Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie treningu poznawczego opartego na strategii przypominania u pacjentów z glejakiem z zaburzeniami funkcji poznawczych

6 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: YuanYuan Ma
Celem tego badania jest utworzenie interdyscyplinarnego zespołu w celu dynamicznej oceny wyników poznawczych pacjentów i opracowania zindywidualizowanego programu treningu poznawczego dla chińskich pacjentów z guzem mózgu

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci ze zdiagnozowanym glejakiem, spełniający kryteria włączenia. Pacjenci przyjęci na Oddział 1 i Oddział 2 Neurochirurgii zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej, natomiast pacjenci przyjęci na Oddział 3 i Oddział 4 Neurochirurgii będą stanowić grupę kontrolną. Grupa interwencyjna oprócz standardowej opieki rehabilitacyjnej otrzyma trening rehabilitacji poznawczej w oparciu o strategię Remind, natomiast grupa kontrolna otrzyma wyłącznie standardową opiekę rehabilitacyjną. Ocena funkcji poznawczych pacjentów, jakości życia, stanu psychicznego i skuteczności interwencji treningu poznawczego zostanie przeprowadzona w pierwszym dniu przyjęcia, na jeden dzień przed wypisem oraz na koniec okresu interwencyjnego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
69

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny
        • Yuanyuanma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zgodny z kryteriami diagnostycznymi określonymi w „Chińskich wytycznych klinicznych dotyczących diagnostyki i leczenia glejaków centralnego układu nerwowego (2015)”;
  2. Pacjenci, u których w badaniu histopatologicznym i/lub cytologicznym zdiagnozowano glejaki mózgu;
  3. wynik MoCA (montrealska ocena poznawcza) ≤ 26;
  4. Wynik w stanie sprawności Karnofsky’ego (KPS) ≥ 60, bez przebytych chorób;
  5. Wiek ≥ 18 lat;
  6. Czysta świadomość;
  7. Chęć udziału i podpisany formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zdiagnozowano zaburzenia neurologiczne lub psychiczne w ciągu ostatnich dwóch lat;
  2. Zaburzenia świadomości;
  3. Towarzyszą mu poważne powikłania, takie jak infekcje;
  4. Wynik z listy kontrolnej badania przesiewowego delirium pielęgniarskiego (Nu-DESC) ≥ 2;
  5. Pacjenci ze zmianami stanu lub wymagający powtórnej operacji;
  6. Pacjenci z wieloma guzami wewnątrzczaszkowymi;
  7. Brak możliwości skutecznego wypełnienia ankiety lub wycofanie się w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowa pielęgnacja rehabilitacyjna
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
W oparciu o rutynową opiekę rehabilitacyjną przeprowadzono indywidualny trening rehabilitacji poznawczej oparty na strategii Remind
Inny: Przeprowadzono indywidualny trening rehabilitacji poznawczej w oparciu o strategię Remind
Szkolenie to kształci i uczy pacjentów w zakresie oceny funkcji poznawczych i strategicznej kompensacji wpływu zaburzeń poznawczych na pacjentów, a następnie prowadzi trening uwagi, pamięci i funkcji wykonawczych oraz przekwalifikowanie uwagi w oparciu o funkcje poznawcze pacjentów w celu poprawy funkcji poznawczych pacjentów funkcjonować

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poznawcza Montreal (MOCA)
Ramy czasowe: Dzień po przyjęciu, 7 dni po operacji (linia bazowa), w 4-tygodniowej i 12-tygodniowej interwencji.
Ocena poznawcza Montrealu (MOCA) jest powszechnie stosowana do oceny funkcji poznawczej, zwykle zajmująca około 15 minut. Ma całkowity wynik 30 punktów, przy czym wynik ≥26 jest uważany za normalny. Niższe wyniki wskazują na poważniejsze zaburzenia poznawcze. MOCA jest korzystna ze względu na łatwość podawania, krótki czas trwania oraz wysoką niezawodność i ważność.
Dzień po przyjęciu, 7 dni po operacji (linia bazowa), w 4-tygodniowej i 12-tygodniowej interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Europejska Organizacja ds. Badań i Leczenia raka podstawowej jakości kwestionariusza jakości życia (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Dzień po przyjęciu, 7 dni po operacji (linia bazowa), w 4-tygodniowej i 12-tygodniowej interwencji.
Europejska organizacja badań i leczenia raka podstawowa kwestionariusz jakości życia (EORTC QLQ-C30) obejmuje pięć skal funkcjonalnych (fizyczna, rola, poznawcza, emocjonalna i społeczna), trzy skale objawów (zmęczenie, ból i nudności i wymioty), globalną skalę zdrowia i QOL, a także poszczególne elementy w celu oceny innych objawów, które często doświadczały przez pacjentów z raka (takie jak DYSPNEA, apecjacja, konstytucja, konstytucja, konstytucja, i pod względem wymiaru i wymiotach, konstytucja, konstytucja, i i wymioty, i konstytucja, konstytucja, i i podleganie. biegunka) oraz postrzegany wpływ ekonomiczny choroby i leczenia. Wszystkie elementy są oceniane przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (1: „wcale nie”; do 4: „bardzo”), z wyjątkiem dwóch pozycji w globalnej skali zdrowia/QOL, które wykorzystują zmodyfikowaną 7-punktową skalę analogową liniową. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
Dzień po przyjęciu, 7 dni po operacji (linia bazowa), w 4-tygodniowej i 12-tygodniowej interwencji.
Nowotwory EORTC-Brain 20 (EORTC QLQ-BN20)
Ramy czasowe: Dzień po przyjęciu, 7 dni po operacji (linia bazowa), w 4-tygodniowej i 12-tygodniowej interwencji.
Nowotwory EORTC QLQ-mózg 20 (EORTC QLQ-BN20) to narzędzie specjalnie zaprojektowane do oceny jakości życia pacjentów z guzami mózgu. Instrument składa się z czterech skal wielu elementów: przyszłej niepewności; Zaburzenia wizualne; dysfunkcja motoryczna; Deficyt komunikacji. Ponadto siedem indywidualnych pozycji ocenia ból głowy, drgawki, senność, wypadanie włosów, swędzenie, osłabienie nóg i kontrolę pęcherza. Wszystkie elementy i wyniki są oceniane w skali 0-100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają cięższe objawy.
Dzień po przyjęciu, 7 dni po operacji (linia bazowa), w 4-tygodniowej i 12-tygodniowej interwencji.
Samoocenacja skali lęku (SAS)
Ramy czasowe: Dzień po przyjęciu, 7 dni po operacji (linia bazowa), w 4-tygodniowej i 12-tygodniowej interwencji.
Skala lęku (SAS) jest wykorzystywana do oceny subiektywnego poczucia pacjentów z lękiem. Skala składa się z 20 pozycji mających na celu ilościowo ocenę nasilenia objawów związanych z lękiem doświadczanym przez pacjentów. Jest podzielony na cztery poziomy w czteropunktowej skali Likerta: Brak lub rzadko, czasami często i zawsze. Wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym 20-44 uważane są normalne, 45-59 wskazujące na łagodny do umiarkowanego poziomu lęku, 60-74 wskazujący na silny poziom lęku, a skrajne poziomy lęku spadające między 75 a 80.
Dzień po przyjęciu, 7 dni po operacji (linia bazowa), w 4-tygodniowej i 12-tygodniowej interwencji.
Samoocenacja skali depresji (SDS)
Ramy czasowe: Dzień po przyjęciu, 7 dni po operacji (linia bazowa), w 4-tygodniowej i 12-tygodniowej interwencji.
Skala depresji (SDS) jest wykorzystywana do oceny subiektywnego poczucia depresji jednostki. Skala składa się z 20 pozycji ocenionych w czteropunktowej skali Likerta: Brak lub rzadko, czasem, często i zawsze. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji u jednostki.
Dzień po przyjęciu, 7 dni po operacji (linia bazowa), w 4-tygodniowej i 12-tygodniowej interwencji.
Zmodyfikowany wskaźnik Barthel (MBI)
Ramy czasowe: Dzień po przyjęciu, 7 dni po operacji (linia bazowa), w 4-tygodniowej i 12-tygodniowej interwencji.
Zmodyfikowany wskaźnik Barthel (MBI) jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej do oceny czynności codziennego życia (ADL). Odzwierciedla zdolność pacjentów do wykonywania zajęć samoopieki, takich jak ubieranie się, karmienie, higiena osobista, a także zajęcia mobilności, takie jak siedzenie, stanie i chodzenie. Ta skala jest prosta, łatwa do zarządzania i ma dobrą niezawodność i ważność.
Dzień po przyjęciu, 7 dni po operacji (linia bazowa), w 4-tygodniowej i 12-tygodniowej interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
YuanYuan Ma

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: peifen ma, Master, Lanzhou University Second Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LZUHLXY20230110

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane badawcze są przechowywane przez zespół badawczy i zostaną zaprezentowane w opublikowanym artykule po zakończeniu badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami