Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig farmakoterapi ved hjælp af farmakogenetik hos veteraner (PGx)

10. marts 2025 opdateret af: Don Richardson, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Personlig farmakoterapi ved hjælp af farmakogenetik hos veteraner, der søger behandling for mental sundhed

Denne undersøgelse er et observationelt klinisk forsøg, der har til formål at evaluere brugen af ​​farmakogenetisk test (PGx) til mental sundhedsbehandling hos medlemmer og veteraner fra CAF- og RCMP-patientpopulationen samt holdningerne hos både St. Joseph's OSI Clinic-psykiatere og patienter til PGx. Både deltagere fra OSI Clinic Psykiatere og patientdeltagere vil blive administreret en kort demografisk undersøgelse ud over en undersøgelse, der undersøger deres syn på og nuværende viden om PGx. Patientdeltagere vil have mulighed for at tilmelde sig eller fravælge at modtage PGx. For patientdeltagere, der tilmelder sig PGx (PGx-guidet behandlingsgruppe), vil en rapport, der opsummerer PGx-resultaterne, blive sendt til hver patientdeltagers respektive OSI Clinic Psykiater sammen med et spørgeskema, der fanger OSI Clinic Psykiater-deltagerens behandlingsplanlægning og ændringer til behandlingsplanlægning. Hvor det er relevant, vil tidligere behandlingsdata fra patientdeltagere erhvervet på St. Joseph's OSI Clinic blive brugt til at identificere antallet af tidligere medicinændringer. Patientdeltagere, der fravælger PGx, men fortsætter med at modtage farmakologisk behandling på St. Joseph's OSI Clinic, vil fungere som en standardbehandlingsgruppe for sammenligning af behandling. Patientdeltagerens udfald, herunder PTSD, depression og angsts sværhedsgrad og medicinrelaterede bivirkninger, vil blive vurderet, indtil patientdeltageren udskrives fra OSI-klinikken eller efter 24 uger, alt efter hvad der kommer først. Alle patientdeltagere, uanset deres undersøgelsesbehandlingsgruppe, vil få deres symptomatologi indsamlet via standard plejedataindsamlingsprotokol (Client Reported Outcomes Monitoring Information System (CROMIS) og elektroniske medicinske journaler (EMR)); en selvrapport, der vurderer tilstedeværelsen af ​​bivirkninger, vil blive afsluttet via Lawson REDCap. OSI Clinic Psykiater-deltagere og patientdeltagere vil blive bedt om at gennemføre en virtuel exit-samtale ved afslutningen af ​​deres deltagelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
155

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6C 0A7
        • Rekruttering
        • MacDonald Franklin OSI Research and Innovation Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udbyder deltager:

    • Er mindst 18 år gammel;
    • Tale og skrive engelsk;

    • Arbejder i øjeblikket som OSI Clinic Psykiater ved London St. Joseph's OSI Clinic.

      • Psykiater med en aktiv sagsmængde af patienter, der behandles for OSI'er.

  • Patient deltager:

    • Veteran (patient) CAF eller RCMP medlem;
    • Er mindst 18 år gammel;
    • Er en aktuel patient på London St. Joseph's OSI Clinic;
    • Nuværende diagnose af en OSI;
    • Tale og skrive engelsk;
    • Aldrig tidligere modtaget PGx;
    • giver samtykke til brugen af ​​CROMIS-data til formålet med denne undersøgelse; og
    • Giver samtykke til brug af tidligere OSI-klinik-data til forskningsformål (hvis du har været patient på OSI-klinikken før denne undersøgelse, vil forskerholdet bruge tidligere OSI-klinik-data til at observere ændringer over tid).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere (udbyder eller patienter), som ikke er i stand til eller ikke kan give informeret samtykke til deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Psykiatrisk udbyder
Mental sundhedsudbyders tanker om farmakogenetisk test til behandlingsplanlægning og ændringer i behandlingsplanlægning.
Eksperimentel: Patient med farmakogenetisk test
For patientdeltagere, der tilmelder sig farmakogenetisk test, vil en rapport, der opsummerer de farmakogenetiske testresultater, blive sendt til hver patientdeltagers respektive mentale sundhedsudbyder.
Genetisk: Farmakogenetik test
Genetisk test for at bestemme individuel genetisk kompatibilitet med flere farmaceutiske lægemiddelklasser for at bestemme de bedste resultater for receptpligtig behandling.
Ingen indgriben: Patient uden farmakogenetisk test
For patientdeltagere, der fravælger farmakogenetisk test, vil de blive fulgt for at se, om behandlingsforløbet opretholdes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PHQ-9 - Patientsundhedsspørgeskema 9
Tidsramme: 5 minutter
Objektiverer graden af ​​depressions sværhedsgrad
5 minutter
GAD-7 - Generel angstlidelse-7
Tidsramme: 5 minutter
Måler sværhedsgraden af ​​angst
5 minutter
PCL-5 - Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse - 5
Tidsramme: 5 minutter
Et 20-elements selvrapporteringsværktøj, der svarer til de 20 symptomer, der er angivet i DSM-V
5 minutter
OQ-45 - Resultatspørgeskema 45
Tidsramme: 10 minutter
En 45-elements multiple-choice selvrapporteringsopgørelse, der bruges til at måle psykoterapifremskridt hos voksne patienter
10 minutter
Farmakologisk bivirkningsmål
Tidsramme: 10 minutter
For at afgøre, om deltageren oplever nye eller forværrede eller vedvarende bivirkninger relateret til receptpligtig medicin
10 minutter
Elektronisk journaludtrækningsforanstaltning
Tidsramme: 10 minutter
At bestemme trial and error forsøg med farmakologiske recepter i et forsøg på at minimere og/eller kontrollere symptomer
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 119245

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger