Funzione orale e di deglutizione negli anziani
Caratterizzazione della funzione orale e di deglutizione negli anziani che si presentano al pronto soccorso
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: Test di deglutizione d'acqua da 3 once
- Test diagnostico: Esame breve dello stato di salute orale di Kayser-Jones (BOHSE)
- Test diagnostico: Pressione sulla lingua
- Test diagnostico: Test di Masticazione e Deglutizione Solidi (TOMASS)
- Test diagnostico: Test di funzionalità respiratoria
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Michael S Pulia, MD, PhD
- Numero di telefono: 608-262-2908
- Email: mpulia-lab@medicine.wisc.edu
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 65
- Clinicamente stabile e in grado (non NPO) di bere acqua in sicurezza e mangiare un cracker salato per fornitore di ED
Criteri di esclusione:
- Prigioniero
- Non di lingua inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza positiva allo screening della disfagia orofaringea
Lasso di tempo: Durante la visita al pronto soccorso, circa 2-5 minuti per lo screening della disfagia al letto del paziente e 5-10 minuti per la funzione di deglutizione segnalata dal paziente
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Numero di partecipanti con screening positivo per la disfagia orofaringea identificati tramite lo screening della disfagia al letto del paziente e funzione di deglutizione riferita dal paziente
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Durante la visita al pronto soccorso, circa 2-5 minuti per lo screening della disfagia al letto del paziente e 5-10 minuti per la funzione di deglutizione segnalata dal paziente
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio medio dell’esame breve sullo stato di salute orale (BOHSE).
Lasso di tempo: Durante la visita al pronto soccorso, circa 2-5 minuti
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Punteggio da 0 a 20 dove 20 indica la peggiore salute orale
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Durante la visita al pronto soccorso, circa 2-5 minuti
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Prevalenza della secchezza orale
Lasso di tempo: Durante la visita al pronto soccorso, fino a 10 minuti per la raccolta della saliva
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Numero di partecipanti con flusso salivare stimolato (volume saliva/tempo di raccolta) inferiore a due deviazioni standard rispetto alle norme pubblicate
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Durante la visita al pronto soccorso, fino a 10 minuti per la raccolta della saliva
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Diminuzione della prevalenza della pressione sulla lingua
Lasso di tempo: Durante la visita al pronto soccorso, circa 2-5 minuti
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Numero di partecipanti con pressioni linguali isometriche massime nella posizione della lingua anteriore o posteriore inferiore al quinto percentile per le norme pubblicate corrispondenti all'età
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Durante la visita al pronto soccorso, circa 2-5 minuti
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Diminuzione della prevalenza della funzione masticatoria
Lasso di tempo: Durante la visita al pronto soccorso, circa 2-5 minuti
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Numero di partecipanti con test di masticazione e deglutizione solida (TOMASS) maggiore di due deviazioni standard rispetto alle norme pubblicate per età e sesso per uno qualsiasi dei quattro componenti: numero di morsi, numero di cicli di masticazione, numero di deglutizioni, tempo totale
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Durante la visita al pronto soccorso, circa 2-5 minuti
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pH del campione di saliva
Lasso di tempo: Durante la visita al pronto soccorso, fino a 10 minuti per la raccolta della saliva
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pH 0-14 della saliva misurato mediante pHmetro digitale
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Durante la visita al pronto soccorso, fino a 10 minuti per la raccolta della saliva
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Viscosità estensionale del campione di saliva
Lasso di tempo: Durante la visita al pronto soccorso, fino a 10 minuti per la raccolta della saliva
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Viscosità estensionale della saliva misurata da un reometro estensionale
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Durante la visita al pronto soccorso, fino a 10 minuti per la raccolta della saliva
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Concentrazione della sostanza salivare P
Lasso di tempo: Durante la visita al pronto soccorso, fino a 10 minuti per la raccolta della saliva
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Concentrazione proteica (ng/mL) della sostanza P nella saliva
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Durante la visita al pronto soccorso, fino a 10 minuti per la raccolta della saliva
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Microbioma orale
Lasso di tempo: Durante la visita al pronto soccorso, fino a 10 minuti per la raccolta della saliva
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Confronto della composizione della comunità microbica nella mucosa buccale, nel dorso della lingua e nella saliva in base alla funzione orale e di deglutizione
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Durante la visita al pronto soccorso, fino a 10 minuti per la raccolta della saliva
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Funzione di barriera cellulare
Lasso di tempo: Durante la visita al pronto soccorso, fino a 10 minuti per la raccolta della saliva
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Saggi di diffusione per quantificare la funzione di barriera cellulare nel modello di bronchiolo e vaso sanguigno dopo l'applicazione della saliva al lume bronchiolare
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Durante la visita al pronto soccorso, fino a 10 minuti per la raccolta della saliva
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Composizione proteica
Lasso di tempo: Durante la visita al pronto soccorso, fino a 10 minuti per la raccolta della saliva
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ELISA multiplex basato su sferette per identificare la concentrazione (ng/mL) di proteine nel modello di bronchiolo e vaso sanguigno dopo l'applicazione della saliva al lume bronchiolare
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Durante la visita al pronto soccorso, fino a 10 minuti per la raccolta della saliva
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Espressione genica
Lasso di tempo: Durante la visita al pronto soccorso, fino a 10 minuti per la raccolta della saliva
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Quantificazione dell'espressione genica nel modello di bronchiolo e vaso sanguigno dopo l'applicazione della saliva al lume bronchiolare
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Durante la visita al pronto soccorso, fino a 10 minuti per la raccolta della saliva
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Colorazione immunofluorescente
Lasso di tempo: Durante la visita al pronto soccorso, fino a 10 minuti per la raccolta della saliva
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Quantificazione della colorazione immunofluorescente nel modello di bronchiolo e vaso sanguigno dopo l'applicazione della saliva al lume bronchiolare
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Durante la visita al pronto soccorso, fino a 10 minuti per la raccolta della saliva
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Traffico di cellule immunitarie
Lasso di tempo: Durante la visita al pronto soccorso, fino a 10 minuti per la raccolta della saliva
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Quantificazione del traffico di cellule immunitarie nel modello di bronchiolo e vaso sanguigno dopo l'applicazione della saliva al lume bronchiolare
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Durante la visita al pronto soccorso, fino a 10 minuti per la raccolta della saliva
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael S Pulia, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-0337
- A534100 (Altro identificatore: UW Madison)
- Protocol Version 10/22/25 (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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