Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana farmakoterapia z wykorzystaniem farmakogenetyki u weteranów (PGx)

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Don Richardson, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Spersonalizowana farmakoterapia z wykorzystaniem farmakogenetyki u weteranów poszukujących leczenia w celu poprawy zdrowia psychicznego

Niniejsze badanie jest obserwacyjnym badaniem klinicznym, którego celem jest ocena zastosowania testów farmakogenetycznych (PGx) w leczeniu zdrowia psychicznego u członków i weteranów populacji pacjentów z CAF i RCMP, a także postawy zarówno psychiatrów kliniki St. Joseph's OSI, jak i pacjentów wobec PGx. Zarówno uczestnicy Psychiatrzy kliniki OSI, jak i pacjenci, oprócz ankiety sprawdzającej ich poglądy na temat PGx i aktualną wiedzę na ich temat, zostaną poddani krótkiej ankiecie demograficznej. Uczestnicy-pacjenci będą mieli możliwość wyrażenia zgody lub rezygnacji z otrzymywania PGx. W przypadku uczestników pacjentów, którzy zgłosili się do PGx (grupa terapeutyczna kierowana przez PGx), raport podsumowujący wyniki PGx zostanie przesłany do odpowiedniego psychiatry kliniki OSI każdego pacjenta uczestnika wraz z kwestionariuszem przedstawiającym planowanie leczenia i zmiany psychiatry kliniki OSI uczestnika do planowania leczenia. W stosownych przypadkach dane dotyczące poprzedniego leczenia od uczestników leczenia, uzyskane w klinice St. Joseph's OSI, zostaną wykorzystane w celu określenia liczby wcześniejszych zmian leków. Pacjenci uczestniczący, którzy zrezygnują z PGx, ale nadal będą korzystać z opieki farmakologicznej w klinice St. Joseph's OSI, będą stanowić grupę leczenia porównawczego w ramach standardowej opieki. Wyniki pacjenta-uczestnika, w tym zespół stresu pourazowego, nasilenie depresji i lęku oraz skutki uboczne związane z przyjmowaniem leków, będą oceniane do czasu wypisania pacjenta z kliniki OSI lub po 24 tygodniach, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Symptomatologia wszystkich pacjentów uczestniczących w badaniu, niezależnie od ich grupy leczniczej, zostanie zebrana za pomocą standardowego protokołu gromadzenia danych dotyczących opieki (system informacji o monitorowaniu zgłaszanych przez klienta wyników (CROMIS) i elektroniczna dokumentacja medyczna (EMR)); raport własny oceniający obecność skutków ubocznych zostanie sporządzony za pośrednictwem Lawson REDCap. Uczestnicy OSI Clinic Psychiatra i pacjenci zostaną poproszeni o odbycie wirtualnego wywiadu końcowego po zakończeniu uczestnictwa.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
155

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
        • Rekrutacyjny
        • MacDonald Franklin OSI Research and Innovation Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik dostawcy:

    • Mają ukończone 18 lat;
    • Mów i pisz po angielsku;

    • Obecnie pracuje jako psychiatra kliniki OSI w londyńskiej klinice OSI St. Joseph's.

      • Psychiatra aktywnie zajmujący się pacjentami leczonymi z powodu OSI.

  • Pacjent uczestnik:

    • Weteran (pacjent) członek CAF lub RCMP;
    • Mają ukończone 18 lat;
    • Czy jesteś obecnym pacjentem londyńskiej kliniki OSI St. Joseph's;
    • Aktualna diagnoza OSI;
    • Mów i pisz po angielsku;
    • Nigdy wcześniej nie otrzymałem PGx;
    • Wyraża zgodę na wykorzystanie danych CROMIS na potrzeby niniejszego badania; I
    • Wyraża zgodę na wykorzystanie wcześniejszych danych Kliniki OSI do celów badawczych (jeśli byłeś pacjentem Kliniki OSI przed tym badaniem, zespół badawczy wykorzysta wcześniejsze dane Kliniki OSI w celu obserwacji zmian w czasie).

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy (świadczeniodawcy lub pacjenci), którzy nie są w stanie lub nie wyrażają świadomej zgody na udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Dostawca zdrowia psychicznego
Opinie specjalistów zajmujących się zdrowiem psychicznym na temat testów farmakogenetycznych w planowaniu leczenia i zmianach w planowaniu leczenia.
Eksperymentalny: Pacjent po badaniach farmakogenetycznych
W przypadku pacjentów uczestniczących, którzy wyrażą zgodę na badania farmakogenetyczne, raport podsumowujący wyniki badań farmakogenetycznych zostanie przesłany do odpowiedniego lekarza zajmującego się zdrowiem psychicznym każdego pacjenta uczestniczącego w badaniu.
Genetyczny: Badania farmakogenetyczne
Test genetyczny mający na celu określenie indywidualnej zgodności genetycznej z wieloma klasami leków farmaceutycznych w celu określenia najlepszych wyników leczenia lekami na receptę.
Brak interwencji: Pacjent bez badań farmakogenetycznych
W przypadku pacjentów, którzy zrezygnują z udziału w badaniach farmakogenetycznych, zostaną poddani obserwacji w celu sprawdzenia, czy kurs leczenia zostanie utrzymany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PHQ-9 – Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9
Ramy czasowe: 5 minut
Obiektywizuje stopień nasilenia depresji
5 minut
GAD-7 – Ogólne zaburzenie lękowe – 7
Ramy czasowe: 5 minut
Mierzy nasilenie lęku
5 minut
PCL-5 – Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego – 5
Ramy czasowe: 5 minut
Narzędzie do samodzielnego raportowania zawierające 20 pozycji, które odpowiada 20 objawom wymienionym w DSM-V
5 minut
OQ-45 - Kwestionariusz Wyników 45
Ramy czasowe: 10 minut
Składający się z 45 pozycji kwestionariusz wielokrotnego wyboru, służący do pomiaru postępu psychoterapii u dorosłych pacjentów
10 minut
Farmakologiczny środek uboczny
Ramy czasowe: 10 minut
Aby ustalić, czy uczestnik doświadcza jakichkolwiek nowych, nasilających się lub utrzymujących się skutków ubocznych związanych z lekami na receptę
10 minut
Środek do ekstrakcji elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 10 minut
Określanie prób i błędów przy stosowaniu recept farmakologicznych w celu zminimalizowania i/lub kontrolowania objawów
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 119245

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami