TTField yhdistelmänä TMZ:n ja tislelitsumabin kanssa vasta diagnosoidun glioblastooman hoidossa.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Aivoleikkauksen jälkeen (potilaat, joilla oli täydellinen resektio, osittainen resektio ja biopsia hyväksyttiin) patologinen tutkimus vahvisti glioblastooman, jossa oli villityyppinen IDH WHO:n keskushermoston kasvainten 2021 luokituksen mukaan.
2. Koehenkilöiden ikä oli ≥18 vuotta vanha;
3. Supratentoriaaliset kasvaimet;
4. Potilaille, joille oli tehty maksimaalinen kirurginen resektio (biopsia) ja jotka olivat saaneet samanaikaista TMZ-kemosädehoitoa, suunniteltiin TMZ-adjuvanttihoitoa.
5. KPS-pisteet ≥70;
6. Ennustettu eloonjäämisaika oli ≥ 3 kuukautta.
7. Vapaaehtoisesti allekirjoitettu tietoinen suostumus;
8. Hedelmällisessä iässä olevien koehenkilöiden oli suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

1. GBM:n varhainen eteneminen tapahtui TMZ+RT-hoidon jälkeen (paitsi pseudoprogressio, kuvantamistutkimusta tulee täydentää, jotta se voidaan tarvittaessa sulkea pois).
2. Kohde oli saanut mitä tahansa muuta sytotoksista tai biologista antineoplastista hoitoa ennen ilmoittautumista;
3. Kaukainen leptomeningeaalinen etäpesäke;
4. Potilailla oli diagnosoitu muu syöpä kuin glioblastooma, ja he saivat antineoplastista hoitoa 5 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista, lukuun ottamatta parantunutta vaiheen I eturauhassyöpää, kohdunkaulan tai kohdun syöpää in situ, rintasyöpää in situ ja ei-melanoomaa ihosyöpää.
5. Aikaisempi hoito anti-PD-1-vasta-aineella/anti-PD-L1-vasta-aineella ja anti-CTLA-4-vasta-aineella;
6. Osallistujat, jotka olivat saaneet systeemistä immunosuppressiivista hoitoa (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta glukokortikoidit, syklofosfamidi, atsatiopriini, metotreksaatti, talidomidi tai antineoplastiset tekijät) 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista. Lukuun ottamatta nenäsumutteita ja inhaloitavia kortikosteroideja;
7. Aktiivisen, tunnetun tai epäillyn autoimmuunisairauden esiintyminen, jonka tutkija katsoi sopimattomaksi tähän tutkimukseen. Seuraavat poikkeukset voidaan tehdä: vitiligo, hiustenlähtö, Gravesin tauti, psoriaasi tai ihottuma, jotka eivät ole vaatineet systeemistä hoitoa kahden edellisen vuoden aikana; Kilpirauhasen vajaatoiminta (autoimmuunisesta kilpirauhastulehduksesta), joka on oireeton tai vaatii vain vakaita annoksia hormonikorvaushoitoa tai tyypin I diabetes, joka vaatii vain vakaita annoksia insuliinikorvaushoitoa, tai lapsuuden astma, joka on parantunut täysin ilman interventiota tai uusiutunut aikuisiässä ilman hoitoa. ulkoinen liipaisin.

8. Osallistujien oli täytettävä tietyt luuytimen, maksan ja munuaisten toiminnan kriteerit ennen ilmoittautumista, eivätkä he olleet kelvollisia, jos heillä oli jokin seuraavista:

   1. Trombosytopenia (verihiutaleiden määrä < 100 × 103/μl)
   2. Neutropenia (absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1,5 × 103/μl)
   3. NCCI-CTCAE4-asteen ei-hematologinen toksisuus (paitsi hiustenlähtö, pahoinvointi ja oksentelu)
   4. Merkittävä maksan vajaatoiminta - ASAT tai ALAT yli 3 kertaa normaalin ylärajan
   5. Kokonaisbilirubiini yli 1,5 kertaa normaalin ylärajan
   6. Vaikea munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini >1,7 mg/dl tai >150 μmol/l).
9. Kohdeella oli aktiivinen implantoitu laite (syväaivostimulaattori, selkäydinstimulaattori, vagushermostimulaattori, sydämentahdistin, sydämen defibrillaattori jne.).
10. Infratentoriaaliset kasvaimet;
11. Todettu kohonnut kallonsisäinen paine (kliinisesti ilmentyy vakavana papilledeemana, oksenteluna, pahoinvointina tai tajunnan heikkenemisenä);
12. Ihossa, johon elektrodi kiinnitettiin, oli infektio, haavauma ja parantumaton haava.
13. Tunnettu allergia TMZ:lle tai tislelitsumabille;
14. Kallovauriot tai jäännösmetallipalat kallossa (paitsi kalloleikkauksissa käytetyt titaanilevyt tai -naulat);
15. Potilaat, jotka ovat allergisia johtaville hydrogeeleille tai lääketieteellisille liimoille;
16. Ne, jotka ovat raskaana tai valmistautuvat raskaaksi tai jotka imettävät;
17. Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on tutkijan arvioiden mukaan huono, tai muut tekijät, jotka tutkija ei katso tutkimukseen sopiviksi.