Wpływ ćwiczeń aerobowych u otyłych pacjentów z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową
Wpływ ćwiczeń aerobowych na kinezjofobię, wydolność funkcjonalną i jakość życia u otyłych pacjentów z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
- Inny: ćwiczenia aerobowe na bieżni+Dla obu grup pacjentom zostaną zalecone ćwiczenia w zakresie zakresu ruchu stawów (ROM), ćwiczenia rozciągające, wzmacniające, poprawiające postawę i równowagę oraz elastyczność wszystkich stawów.
- Inny: Chodzenie z intensywnością 12-13 RPE+ Dla obu grup pacjentom zostaną zalecone ćwiczenia ROM, rozciągające, wzmacniające, poprawiające postawę i równowagę oraz elastyczność wszystkich stawów.
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Havva Talay Çalış, Prof
- Numer telefonu: 61244 03523157700
- E-mail: htalaycalis@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Selim Oğuz, MD
- Numer telefonu: 05062227012
- E-mail: mdselimoguz@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk, 38080
- Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty, Kayseri City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otyli w klasie 1 i 2, z BMI 30 kg/m2 i powyżej i poniżej 40 kg/m2
- Pacjenci z miażdżycową chorobą układu krążenia zdiagnozowaną za pomocą angiografii
- Kobiety i mężczyźni w wieku 18-65 lat
- Osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i otrzymały pisemny formularz dobrowolnej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Kliniczne choroby nerwowo-mięśniowe ograniczające wysiłek fizyczny, wcześniej zdiagnozowana astma, zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa, niekontrolowana choroba psychiczna lub zaburzenia poznawczo-poznawcze (potwierdzone i zdiagnozowane w Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD) -10 kodów diagnostycznych „Schizofrenia i stany psychotyczne (F20 , F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.4, F20.5, F20.6, F20.8, F20.9, F06.2, F23.0, F23.1, F23.2, F29), choroba afektywna dwubiegunowa (F31, F31.0, F31.1, F31. 2, F31,3, F31,4, F31.5, F31.6, F31.7, F31.8, F31.9) i nadużywanie substancji (pacjenci z kodem diagnozy „(Z86.4)”)
Obecność niekontrolowanych chorób ogólnoustrojowych
- Niekontrolowane nadciśnienie,
- Niekontrolowana cukrzyca,
- Przewlekła niewydolność wątroby
- Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek i dializowani
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc i astma
- Złośliwość
- Infekcja
- Wysoka gorączka
- Ostre zapalne choroby reumatyczne
- Ostre choroby naczyń obwodowych
- Palenie przed próbą wysiłkową
- Spożycie alkoholu przed próbą wysiłkową
- Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na wydolność fizyczną, tętno lub metabolizm (w tym beta-blokery)
- Pacjenci bez współpracy i podporządkowania się
- Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
- Pacjenci, którzy zostali objęci programem rehabilitacji krążeniowo-oddechowej (CPR) w ciągu ostatniego roku
- Z ostrym zespołem wieńcowym
- Troponina dodatnia
- Niestabilna dławica piersiowa
Podstawowe przeciwwskazania do próby wysiłkowej:
- Niestabilna dławica piersiowa wysokiego ryzyka
- Ostre choroby serca (ostry zawał serca, ostre zapalenie wsierdzia, zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenia osierdzia, ostra zatorowość płucna itp.)
- Niekontrolowane zaburzenia rytmu, które mogą zakłócić odpowiedź hemodynamiczną
- Objawowe ciężkie zwężenie aorty
- Zdekompensowana niewydolność serca
- Patologie niekardiologiczne, które wpływają na wydolność fizyczną i pogarszają się pod wpływem wysiłku fizycznego (np. infekcja, niewydolność nerek, tyreotoksykoza).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: szpitalna grupa ćwiczeń
Według testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (KPET) w grupie 1 (grupa ćwiczeń ciągłych o średniej intensywności): 50 minut (5 minut rozgrzewki, 40 minut ćwiczeń, 5 minut ćwiczeń, 5 minut rozgrzewki, 40 minut ćwiczeń, 5 minut ) przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu, przy intensywności ćwiczeń na poziomie 50-60% wartości VO2max rejestrowanej indywidualnie u pacjentów.
Zorganizowana zostanie terapia aerobowa do stosowania na bieżni (w formie minutowego schładzania).
|
ćwiczenia aerobowe na bieżni
|
|
Komparator placebo: grupa ćwiczeń domowych
W przypadku grupy ćwiczeń domowych zalecany będzie marsz przez 50 minut, 3 dni w tygodniu, z intensywnością 12-13. Wskaźnik postrzeganego wysiłku (RPE) według zmodyfikowanej skali Borga będzie zalecany przez 8 tygodni.
|
Chodzenie z intensywnością 12-13 RPE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala kinezjofobii Tampy
Ramy czasowe: tydzień 0, 8. tydzień, 20. tydzień
|
Strach przed ruchem lub kinezjofobią; Definiuje się go jako stan lęku i unikania aktywności oraz ruchu fizycznego, wynikający z poczucia wrażliwości na bolesne urazy i powtarzające się urazy.
Skala ta, składająca się z 17 pozycji, ocenia stopień lęku pacjentów przed poruszaniem się.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku przed ruchem, natomiast niski wynik wskazuje na znikomy poziom lęku przed ruchem.
Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta.
|
tydzień 0, 8. tydzień, 20. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: tydzień 0, 8. tydzień, 20. tydzień
|
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET) to nieinwazyjna procedura oceniająca wydolność pacjenta podczas ćwiczeń dynamicznych oraz dostarczająca informacji diagnostycznych i prognostycznych.
CPET opiera się na badaniu układu oddechowego, układu sercowo-naczyniowego i odpowiedzi komórkowej na wysiłek wykonywany w kontrolowanych warunkach metabolicznych.
Pozwala na całościową ocenę reakcji na wysiłek, nie tylko układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, ale także układu mięśniowo-szkieletowego.
|
tydzień 0, 8. tydzień, 20. tydzień
|
|
Test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: tydzień 0, 8. tydzień, 20. tydzień
|
Jest to często stosowane badanie w rehabilitacji krążeniowo-oddechowej, służące do monitorowania wydolności wysiłkowej i skuteczności leczenia.
Przed badaniem pacjent powinien odpocząć, siedząc na krześle przez 15 minut oraz założyć odpowiednie obuwie i wygodne ubranie.
Oblicz odległość, którą pacjent przebył we własnym tempie w ciągu 6 minut, najlepiej w korytarzu o długości 30 metrów.
|
tydzień 0, 8. tydzień, 20. tydzień
|
|
Pomiary antropometryczne ciała
Ramy czasowe: tydzień 0, 8. tydzień, 20. tydzień
|
Obwód talii, obwód bioder, stosunek talii do bioder, stosunek talii do wzrostu.
|
tydzień 0, 8. tydzień, 20. tydzień
|
|
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: tydzień 0, 8. tydzień, 20. tydzień
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) została opracowana do badania przesiewowego lęku i depresji u osób cierpiących na choroby somatyczne.
|
tydzień 0, 8. tydzień, 20. tydzień
|
|
międzynarodowy wynik aktywności fizycznej
Ramy czasowe: tydzień 0, 8. tydzień, 20. tydzień
|
Jest to ankieta składająca się z 7 pytań, na które pacjenci odpowiadają i dostarczająca informacji o czasie spędzonym na siedzeniu, chodzeniu, umiarkowanej i energicznej aktywności.
Całkowity wynik uzyskuje się poprzez obliczenie czasu (minut) i tygodniowej częstotliwości (dni) spędzonych na tych czynnościach.
|
tydzień 0, 8. tydzień, 20. tydzień
|
|
Badanie jakości życia związanej ze zdrowiem i chorobą serca MacNew
Ramy czasowe: tydzień 0, 8. tydzień, 20. tydzień
|
Ma na celu ocenę odczuć pacjenta na temat wpływu choroby niedokrwiennej serca na codzienne funkcjonowanie i obejmuje 27 pozycji, globalny wynik HRQoL oraz podskale ograniczeń fizycznych, emocjonalnych i funkcji społecznych, a także podsumowanie dostępnych wyników międzynarodowych.
|
tydzień 0, 8. tydzień, 20. tydzień
|
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: tydzień 0, 8. tydzień, 20. tydzień
|
Stosowany jest jako miara natężenia bólu u dorosłych.
0;brak bólu, 10; Jest to najsilniejszy odczuwany ból
|
tydzień 0, 8. tydzień, 20. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
- Główny śledczy: Selim Oğuz, MD, Health Sciences University, Kayseri Medical Faculty
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cruz-Diaz D, Romeu M, Velasco-Gonzalez C, Martinez-Amat A, Hita-Contreras F. The effectiveness of 12 weeks of Pilates intervention on disability, pain and kinesiophobia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1249-1257. doi: 10.1177/0269215518768393. Epub 2018 Apr 13.
- Hamilton DM, Haennel RG. Validity and reliability of the 6-minute walk test in a cardiac rehabilitation population. J Cardiopulm Rehabil. 2000 May-Jun;20(3):156-64. doi: 10.1097/00008483-200005000-00003.
- Luque-Suarez A, Martinez-Calderon J, Falla D. Role of kinesiophobia on pain, disability and quality of life in people suffering from chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Br J Sports Med. 2019 May;53(9):554-559. doi: 10.1136/bjsports-2017-098673. Epub 2018 Apr 17.
- Wood DW, Haig AJ, Yamakawa KS. Fear of movement/(re)injury and activity avoidance in persons with neurogenic versus vascular claudication. Spine J. 2012 Apr;12(4):292-300. doi: 10.1016/j.spinee.2012.02.015. Epub 2012 Apr 4.
- Libby P, Theroux P. Pathophysiology of coronary artery disease. Circulation. 2005 Jun 28;111(25):3481-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.537878.
- Apovian CM. Obesity: definition, comorbidities, causes, and burden. Am J Manag Care. 2016 Jun;22(7 Suppl):s176-85.
- Weermeijer JD, Meulders A. Clinimetrics: Tampa Scale for Kinesiophobia. J Physiother. 2018 Apr;64(2):126. doi: 10.1016/j.jphys.2018.01.001. Epub 2018 Mar 19. No abstract available.
- Verbrugghe J, Agten A, Stevens S, Hansen D, Demoulin C, O Eijnde B, Vandenabeele F, Timmermans A. Exercise Intensity Matters in Chronic Nonspecific Low Back Pain Rehabilitation. Med Sci Sports Exerc. 2019 Dec;51(12):2434-2442. doi: 10.1249/MSS.0000000000002078.
- Jackson VM, Breen DM, Fortin JP, Liou A, Kuzmiski JB, Loomis AK, Rives ML, Shah B, Carpino PA. Latest approaches for the treatment of obesity. Expert Opin Drug Discov. 2015;10(8):825-39. doi: 10.1517/17460441.2015.1044966. Epub 2015 May 12.
- Gazarova M, Galsneiderova M, Meciarova L. Obesity diagnosis and mortality risk based on a body shape index (ABSI) and other indices and anthropometric parameters in university students. Rocz Panstw Zakl Hig. 2019;70(3):267-275. doi: 10.32394/rpzh.2019.0077.
- Areeudomwong P, Buttagat V. Reliability and Validity of the Cross-Culturally Adapted Thai Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia in Knee Osteoarthritis Patients. Malays J Med Sci. 2017 Mar;24(2):61-67. doi: 10.21315/mjms2017.24.2.8. Epub 2017 Apr 14.
- Gencay Can A, Can SS, Eksioglu E, Cakci FA. Is kinesiophobia associated with lymphedema, upper extremity function, and psychological morbidity in breast cancer survivors? Turk J Phys Med Rehabil. 2018 Aug 12;65(2):139-146. doi: 10.5606/tftrd.2019.2585. eCollection 2019 Jun.
- Gunendi Z, Eker D, Tecer D, Karaoglan B, Ozyemisci-Taskiran O. Is the word "osteoporosis" a reason for kinesiophobia? Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Oct;54(5):671-675. doi: 10.23736/S1973-9087.18.04931-6. Epub 2018 Feb 7.
- Adachi H. Cardiopulmonary Exercise Test. Int Heart J. 2017 Oct 21;58(5):654-665. doi: 10.1536/ihj.17-264. Epub 2017 Sep 30.
- Sakamoto M, Suematsu Y, Yano Y, Kaino K, Teshima R, Matsuda T, Fujita M, Tazawa R, Fujimi K, Miura SI. Depression and Anxiety Are Associated with Physical Performance in Patients Undergoing Cardiac Rehabilitation: A Retrospective Observational Study. J Cardiovasc Dev Dis. 2022 Jan 11;9(1):21. doi: 10.3390/jcdd9010021.
- Wang Y, Cao J, Kong X, Wang S, Meng L, Wang Y. The effects of CPET-guided cardiac rehabilitation on the cardiopulmonary function, the exercise endurance, and the NT-proBNP and hscTnT levels in CHF patients. Am J Transl Res. 2021 Jun 15;13(6):7104-7114. eCollection 2021.
- Benetti M, Araujo CL, Santos RZ. Cardiorespiratory fitness and quality of life at different exercise intensities after myocardial infarction. Arq Bras Cardiol. 2010 Sep;95(3):399-404. doi: 10.1590/s0066-782x2010005000089. Epub 2010 Jul 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- KayseriCHkinezyofobi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .