Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af kognitiv træning baseret på påmindelsesstrategi hos gliompatienter med kognitiv svækkelse

6. august 2025 opdateret af: YuanYuan Ma
Formålet med denne undersøgelse er at danne et tværfagligt team til dynamisk at evaluere patientens kognitive resultater og udvikle et individualiseret kognitivt træningsprogram for kinesiske hjernetumorpatienter

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Voksne patienter diagnosticeret med gliom, som opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Patienter indlagt på Neurokirurgisk Afdeling 1 og Afdeling 2 vil blive tildelt interventionsgruppen, mens dem, der er indlagt på Neurokirurgisk Afdeling 3 og Afdeling 4, vil fungere som kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil modtage kognitiv rehabiliteringstræning baseret på Remind-strategien udover standard rehabiliteringspleje, hvorimod kontrolgruppen kun vil modtage standard rehabiliteringspleje. Vurdering af patienters kognitive funktion, livskvalitet, psykologiske status og effektiviteten af ​​kognitiv træningsintervention vil blive gennemført på den første indlæggelsesdag, en dag før udskrivelsen og ved slutningen af ​​interventionsperioden.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
69

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina
        • Yuanyuanma

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I overensstemmelse med de diagnostiske kriterier skitseret i "Kinesiske kliniske retningslinjer for diagnose og behandling af centralnervesystemgliomer (2015)" ;
  2. Patienter diagnosticeret med hjernegliomer gennem histopatologisk og/eller cytologisk undersøgelse;
  3. MoCA (Montreal Cognitive Assessment) score ≤ 26;
  4. Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥ 60, uden tidligere sygdomme;
  5. Alder ≥ 18 år;
  6. Klar bevidsthed;
  7. Villighed til at deltage og underskrevet informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnosticeret med neurologiske eller psykiatriske lidelser inden for de seneste to år;
  2. Nedsat bevidsthed;
  3. Ledsaget af alvorlige komplikationer såsom infektioner;
  4. Nursing Delirium Screening Checklist (Nu-DESC) score ≥ 2;
  5. Patienter med ændringer i tilstanden eller som kræver gentagen operation;
  6. Patienter med flere intrakranielle tumorer;
  7. Manglende evne til effektivt at udfylde spørgeskemaet eller tilbagetrækning under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig rehabiliteringssygepleje
Eksperimentel: Interventionsgruppe
På baggrund af rutinemæssig rehabiliteringssygepleje blev der givet individuel kognitiv rehabiliteringstræning baseret på Remind-strategien.
Andet: Der blev givet individuel kognitiv rehabiliteringstræning baseret på Remind-strategi
Denne træning uddanner og lærer patienter fra aspekter af vurdering af kognitiv funktion og strategisk kompensation for indvirkningen af ​​kognitiv svækkelse på patienter, og udfører derefter opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktionstræning og opmærksomhedstræning baseret på patienters kognitive funktion for at forbedre patienternes kognitive funktion. fungere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Dagen efter optagelse, 7 dage efter operationen (baseline), 4-ugers og 12-ugers intervention.
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) bruges ofte til at vurdere kognitiv funktion, typisk tager ca. 15 minutter at gennemføre. Det har en samlet score på 30 point, med en score på ≥26 betragtes som normal. Lavere score indikerer mere alvorlig kognitiv svækkelse. MOCA er fordelagtigt på grund af dens lette administration, kort varighed og høj pålidelighed og gyldighed.
Dagen efter optagelse, 7 dage efter operationen (baseline), 4-ugers og 12-ugers intervention.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den europæiske organisation for forskning og behandling af Cancer Core Quality of Life Spørgeskema (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Dagen efter optagelse, 7 dage efter operationen (baseline), 4-ugers og 12-ugers intervention.
Den europæiske organisation for forskning og behandling af Cancer Core Core of Life Spørgeskema (EORTC QLQ-C30) inkluderer fem funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), tre symptomskalaer (træthed, smerter og kvalme og opkast), en global sundhed og QOL-skala, såvel som individuelle genstande til at vurdere andre symptomer, der ofte er oplevet af kræftpatienter (såsom dyspnea, appetite-tab, søvn, udarbejdelse, udarbejdelse og diarré) og den opfattede økonomiske virkning af sygdommen og behandlingen. Alle poster scores ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1: 'slet ikke'; til 4: 'meget meget'), bortset fra to genstande i den globale sundheds-/QOL-skala, der bruger en modificeret 7-punkts lineær analog skala. Højere score indikerer dårligere livskvalitet.
Dagen efter optagelse, 7 dage efter operationen (baseline), 4-ugers og 12-ugers intervention.
EORTC QLQ-Brain Neoplasms 20 (EORTC QLQ-BN20)
Tidsramme: Dagen efter optagelse, 7 dage efter operationen (baseline), 4-ugers og 12-ugers intervention.
EORTC QLQ-Brain Neoplasms 20 (EORTC QLQ-BN20) er et værktøj, der specifikt er designet til at vurdere livskvaliteten for patienter med hjernesvulster. Instrumentet består af fire skalaer med flere emner, der dækker: fremtidig usikkerhed; visuelle lidelser; motorisk dysfunktion; Kommunikationsunderskud. Derudover vurderer syv individuelle genstande hovedpine, anfald, døsighed, hårtab, kløe, svaghed ved ben og blærekontrol. Alle poster og scoringer evalueres på en skala fra 0-100, hvor højere score afspejler mere alvorlige symptomer.
Dagen efter optagelse, 7 dage efter operationen (baseline), 4-ugers og 12-ugers intervention.
Self-Rating Angst Scale (SAS)
Tidsramme: Dagen efter optagelse, 7 dage efter operationen (baseline), 4-ugers og 12-ugers intervention.
Den selvvurdering angst skala (SAS) bruges til at vurdere de subjektive følelser af angstpatienter. Skalaen består af 20 poster, der sigter mod at kvantificere sværhedsgraden af angstrelaterede symptomer, som patienter oplever. Det er opdelt i fire niveauer på en Likert fire-punkts skala: Ingen eller sjældent, undertiden, ofte og altid. Resultater spænder fra 20 til 80, med 20-44 betragtet som normale, 45-59, hvilket indikerer milde til moderate angstniveauer, 60-74, hvilket indikerer alvorlige angstniveauer og ekstreme angstniveauer, der falder mellem 75 og 80.
Dagen efter optagelse, 7 dage efter operationen (baseline), 4-ugers og 12-ugers intervention.
Selvvurderingsdepression skala (SDS)
Tidsramme: Dagen efter optagelse, 7 dage efter operationen (baseline), 4-ugers og 12-ugers intervention.
Den selvklassificerede depression skala (SDS) bruges til at vurdere den enkeltes subjektive følelser af depression. Skalaen består af 20 varer, der er vurderet til en Likert-fire-punkts skala: Ingen eller sjældent, undertiden, ofte og altid. Højere score indikerer højere niveauer af depression hos individet.
Dagen efter optagelse, 7 dage efter operationen (baseline), 4-ugers og 12-ugers intervention.
Ændret Barthel Index (MBI)
Tidsramme: Dagen efter optagelse, 7 dage efter operationen (baseline), 4-ugers og 12-ugers intervention.
Det modificerede Barthel -indeks (MBI) er vidt brugt i klinisk praksis til at vurdere aktiviteter i dagligdagen (ADL). Det afspejler patienters evne til at udføre egenplejeaktiviteter såsom klædning, fodring, personlig hygiejne samt mobilitetsaktiviteter såsom at sidde, stå og gå. Denne skala er ligetil, let at administrere og har god pålidelighed og gyldighed.
Dagen efter optagelse, 7 dage efter operationen (baseline), 4-ugers og 12-ugers intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
YuanYuan Ma

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: peifen ma, Master, Lanzhou University Second Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LZUHLXY20230110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdataene bliver bevaret af forskerholdet og vil blive præsenteret i det publicerede papir efter undersøgelsen er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger