TTField i kombination med TMZ og Tislelizumab i behandlingen af ​​nydiagnosticeret glioblastom.

Inklusionskriterier:

1. Efter hjernekirurgi (patienter med total resektion, delvis resektion og biopsi var acceptable) bekræftede den patologiske undersøgelse glioblastom med IDH-vildtype i henhold til 2021 WHO-klassifikationen af ​​tumorer i centralnervesystemet.
2. Forsøgspersonernes alder var ≥18 år;
3. supratentoriale tumorer;
4. Patienter, der havde gennemgået maksimal kirurgisk resektion (biopsi) og afsluttet TMZ samtidig kemoradioterapi, var planlagt til adjuverende TMZ-behandling.
5. KPS-score ≥70;
6. Den forventede overlevelsestid var ≥3 måneder.
7. Frivilligt underskrevet informeret samtykke;
8. Forsøgspersoner i den fødedygtige alder skulle acceptere at bruge effektiv prævention i hele forsøgets varighed.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidlig progression af GBM forekom efter TMZ+RT-behandling (undtagen pseudoprogression, billeddiagnostisk undersøgelse bør suppleres for yderligere at udelukke om nødvendigt).
2. Forsøgspersonen havde modtaget en hvilken som helst anden cytotoksisk eller biologisk antineoplastisk behandling før indskrivning;
3. Fjern leptomeningeal metastase;
4. Patienterne havde en anden cancerdiagnose end glioblastom og modtog antineoplastisk behandling inden for 5 år før indskrivning, eksklusive helbredt stadium I prostatacancer, livmoderhals- eller livmoderkræft in situ, brystkræft in situ og ikke-melanom hudkræft.
5. Tidligere behandling med anti-PD-1 antistof/anti-PD-L1 antistof og anti-CTLA-4 antistof;
6. Deltagere, der havde modtaget systemisk immunsuppressiv behandling (herunder, men ikke begrænset til, glukokortikoider, cyclophosphamid, azathioprin, methotrexat, thalidomid eller antineoplastiske faktormidler) inden for 2 uger før indskrivning. Eksklusiv næsespray og inhalerede kortikosteroider;
7. Tilstedeværelsen af ​​en aktiv, kendt eller formodet autoimmun sygdom, som blev vurderet af investigator for at være uegnet til denne undersøgelse. Følgende undtagelser kan foretages: vitiligo, alopeci, Graves' sygdom, psoriasis eller eksem, der ikke krævede systemisk behandling inden for de foregående 2 år; Hypothyroidisme (på grund af autoimmun thyroiditis), som er asymptomatisk eller kun kræver stabile doser af hormonsubstitutionsterapi eller type I-diabetes, som kun kræver stabile doser insulinerstatningsterapi, eller astma hos børn, der er forsvundet fuldstændigt uden indgreb eller tilbagefald i voksenalderen uden en ekstern trigger.

8. Deltagerne skulle opfylde visse kriterier for knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion før tilmelding, og var ikke kvalificerede, hvis de havde nogen af ​​følgende:

   1. Trombocytopeni (trombocyttal < 100×103/μL)
   2. Neutropeni (absolut neutrofiltal < 1,5×103/μL)
   3. NCCI-CTCAE4-grad ikke-hæmatologisk toksicitet (undtagen alopeci, kvalme og opkastning)
   4. Signifikant nedsat leverfunktion -ASAT eller ALAT over 3 gange den øvre normalgrænse
   5. Total bilirubin mere end 1,5 gange den øvre grænse for normalområdet
   6. Svært nedsat nyrefunktion (serumkreatinin >1,7 mg/dL eller >150 μmol/L).
9. Forsøgspersonen havde en aktiv implanteret enhed (dyb hjernestimulator, rygmarvsstimulator, vagusnervestimulator, pacemaker, hjertedefibrillator osv.).
10. Infratentoriale tumorer;
11. Dokumenteret øget intrakranielt tryk (klinisk manifesteret som alvorligt papilleødem, opkastning, kvalme eller nedsat bevidsthed);
12. Der var infektion, sår og uhelede sår i huden, hvor elektroden blev påført.
13. En kendt historie med allergi over for TMZ eller tislelizumab;
14. Kraniedefekter eller resterende metalfragmenter i kraniet (undtagen titaniumplader eller søm, der bruges til kraniekirurgi);
15. Patienter, der er allergiske over for ledende hydrogeler eller medicinske klæbemidler;
16. Dem, der er gravide eller forbereder sig på at blive gravide, eller som ammer;
17. Patienter med dårlig compliance, som vurderet af investigator, eller andre faktorer, der af investigator anses for ikke at være egnede til undersøgelsen.