Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tre forskellige analgetiske teknikker efter kejsersnit på QbsQor-10-score: Prospektivt, randomiseret forsøg

14. november 2025 opdateret af: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Effekt af tre forskellige analgetiske teknikker efter kejsersnit på ObsQoR-10-score: Prospektivt, randomiseret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af tre forskellige postsesarean analgesiteknikker, herunder inddrypning af lokalbedøvelse i bughinden med infiltration i alle lag af den forreste abdominalvæg, intratekal morfininjektion med lokalbedøvelse og quadrotus lumborum type 1 blok, om postoperativ bedring af kvinder ved hjælp af ObsQoR-10-score.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive planlagt på kvinder, der skal gennemgå elektiv kejsersnitoperation med neuraksial anæstesi, efter at have opnået etisk udvalgs godkendelse og skriftligt informeret samtykke fra patienterne. Fødsler vil blive randomiseret af statistikeren ved hjælp af en computeriseret tilfældig taltabel og opdelt i 3 lige store grupper : Gruppe IPLA + LWI, Gruppe QLB 1 og Gruppe M. Postoperativt vil patienternes ObsQoR-10-score blive evalueret og registreret ved 24. og 48. time.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Palandoken
      • Erzurum, Palandoken, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ataturk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektivt kejsersnit under spinalbedøvelse
  • Fuldtids singleton graviditet
  • Accepter at deltage i undersøgelsen
  • American Society of Anaesthesiology Score på II

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for neuraksial anæstesi
  • ASA≥3, diabetes, præeklampsi, hjertekarsygdomme, kroniske smerter og neuropatiske smerter
  • Alder < 18 eller > 50
  • Flerfoldsgraviditet
  • Tilstedeværelse af psykiatriske sygdomme
  • Gav en historie med allergi over for enhver medicin i undersøgelsesprotokollen
  • Gav en historie med kroniske smerter
  • Kan ikke give samtykke
  • BMI>35 kg/m2
  • Dem, der fik opioider under operationen på grund af intraoperative smerter
  • Dem, der tidligere har fået foretaget en abdominaloperation
  • Patienter, der svigtede spinalbedøvelse og skiftede til generel anæstesi
  • Dem, der har overdreven blødning eller livmoderatoni under operationen
  • Forstår ikke VAS
  • Dem, der har et afløb placeret i området, der skal infiltreres
  • Gav en historie med stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Gruppe Intraperitoneal lokalbedøvelse+ loal anæstetisk sårinfiltration
Ved gruppe Intraperitoneal lokalbedøvelse+ lokalbedøvelsessårinfiltration, efter fødslen af ​​den nyfødte og placenta, tages livmoderen ud og lukkes, blodet ophobet i bækkenet tørres omhyggeligt af med kirurgiske håndklæder, og efter fuldstændig hæmostase er opnået, steriliseres 20 ml 0,5% bupivacain + 20 ml 2% lidocain +1 I alt 40 ml opløsning indeholdende 200.000 epinephrin vil blive givet til kirurgen. 10 ml af denne opløsning vil blive dryppet ind i alle fire kvadranter af livmoderen, før parietal peritoneum eller fascia lukkes. Det parietale peritoneale lag vil blive syet eller efterladt åbent, afhængigt af kirurgens præference. 10 ml vil blive infiltreret rundt om kanterne af rectus aponeurosis, og de resterende 20 ml vil blive infiltreret subkutant i sårområdet.
Procedure: Intraperitoneal lokalbedøvelse + lokalbedøvelsessårinfiltration
Ved gruppe Intraperitoneal lokalbedøvelse+ lokalbedøvelsessårinfiltration, efter fødslen af ​​den nyfødte og placenta, tages livmoderen ud og lukkes, blodet ophobet i bækkenet tørres omhyggeligt af med kirurgiske håndklæder, og efter fuldstændig hæmostase er opnået, steriliseres 20 ml 0,5% bupivacain + 20 ml 2% lidocain +1 I alt 40 ml opløsning indeholdende 200.000 epinephrin vil blive givet til kirurgen. 10 ml af denne opløsning vil blive dryppet ind i alle fire kvadranter af livmoderen, før parietal peritoneum eller fascia lukkes. Det parietale peritoneale lag vil blive syet eller efterladt åbent, afhængigt af kirurgens præference. 10 ml vil blive infiltreret rundt om kanterne af rectus aponeurosis, og de resterende 20 ml vil blive infiltreret subkutant i sårområdet.
Aktiv komparator: Gruppe morfin
Gruppemorfin vil blive givet 11,2 mg hyperbar bupivacain + 15 µg fentanyl + 150 µg morfin ind i spinalrummet.
Procedure: Intrathekal morfinpåføring
Gruppemorfin vil blive givet 11,2 mg hyperbar bupivacain + 15 µg fentanyl + 150 µg morfin ind i spinalrummet.
Aktiv komparator: Gruppe Quadratus lumborum blok
I gruppe Quadratus lumborum blok, Quadratus lumborum blok type I, påføres i alt 40 ml af en opløsning indeholdende 20 ml 0,5 % bupivacain + 20 ml 2 % lidocain + 1:200.000 adrenalin bilateralt under ultralydsvejledning.
Procedure: Quadratus lumborum blok tip 1 påføring
I gruppe Quadratus lumborum blok, Quadratus lumborum blok type I, påføres i alt 40 ml af en opløsning indeholdende 20 ml 0,5 % bupivacain + 20 ml 2 % lidocain + 1:200.000 adrenalin bilateralt under ultralydsvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
obstetric quality of recovery-10 (ObsQoR-10) scores for fødende på den 24. og 48. postoperative time
Tidsramme: Postoperativ 24. og 48. time
Ved analgesi efter kejsersnit vil patienter få instillation af lokalbedøvelse i bughinden med infiltration i alle lag af den forreste bugvæg, intratekal morfininjektion med lokalbedøvelse og quadrotus lumborum type 1 blok. ObsQoR-10-score af patienterne vil blive evalueret 24. og 48. time postoperativt.
Postoperativ 24. og 48. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ataturk University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-03/14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger