Max-Werts.
Es wird eine Aerobic-Übungstherapie auf dem Laufband (in Form einer kurzen Abkühlung) organisiert.
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Aerobic-Übungen auf dem Laufband
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Placebo-Komparator: Heimübungsgruppe
Für die Heimübungsgruppe wird 8 Wochen lang 50-minütiges Gehen an 3 Tagen in der Woche mit einer Intensität von 12–13 empfohlen. Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) gemäß der modifizierten Borg-Skala.
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Gehen Sie mit einer Intensität von 12-13 RPE
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: Woche 0, 8. Woche, 20. Woche
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Angst vor Bewegung oder Kinesiophobie; Es wird als ein Zustand der Angst und Vermeidung von Aktivität und körperlicher Bewegung definiert, der aus dem Gefühl der Empfindlichkeit gegenüber schmerzhaften Verletzungen und wiederholten Verletzungen resultiert.
Diese aus 17 Items bestehende Skala bewertet, wie viel Angst Patienten vor Bewegungen ihres Körpers haben.
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst vor Bewegung hin, während ein niedriger Wert auf ein vernachlässigbares Maß an Angst vor Bewegung hinweist.
Jeder Gegenstand wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet.
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Woche 0, 8. Woche, 20. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kardiopulmonaler Belastungstest
Zeitfenster: Woche 0, 8. Woche, 20. Woche
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Der kardiopulmonale Belastungstest (CPET) ist ein nicht-invasives Verfahren, das die Leistungsfähigkeit des Einzelnen während dynamischer Belastung bewertet und diagnostische und prognostische Informationen liefert.
CPET basiert auf der Untersuchung des Atmungssystems, des Herz-Kreislauf-Systems und der zellulären Reaktion auf Übungen, die unter kontrollierten Stoffwechselbedingungen durchgeführt werden.
Es ermöglicht eine ganzheitliche Bewertung der Reaktion auf körperliche Betätigung, einschließlich nicht nur des Lungen- und Herz-Kreislauf-Systems, sondern auch des Bewegungsapparates.
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Woche 0, 8. Woche, 20. Woche
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Woche 0, 8. Woche, 20. Woche
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Es handelt sich um einen häufig verwendeten Test in der kardiopulmonalen Rehabilitation, um die körperliche Leistungsfähigkeit und die Wirksamkeit der Behandlung zu überwachen.
Der Patient sollte sich vor dem Test 15 Minuten lang auf einem Stuhl ausruhen und geeignete Schuhe und bequeme Kleidung tragen.
Berechnen Sie die Distanz, die der Patient in seinem eigenen Schritttempo in 6 Minuten zurücklegt, vorzugsweise in einem 30 Meter langen Korridor.
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Woche 0, 8. Woche, 20. Woche
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Anthropometrische Messungen des Körpers
Zeitfenster: Woche 0, 8. Woche, 20. Woche
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Taillenumfang, Hüftumfang, Verhältnis Taille/Hüfte, Verhältnis Taille/Hüfte.
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Woche 0, 8. Woche, 20. Woche
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Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Woche 0, 8. Woche, 20. Woche
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Die HADS-Skala (Hospital Anxiety and Depression) wurde entwickelt, um Menschen mit körperlichen Erkrankungen auf Angstzustände und Depressionen zu untersuchen.
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Woche 0, 8. Woche, 20. Woche
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Internationaler Score für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Woche 0, 8. Woche, 20. Woche
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Es handelt sich um eine Umfrage, die aus 7 Fragen besteht, die die Patienten beantworten und Informationen über die Zeit liefern, die sie mit Sitzen, Gehen sowie moderaten und intensiven Aktivitäten verbringen.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Berechnung der für diese Aktivitäten aufgewendeten Zeit (Minuten) und wöchentlichen Häufigkeit (Tage).
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Woche 0, 8. Woche, 20. Woche
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MacNew-Umfrage zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Herzerkrankungen
Zeitfenster: Woche 0, 8. Woche, 20. Woche
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Es soll die Gefühle des Patienten darüber beurteilen, wie sich eine ischämische Herzkrankheit auf die tägliche Funktionsfähigkeit auswirkt, und umfasst 27 Punkte, einen globalen HRQoL-Score und Subskalen für körperliche Einschränkungen, emotionale und soziale Funktionen sowie eine Zusammenfassung der verfügbaren internationalen Ergebnisse.
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Woche 0, 8. Woche, 20. Woche
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Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Woche 0, 8. Woche, 20. Woche
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Es wird als Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen verwendet.
0;keine Schmerzen, 10; Es ist der stärkste Schmerz, der gefühlt wird
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Woche 0, 8. Woche, 20. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
- Hauptermittler: Selim Oğuz, MD, Health Sciences University, Kayseri Medical Faculty
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cruz-Diaz D, Romeu M, Velasco-Gonzalez C, Martinez-Amat A, Hita-Contreras F. The effectiveness of 12 weeks of Pilates intervention on disability, pain and kinesiophobia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1249-1257. doi: 10.1177/0269215518768393. Epub 2018 Apr 13.
- Hamilton DM, Haennel RG. Validity and reliability of the 6-minute walk test in a cardiac rehabilitation population. J Cardiopulm Rehabil. 2000 May-Jun;20(3):156-64. doi: 10.1097/00008483-200005000-00003.
- Luque-Suarez A, Martinez-Calderon J, Falla D. Role of kinesiophobia on pain, disability and quality of life in people suffering from chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Br J Sports Med. 2019 May;53(9):554-559. doi: 10.1136/bjsports-2017-098673. Epub 2018 Apr 17.
- Wood DW, Haig AJ, Yamakawa KS. Fear of movement/(re)injury and activity avoidance in persons with neurogenic versus vascular claudication. Spine J. 2012 Apr;12(4):292-300. doi: 10.1016/j.spinee.2012.02.015. Epub 2012 Apr 4.
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- Weermeijer JD, Meulders A. Clinimetrics: Tampa Scale for Kinesiophobia. J Physiother. 2018 Apr;64(2):126. doi: 10.1016/j.jphys.2018.01.001. Epub 2018 Mar 19. No abstract available.
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- Areeudomwong P, Buttagat V. Reliability and Validity of the Cross-Culturally Adapted Thai Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia in Knee Osteoarthritis Patients. Malays J Med Sci. 2017 Mar;24(2):61-67. doi: 10.21315/mjms2017.24.2.8. Epub 2017 Apr 14.
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- Gunendi Z, Eker D, Tecer D, Karaoglan B, Ozyemisci-Taskiran O. Is the word "osteoporosis" a reason for kinesiophobia? Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Oct;54(5):671-675. doi: 10.23736/S1973-9087.18.04931-6. Epub 2018 Feb 7.
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- Sakamoto M, Suematsu Y, Yano Y, Kaino K, Teshima R, Matsuda T, Fujita M, Tazawa R, Fujimi K, Miura SI. Depression and Anxiety Are Associated with Physical Performance in Patients Undergoing Cardiac Rehabilitation: A Retrospective Observational Study. J Cardiovasc Dev Dis. 2022 Jan 11;9(1):21. doi: 10.3390/jcdd9010021.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- KayseriCHkinezyofobi
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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