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Wirkung von drei verschiedenen analgetischen Techniken nach einem Kaiserschnitt auf den QbsQor-10-Score: Prospektive, randomisierte Studie

14. November 2025 aktualisiert von: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Wirkung von drei verschiedenen analgetischen Techniken nach einem Kaiserschnitt auf den ObsQoR-10-Score: Prospektive, randomisierte Studie

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von drei verschiedenen postresareären Analgesietechniken zu bewerten, einschließlich der Instillation eines Lokalanästhetikums in das Peritoneum mit Infiltration in alle Schichten der vorderen Bauchwand, intrathekale Morphininjektion mit Lokalanästhetikum und Blockade des Quadrotus lumborum Typ 1. zur postoperativen Genesung von Frauen anhand des ObsQoR-10-Scores.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird für Frauen geplant, die sich einem elektiven Kaiserschnitt mit neuroaxialer Anästhesie unterziehen werden, nachdem sie die Genehmigung der Ethikkommission und die schriftliche Einverständniserklärung der Patienten eingeholt haben. Die Teilnehmer werden vom Statistiker anhand einer computergestützten Zufallszahlentabelle randomisiert und in drei gleiche Gruppen eingeteilt : Gruppe IPLA + LWI, Gruppe QLB 1 und Gruppe M. Postoperativ werden die ObsQoR-10-Scores der Patienten in der 24. und 48. Stunde ausgewertet und aufgezeichnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Palandoken
      • Erzurum, Palandoken, Türkei (türkiye)
        • Ataturk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlweiser Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie
  • Ausgetragene Einlingsschwangerschaft
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu
  • Bewertung der American Society of Anaesthesiology von II

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für eine Neuraxialanästhesie
  • ASA≥3, Diabetes, Präeklampsie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronische Schmerzen und neuropathische Schmerzen
  • Alter < 18 oder > 50
  • Multiple Schwangerschaft
  • Vorliegen psychiatrischer Erkrankungen
  • Gab in der Vergangenheit eine Allergie gegen eines der im Studienprotokoll aufgeführten Medikamente an
  • Hatte eine Vorgeschichte mit chronischen Schmerzen
  • Kann nicht zustimmen
  • BMI>35 kg/m2
  • Diejenigen, denen während der Operation aufgrund intraoperativer Schmerzen Opioide verabreicht wurden
  • Diejenigen, die sich bereits einer Bauchoperation unterzogen haben
  • Patienten, bei denen die Spinalanästhesie versagte und die auf eine Vollnarkose umgestellt wurden
  • Diejenigen, die während der Operation übermäßige Blutungen oder Uterusatonie haben
  • Versteht VAS nicht
  • Diejenigen, die einen Abfluss in den zu infiltrierenden Bereich legen lassen
  • Gab eine Vorgeschichte von Drogenabhängigkeit an

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe: Intraperitoneale Wundinfiltration mit Lokalanästhetikum und Lokalanästhetikum
Bei der Wundinfiltration der Gruppe Intraperitoneale Lokalanästhesie + Lokalanästhesie wird nach der Geburt des Neugeborenen und der Plazenta die Gebärmutter herausgenommen und verschlossen, das im Becken angesammelte Blut wird sorgfältig mit Operationstüchern abgewischt und nach Erreichen der vollständigen Blutstillung steril vorbereitet 20 ml 0,5 % Bupivacain + 20 ml 2 % Lidocain +1 Dem Chirurgen werden insgesamt 40 ml Lösung mit 200.000 Adrenalin verabreicht. 10 ml dieser Lösung werden in alle vier Quadranten der Gebärmutter eingeträufelt, bevor das parietale Peritoneum oder die Faszie verschlossen wird. Die parietale Peritonealschicht wird je nach Wunsch des Chirurgen genäht oder offen gelassen. 10 ml werden um die Ränder der Rektusaponeurose herum infiltriert, die restlichen 20 ml werden subkutan in den Wundbereich infiltriert.
Verfahren: Intraperitoneale Lokalanästhesieanwendung + lokalanästhetische Wundinfiltration
Bei der Wundinfiltration der Gruppe Intraperitoneale Lokalanästhesie + Lokalanästhesie wird nach der Geburt des Neugeborenen und der Plazenta die Gebärmutter herausgenommen und verschlossen, das im Becken angesammelte Blut wird sorgfältig mit Operationstüchern abgewischt und nach Erreichen der vollständigen Blutstillung steril vorbereitet 20 ml 0,5 % Bupivacain + 20 ml 2 % Lidocain +1 Dem Chirurgen werden insgesamt 40 ml Lösung mit 200.000 Adrenalin verabreicht. 10 ml dieser Lösung werden in alle vier Quadranten der Gebärmutter eingeträufelt, bevor das parietale Peritoneum oder die Faszie verschlossen wird. Die parietale Peritonealschicht wird je nach Wunsch des Chirurgen genäht oder offen gelassen. 10 ml werden um die Ränder der Rektusaponeurose herum infiltriert, die restlichen 20 ml werden subkutan in den Wundbereich infiltriert.
Aktiver Komparator: Gruppe Morphin
Gruppenmorphin erhält 11,2 mg hyperbares Bupivacain + 15 µg Fentanyl + 150 µg Morphin in den Wirbelsäulenraum.
Verfahren: Intrathekale Morphinanwendung
Gruppenmorphin erhält 11,2 mg hyperbares Bupivacain + 15 µg Fentanyl + 150 µg Morphin in den Wirbelsäulenraum.
Aktiver Komparator: Gruppe Quadratus lumborum-Block
Bei der Gruppe Quadratus lumborum Block, Quadratus lumborum Block Typ I, werden insgesamt 40 ml einer Lösung mit 20 ml 0,5 % Bupivacain + 20 ml 2 % Lidocain + 1:200.000 Adrenalin bilateral unter Ultraschallkontrolle appliziert.
Verfahren: Quadratus lumborum Blockspitze 1 Anwendung
Bei der Gruppe Quadratus lumborum Block, Quadratus lumborum Block Typ I, werden insgesamt 40 ml einer Lösung mit 20 ml 0,5 % Bupivacain + 20 ml 2 % Lidocain + 1:200.000 Adrenalin bilateral unter Ultraschallkontrolle appliziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
geburtshilfliche Qualität der Genesung-10 (ObsQoR-10)-Scores der Gebärenden in der 24. und 48. postoperativen Stunde
Zeitfenster: Postoperative 24. und 48. Stunde
Zur Analgesie nach einem Kaiserschnitt erhalten die Patienten eine Instillation eines Lokalanästhetikums in das Peritoneum mit Infiltration in alle Schichten der vorderen Bauchwand, eine intrathekale Morphininjektion mit Lokalanästhetikum und einen Block des Quadrotus lumborum Typ 1. Die ObsQoR-10-Scores der Patienten werden in der 24. und 48. Stunde nach der Operation ausgewertet.
Postoperative 24. und 48. Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ataturk University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-03/14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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