Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja jamy ustnej i połykania u osób starszych

6 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Charakterystyka funkcji jamy ustnej i połykania u osób starszych zgłaszających się na oddział ratunkowy

Celem pracy jest poznanie funkcji jamy ustnej i połykania u osób starszych zgłaszających się na oddział ratunkowy. Hipoteza jest taka, że ​​osoby starsze często mają problemy z funkcją jamy ustnej i połykaniem, a problemy te mają związek z innymi schorzeniami. Działania badawcze są przeprowadzane podczas wizyty na oddziale ratunkowym i obejmują pobranie próbek śliny, wykonanie przyłóżkowego testu połykania wody, przeprowadzenie oceny czynności jamy ustnej, wykonanie badań czynności oddechowych i udzielenie odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dysfagia ustno-gardłowa charakteryzuje się zmianami w czasie przełykania, biomechanice i wytwarzaniu ciśnienia, które występują wraz z wiekiem, powodując aspirację wypełnionej bakteriami śliny, pokarmu i płynów do płuc. Obecnie czynność jamy ustnej i połykania nie jest rutynowo ani kompleksowo oceniana u osób starszych, pomimo złego stanu zdrowia jamy ustnej i dysfagii jamy ustnej i gardła, które są znanymi czynnikami ryzyka zapalenia płuc, głównej zakaźnej przyczyny śmiertelności wśród dorosłych w wieku 65+. Celem tego badania jest obszerna charakterystyka czynności jamy ustnej i połykania u osób starszych zgłaszających się na oddział ratunkowy w celu wyjaśnienia związku niedoczynności jamy ustnej, dysfagii i mikrobiomu górnych dróg oddechowych. Aby osiągnąć ten cel, procedury badawcze obejmują przyłóżkowe badanie przesiewowe pod kątem dysfagii, ocenę stanu zdrowia jamy ustnej, pomiar nacisku języka, ocenę funkcji żucia, testy czynności oddechowej, analizę składu śliny, analizę mikrobiomu jamy ustnej i analizę układu mikrofizjologicznego, która nakłada próbki śliny na model światła oskrzelików w celu naśladowania aspiracji i ilościowego określania odpowiedzi komórkowych i tkankowych na mikrobiom śliny i wydzielane mediatory.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
111

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Starsi dorośli zgłaszający się na oddział ratunkowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 65 lat
  • Stabilny klinicznie i zdolny (nie NPO) do bezpiecznego picia wody i spożywania słonych krakersów według dostawcy ED

Kryteria wyłączenia:

  • Więzień
  • Osoby nie mówiące po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywna częstość występowania dysfagii jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym około 2–5 minut na badanie przyłóżkowe dotyczące dysfagii i 5–10 minut na badanie zgłaszanej przez pacjenta funkcji połykania
Liczba uczestników z dodatnim wynikiem badania przesiewowego w kierunku dysfagii jamy ustnej i gardła, zidentyfikowanych na podstawie przyłóżkowego badania przesiewowego w kierunku dysfagii i zgłaszanej przez pacjenta funkcji połykania
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym około 2–5 minut na badanie przyłóżkowe dotyczące dysfagii i 5–10 minut na badanie zgłaszanej przez pacjenta funkcji połykania

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik krótkiego badania stanu zdrowia jamy ustnej (BOHSE).
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym, około 2-5 minut
Ocena 0–20, gdzie 20 oznacza najgorszy stan zdrowia jamy ustnej
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym, około 2-5 minut
Częstość występowania suchości jamy ustnej
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
Liczba uczestników ze stymulowanym natężeniem wypływu śliny (objętość śliny/czas pobrania) mniejszym niż dwa odchylenia standardowe poniżej opublikowanych norm
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
Zmniejszona częstość występowania nacisku na język
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym, około 2-5 minut
Liczba uczestników z maksymalnym izometrycznym ciśnieniem językowym w przedniej lub tylnej lokalizacji języka mniejszym niż piąty percentyl dla opublikowanych norm dobranych wiekowo
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym, około 2-5 minut
Zmniejszona częstość występowania funkcji żucia
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym, około 2-5 minut
Liczba uczestników, którzy przeszli test żucia i połykania ciał stałych (TOMASS) większy niż dwa odchylenia standardowe od opublikowanych norm dopasowanych do wieku i płci dla któregokolwiek z czterech elementów: liczba ukąszeń, liczba cykli żucia, liczba połykań, całkowity czas
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym, około 2-5 minut
pH próbki śliny
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
pH śliny 0-14 mierzone za pomocą cyfrowego miernika pH
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
Lepkość rozciągania próbki śliny
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
Lepkość rozciągalna śliny mierzona za pomocą reometru ekstensyjnego
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
Stężenie substancji ślinowej P
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
Stężenie białka (ng/ml) substancji P w ślinie
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
Mikrobiom jamy ustnej
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
Porównanie składu społeczności drobnoustrojów w błonie śluzowej jamy ustnej, grzbiecie języka i ślinie na podstawie funkcji jamy ustnej i połykania
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
Funkcja bariery komórkowej
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
Testy dyfuzyjne w celu ilościowego określenia funkcji bariery komórkowej w modelu oskrzelików i naczyń krwionośnych po nałożeniu śliny na światło oskrzeli
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
Skład białka
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
Multipleksowy test ELISA na bazie kulek do identyfikacji stężenia (ng/ml) białek w modelu oskrzelików i naczyń krwionośnych po aplikacji śliny do światła oskrzeli
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
Ekspresja genu
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
Kwantyfikacja ekspresji genów w modelu oskrzelików i naczyń krwionośnych po aplikacji śliny do światła oskrzelików
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
Barwienie immunofluorescencyjne
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
Kwantyfikacja barwienia immunofluorescencyjnego w modelu oskrzelików i naczyń krwionośnych po aplikacji śliny do światła oskrzeli
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
Handel komórkami odpornościowymi
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
Kwantyfikacja przemieszczania się komórek odpornościowych w modelu oskrzelików i naczyń krwionośnych po aplikacji śliny do światła oskrzeli
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Wisconsin, Madison

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michael S Pulia, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024-0337
  • A534100 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Protocol Version 10/22/25 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD zebrane podczas badania zostaną udostępnione po deidentyfikacji badaczom, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez głównego badacza, dr Michaela Pulię.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 9 miesięcy po opublikowaniu głównych wyników i zakończenie 5 lat po tej dacie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycje należy kierować do dr Michaela Pulii na adres mpulia-lab@medicine.wisc.edu. Jeśli zostanie zatwierdzony po sprawdzeniu przez doradcę regulacyjnego, wnioskodawcy zawrą formalną umowę dotyczącą udostępniania danych. Dane będą udostępniane za pośrednictwem szyfrowanego protokołu transmisji plików dla jednego użytkownika.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami