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Anwendung des kognitiven Trainings basierend auf der Erinnerungsstrategie bei Gliompatienten mit kognitiver Beeinträchtigung

6. August 2025 aktualisiert von: YuanYuan Ma
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein interdisziplinäres Team zu bilden, um die kognitiven Ergebnisse des Patienten dynamisch zu bewerten und ein individuelles kognitives Trainingsprogramm für chinesische Hirntumorpatienten zu entwickeln

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Erwachsene Patienten mit diagnostiziertem Gliom, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in diese Studie aufgenommen. Patienten, die in die Neurochirurgie-Stationen 1 und 2 aufgenommen wurden, werden der Interventionsgruppe zugeordnet, während diejenigen, die in die Neurochirurgie-Stationen 3 und 4 aufgenommen wurden, als Kontrollgruppe dienen. Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich zur Standard-Rehabilitationsversorgung ein kognitives Rehabilitationstraining auf Basis der Remind-Strategie, während die Kontrollgruppe nur eine Standard-Rehabilitationsversorgung erhält. Die Beurteilung der kognitiven Funktion, der Lebensqualität, des psychologischen Status und der Wirksamkeit der kognitiven Trainingsintervention des Patienten erfolgt am ersten Tag der Aufnahme, einen Tag vor der Entlassung und am Ende des Interventionszeitraums.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
69

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China
        • Yuanyuanma

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Entspricht den diagnostischen Kriterien, die in den „Chinese Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Central Nervous System Gliomas (2015)“ dargelegt sind;
  2. Patienten, bei denen durch histopathologische und/oder zytologische Untersuchung Gehirngliome diagnostiziert wurden;
  3. MoCA-Score (Montreal Cognitive Assessment) ≤ 26;
  4. Karnofsky Performance Status (KPS)-Score ≥ 60, ohne Vorerkrankungen in der Vergangenheit;
  5. Alter ≥ 18 Jahre;
  6. Klares Bewusstsein;
  7. Bereitschaft zur Teilnahme und unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Innerhalb der letzten zwei Jahre wurden neurologische oder psychiatrische Störungen diagnostiziert;
  2. Bewusstseinsstörungen;
  3. Begleitet von schweren Komplikationen wie Infektionen;
  4. Score der Pflegedelirium-Screening-Checkliste (Nu-DESC) ≥ 2;
  5. Patienten, deren Zustand sich verändert oder die eine wiederholte Operation benötigen;
  6. Patienten mit mehreren intrakraniellen Tumoren;
  7. Unfähigkeit, den Fragebogen effektiv auszufüllen oder sich während der Studie zurückzuziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routinemäßige Rehabilitationspflege
Experimental: Interventionsgruppe
Auf der Grundlage der routinemäßigen Rehabilitationspflege wurde ein individuelles kognitives Rehabilitationstraining basierend auf der Remind-Strategie durchgeführt
Sonstiges: Es wurde ein individuelles kognitives Rehabilitationstraining basierend auf der Remind-Strategie durchgeführt
Diese Schulung schult und erlernt Patienten hinsichtlich der Aspekte der Beurteilung der kognitiven Funktion und des strategischen Ausgleichs für die Auswirkungen kognitiver Beeinträchtigungen auf Patienten. Anschließend werden Aufmerksamkeits-, Gedächtnis- und Exekutivfunktionsschulungen sowie eine Umschulung der Aufmerksamkeit auf der Grundlage der kognitiven Funktionen der Patienten durchgeführt, um die kognitiven Fähigkeiten der Patienten zu verbessern Funktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Bewertung von Montreal (MOCA)
Zeitfenster: Am Tag nach der Aufnahme 7 Tage nach der Operation (Grundlinie) bei 4 Wochen und 12 Wochen Intervention.
Die kognitive Bewertung von Montreal (MOCA) wird üblicherweise zur Beurteilung der kognitiven Funktion verwendet, wobei die Fertigstellung typischerweise etwa 15 Minuten dauert. Es hat eine Gesamtpunktzahl von 30 Punkten, wobei eine Punktzahl von ≥26 als normal angesehen wird. Niedrigere Werte deuten auf eine stärkere kognitive Beeinträchtigung hin. MOCA ist aufgrund seiner einfachen Verabreichung, kurzer Dauer sowie einer hohen Zuverlässigkeit und Gültigkeit vorteilhaft.
Am Tag nach der Aufnahme 7 Tage nach der Operation (Grundlinie) bei 4 Wochen und 12 Wochen Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Europäische Organisation für Forschung und Behandlung von Fragebogen zur Lebensqualität von Krebs (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: Am Tag nach der Aufnahme 7 Tage nach der Operation (Grundlinie) bei 4 Wochen und 12 Wochen Intervention.
Die europäische Organisation für Forschung und Behandlung von Fragebogen zur Lebensqualität von Krebskern (EORTC QLQ-C30) umfasst fünf funktionelle Skalen (physische, Rolle, kognitive, emotionale und soziale), drei Symptomskalen (Müdigkeit, Schmerzen und Übelkeit und Übelkeit und Erbrechen), eine globale Gesundheit und QOL-Skala sowie einzelne Gegenstände, die bei Krebspatienten, wie bei Krebspatienten, und bei Krebspatienten, und bei Krebsstörungen, bei Krebspatienten (z. B. durch Dyspna-Verluste, appetitische, appetitische, appetitische Störungen, appetitale, appetitale, appetitale, appetitale, appetitische, appetitische, appetitische, appetitische, appetitische, appl. Durchfall) und die wahrgenommenen wirtschaftlichen Auswirkungen der Krankheit und Behandlung. Alle Elemente werden unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala (1: 'überhaupt nicht'; bis 4: 'sehr viel') bewertet, mit Ausnahme von zwei Elementen in der globalen Gesundheits-/QoL-Skala, die eine modifizierte 7-Punkte-analoge Skala verwenden. Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
Am Tag nach der Aufnahme 7 Tage nach der Operation (Grundlinie) bei 4 Wochen und 12 Wochen Intervention.
Die Neoplasmen von EORTC QLQ-Hirn 20 (EORTC QLQ-BN20)
Zeitfenster: Am Tag nach der Aufnahme 7 Tage nach der Operation (Grundlinie) bei 4 Wochen und 12 Wochen Intervention.
Das EORTC QLQ-Hirn-Neoplasmen 20 (EORTC QLQ-BN20) ist ein Tool, das speziell zur Bewertung der Lebensqualität von Patienten mit Hirntumoren entwickelt wurde. Das Instrument besteht aus vier Multi-Elemente-Skalen: zukünftige Unsicherheit; visuelle Störungen; motorische Funktionsstörung; Kommunikationsdefizit. Darüber hinaus bewerten sieben Einzelelemente Kopfschmerzen, Anfälle, Schläfrigkeit, Haarausfall, Juckreiz, Beineschwäche und Blasenkontrolle. Alle Elemente und Bewertungen werden auf einer Skala von 0-100 bewertet, wobei höhere Werte schwerwiegendere Symptome widerspiegeln.
Am Tag nach der Aufnahme 7 Tage nach der Operation (Grundlinie) bei 4 Wochen und 12 Wochen Intervention.
Selbstbewertungsangstskala (SAS)
Zeitfenster: Am Tag nach der Aufnahme 7 Tage nach der Operation (Grundlinie) bei 4 Wochen und 12 Wochen Intervention.
Die Selbstbewertungsangestellskala (SAS) wird verwendet, um die subjektiven Gefühle von Angstpatienten zu bewerten. Die Skala besteht aus 20 Elementen, die darauf abzielen, die Schwere der von Patienten aufgetragenen Angstsymptomen zu quantifizieren. Es ist in vier Stufen auf einer Likert-Vier-Punkte-Skala unterteilt: keine oder selten, manchmal, oft und immer. Die Werte reichen von 20 bis 80, wobei 20-44 als normal angesehen wird, 45-59, was auf leichte bis mittelschwere Angstgrad, 60-74 auf schwere Angstgehalt und extreme Angstgehalt zwischen 75 und 80 hinweist.
Am Tag nach der Aufnahme 7 Tage nach der Operation (Grundlinie) bei 4 Wochen und 12 Wochen Intervention.
Selbstbewertungsdepressionskala (SDS)
Zeitfenster: Am Tag nach der Aufnahme 7 Tage nach der Operation (Grundlinie) bei 4 Wochen und 12 Wochen Intervention.
Die selbstbewertete Depressionskala (SDS) wird verwendet, um das subjektive Depressionsgefühle eines Individuums zu bewerten. Die Skala besteht aus 20 Elementen, die auf einer Likert-Vier-Punkte-Skala bewertet wurden: keine oder selten, manchmal, oft und immer. Höhere Werte deuten auf höhere Depressionsniveaus im Individuum hin.
Am Tag nach der Aufnahme 7 Tage nach der Operation (Grundlinie) bei 4 Wochen und 12 Wochen Intervention.
Modifizierter Barthelindex (MBI)
Zeitfenster: Am Tag nach der Aufnahme 7 Tage nach der Operation (Grundlinie) bei 4 Wochen und 12 Wochen Intervention.
Der modifizierte Barthelindex (MBI) wird in der klinischen Praxis häufig verwendet, um die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) zu bewerten. Es spiegelt die Fähigkeit der Patienten wider, Selbstpflegeaktivitäten wie Ankleiden, Fütterung, persönliche Hygiene sowie Mobilitätsaktivitäten wie Sitzen, Stehen und Gehen durchzuführen. Diese Skala ist unkompliziert, einfach zu verwalten und hat eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit.
Am Tag nach der Aufnahme 7 Tage nach der Operation (Grundlinie) bei 4 Wochen und 12 Wochen Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
YuanYuan Ma

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: peifen ma, Master, Lanzhou University Second Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LZUHLXY20230110

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forschungsdaten werden vom Forschungsteam aufbewahrt und nach Abschluss der Studie in der veröffentlichten Arbeit präsentiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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