Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mund- og synkefunktion hos ældre voksne

6. august 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Karakterisering af mund- og synkefunktion hos ældre voksne, der præsenteres på skadestuen

Formålet med denne undersøgelse er at lære om mund- og synkefunktion hos ældre voksne, der præsenterer sig på akutmodtagelsen. Hypotesen er, at ældre voksne ofte har problemer med mund- og synkefunktionen, og disse problemer relaterer sig til andre tilstande. Undersøgelsesaktiviteter udføres under akutmodtagelsesbesøget og omfatter udlevering af spytprøver, udfyldelse af en vandsynketest ved sengen, udførelse af orale funktionsvurderinger, udførelse af respiratoriske funktionstest og besvarelse af undersøgelsesspørgsmål.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Orofaryngeal dysfagi er kendetegnet ved ændringer i timing af synkehændelser, biomekanik og trykgenerering, som opstår med fremskridt alder, hvilket resulterer i aspiration af bakteriefyldt spyt, mad og væske ind i lungerne. I øjeblikket vurderes oral og synkefunktion ikke rutinemæssigt eller omfattende hos ældre voksne på trods af dårlig oral sundhed og orofaryngeal dysfagi er kendte risikofaktorer for lungebetændelse, den førende smitsomme årsag til dødelighed blandt voksne 65+. Denne undersøgelse søger i vid udstrækning at karakterisere oral og synkefunktion hos ældre voksne, der præsenterer sig på skadestuen for at klarlægge forholdet mellem oral hypofunktion, dysfagi og mikrobiom i de øvre luftveje. For at nå dette mål inkluderer undersøgelsesprocedurer en dysfagi-skærm ved sengekanten, vurdering af oral sundhed, måling af tungetryk, vurdering af tyggefunktion, respiratoriske funktionstest, spytsammensætningsanalyse, oral mikrobiomanalyse og mikrofysiologisk systemanalyse, som anvender spytprøver til en bronchiolær lumenmodel at efterligne aspiration og kvantificere cellulære og vævsreaktioner på spytmikrobiomet og udskilte mediatorer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
111

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre voksne til stede på skadestuen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 65
  • Klinisk stabil og i stand (ikke NPO) til sikkert at drikke vand og spise en saltholdig kiks pr. ED-udbyder

Ekskluderingskriterier:

  • Fange
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv orofaryngeal dysfagi-skærmprævalens
Tidsramme: Under akutmodtagelsesbesøg, ca. 2-5 minutter for sengeliggende dysfagi-skærm og 5-10 minutter for patienten rapporteret synkefunktion
Antal deltagere med positiv orofaryngeal dysfagi-skærm identificeret ved sengeside-dysfagi-skærm og patientrapporteret synkefunktion
Under akutmodtagelsesbesøg, ca. 2-5 minutter for sengeliggende dysfagi-skærm og 5-10 minutter for patienten rapporteret synkefunktion

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig score for kort oral sundhedsstatusundersøgelse (BOHSE).
Tidsramme: Under akutmodtagelsesbesøg ca. 2-5 minutter
Score 0 - 20, hvor 20 indikerer den værste mundsundhed
Under akutmodtagelsesbesøg ca. 2-5 minutter
Udbredelse af oral tørhed
Tidsramme: Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Antal deltagere med stimuleret spytstrømningshastighed (volumen spyt/opsamlingstid) mindre end to standardafvigelser under offentliggjorte normer
Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Nedsat forekomst af tungetryk
Tidsramme: Under akutmodtagelsesbesøg ca. 2-5 minutter
Antal deltagere med maksimalt isometrisk lingualtryk ved forreste eller bagerste tungeplacering mindre end femte percentil for offentliggjorte aldersmatchede normer
Under akutmodtagelsesbesøg ca. 2-5 minutter
Nedsat prævalens af tyggefunktion
Tidsramme: Under akutmodtagelsesbesøg ca. 2-5 minutter
Antal deltagere med test af tygge- og slukning af faste stoffer (TOMASS) større end to standardafvigelser over offentliggjorte alders- og kønsmatchede normer for en af ​​fire komponenter: antal bid, antal tyggecyklusser, antal sluger, samlet tid
Under akutmodtagelsesbesøg ca. 2-5 minutter
pH af spytprøven
Tidsramme: Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
pH 0-14 af spyt målt med digitalt pH-meter
Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Ekstensionsviskositet af spytprøve
Tidsramme: Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Ekstensionsviskositet af spyt målt med et ekstensionsrheometer
Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Spytstof P Koncentration
Tidsramme: Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Proteinkoncentration (ng/mL) af stof P i spyt
Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Oral mikrobiom
Tidsramme: Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Sammenligning af mikrobiel samfundssammensætning i mundslimhinden, tungeryggen og spyt baseret på oral og synkefunktion
Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Cellebarriere funktion
Tidsramme: Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Diffusionsassays for at kvantificere cellebarrierefunktion i bronkiole- og blodkarmodel efter påføring af spyt til bronchiolar lumen
Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Proteinsammensætning
Tidsramme: Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Multiplex perle-baseret ELISA til identifikation af koncentration (ng/ml) af proteiner i bronkiole- og blodkarmodel efter påføring af spyt til bronchiolar lumen
Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Genekspression
Tidsramme: Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Kvantificering af genekspression i bronchiole og blodkarmodel efter påføring af spyt til bronchiolar lumen
Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Immunfluorescerende farvning
Tidsramme: Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Kvantificering af immunfluorescerende farvning i bronkiole- og blodkarmodel efter påføring af spyt på bronchiolær lumen
Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Handel med immunceller
Tidsramme: Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Kvantificering af immuncellehandel i bronkiole- og blodkarmodel efter påføring af spyt til bronchiolar lumen
Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michael S Pulia, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-0337
  • A534100 (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 10/22/25 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD indsamlet under undersøgelsen vil blive delt efter afidentifikation til forskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af hovedforsker Dr. Michael Pulia.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder efter offentliggørelse af primære resultater og slutter 5 år efter denne dato.

IPD-delingsadgangskriterier

Forslag skal rettes til Dr. Michael Pulia på mpulia-lab@medicine.wisc.edu. Hvis det godkendes efter gennemgang af regulatoriske rådgivere, vil anmoderne indgå en formel datadelingsaftale. Data vil blive delt via krypteret enkeltbruger filoverførselsprotokol.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger