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Orale und Schluckfunktion bei älteren Erwachsenen

6. August 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Charakterisierung der Mund- und Schluckfunktion bei älteren Erwachsenen, die sich in der Notaufnahme vorstellen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, mehr über die Mund- und Schluckfunktion bei älteren Erwachsenen zu erfahren, die sich in der Notaufnahme vorstellen. Die Hypothese ist, dass ältere Erwachsene häufig Probleme mit der Mund- und Schluckfunktion haben und diese Probleme mit anderen Erkrankungen zusammenhängen. Die Studienaktivitäten werden während des Besuchs in der Notaufnahme durchgeführt und umfassen die Bereitstellung von Speichelproben, die Durchführung eines Wasserschlucktests am Krankenbett, die Durchführung von Beurteilungen der Mundfunktion, die Durchführung von Atemfunktionstests und die Beantwortung von Umfragefragen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Oropharyngeale Dysphagie ist durch Veränderungen im Timing des Schluckvorgangs, der Biomechanik und der Druckerzeugung gekennzeichnet, die mit zunehmendem Alter auftreten und zur Aspiration von bakterienbeladenem Speichel, Nahrung und Flüssigkeit in die Lunge führen. Derzeit wird die Mund- und Schluckfunktion bei älteren Erwachsenen nicht routinemäßig oder umfassend beurteilt, obwohl schlechte Mundgesundheit und oropharyngeale Dysphagie bekannte Risikofaktoren für Lungenentzündung sind, die häufigste infektiöse Todesursache bei Erwachsenen über 65 Jahren. Ziel dieser Studie ist es, die Mund- und Schluckfunktion bei älteren Erwachsenen, die sich in der Notaufnahme vorstellen, umfassend zu charakterisieren, um den Zusammenhang zwischen oraler Unterfunktion, Dysphagie und dem Mikrobiom der oberen Atemwege zu klären. Um dieses Ziel zu erreichen, umfassen die Studienverfahren einen Dysphagie-Screen am Krankenbett, eine Beurteilung der Mundgesundheit, eine Messung des Zungendrucks, eine Beurteilung der Kaufunktion, Atemfunktionstests, eine Analyse der Speichelzusammensetzung, eine Analyse des oralen Mikrobioms und eine Analyse des mikrophysiologischen Systems, bei der Speichelproben auf ein bronchioläres Lumenmodell angewendet werden um die Aspiration nachzuahmen und Zell- und Gewebereaktionen auf das Speichelmikrobiom und die ausgeschiedenen Mediatoren zu quantifizieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Erwachsene stellen sich in der Notaufnahme vor

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 65
  • Klinisch stabil und in der Lage (nicht NPO), sicher Wasser zu trinken und einen Salzcracker pro ED-Anbieter zu essen

Ausschlusskriterien:

  • Häftling
  • Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive oropharyngeale Dysphagie-Screening-Prävalenz
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme dauerte es etwa 2 bis 5 Minuten, bis der Dysphagie-Screening am Krankenbett durchgeführt wurde, und 5 bis 10 Minuten, um die Schluckfunktion des Patienten zu überprüfen
Anzahl der Teilnehmer mit einem positiven oropharyngealen Dysphagie-Screening, das durch ein Dysphagie-Screening am Krankenbett identifiziert wurde, und einer vom Patienten gemeldeten Schluckfunktion
Während des Besuchs in der Notaufnahme dauerte es etwa 2 bis 5 Minuten, bis der Dysphagie-Screening am Krankenbett durchgeführt wurde, und 5 bis 10 Minuten, um die Schluckfunktion des Patienten zu überprüfen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer BOHSE-Score (Short Oral Health Status Examen).
Zeitfenster: Bei einem Besuch in der Notaufnahme etwa 2–5 Minuten
Punktzahl 0–20, wobei 20 die schlechteste Mundgesundheit anzeigt
Bei einem Besuch in der Notaufnahme etwa 2–5 Minuten
Prävalenz von Mundtrockenheit
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Anzahl der Teilnehmer mit einer stimulierten Speichelflussrate (Speichelvolumen/Sammelzeit) von weniger als zwei Standardabweichungen unter den veröffentlichten Normen
Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Verringerte Prävalenz des Zungendrucks
Zeitfenster: Bei einem Besuch in der Notaufnahme etwa 2–5 Minuten
Anzahl der Teilnehmer mit einem maximalen isometrischen Lingualdruck an der vorderen oder hinteren Zungenposition von weniger als dem fünften Perzentil für veröffentlichte altersangepasste Normen
Bei einem Besuch in der Notaufnahme etwa 2–5 Minuten
Verminderte Prävalenz der Kaufunktion
Zeitfenster: Bei einem Besuch in der Notaufnahme etwa 2–5 Minuten
Anzahl der Teilnehmer mit einem Test zum Kauen und Schlucken von Feststoffen (TOMASS), der mehr als zwei Standardabweichungen über den veröffentlichten alters- und geschlechtsspezifischen Normen für eine der vier Komponenten aufweist: Anzahl der Bisse, Anzahl der Kauzyklen, Anzahl der Schluckvorgänge, Gesamtzeit
Bei einem Besuch in der Notaufnahme etwa 2–5 Minuten
pH-Wert der Speichelprobe
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
pH-Wert 0–14 des Speichels, gemessen mit einem digitalen pH-Meter
Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Dehnviskosität der Speichelprobe
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Dehnviskosität von Speichel, gemessen mit einem Dehnrheometer
Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Speichelsubstanz-P-Konzentration
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Proteinkonzentration (ng/ml) der Substanz P im Speichel
Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Orales Mikrobiom
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Vergleich der Zusammensetzung der mikrobiellen Gemeinschaft in der Mundschleimhaut, dem Zungenrücken und im Speichel basierend auf der Mund- und Schluckfunktion
Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Zellbarrierefunktion
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Diffusionstests zur Quantifizierung der Zellbarrierefunktion im Bronchiolen- und Blutgefäßmodell nach Applikation von Speichel auf das Bronchiolenlumen
Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Proteinzusammensetzung
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Multiplex-Bead-basierter ELISA zur Bestimmung der Konzentration (ng/ml) von Proteinen im Bronchiolen- und Blutgefäßmodell nach Applikation von Speichel auf das Bronchiolenlumen
Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Genexpression
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Quantifizierung der Genexpression im Bronchiolen- und Blutgefäßmodell nach Applikation von Speichel auf das Bronchiolenlumen
Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Immunfluoreszenzfärbung
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Quantifizierung der Immunfluoreszenzfärbung im Bronchiolen- und Blutgefäßmodell nach Applikation von Speichel auf das Bronchiolenlumen
Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Handel mit Immunzellen
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Quantifizierung des Immunzelltransports im Bronchiolen- und Blutgefäßmodell nach Applikation von Speichel auf das Bronchiolenlumen
Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Wisconsin, Madison

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael S Pulia, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-0337
  • A534100 (Andere Kennung: UW Madison)
  • Protocol Version 10/22/25 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während der Studie gesammelten IPD werden nach der Anonymisierung an Forscher weitergegeben, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten vom Hauptforscher Dr. Michael Pulia genehmigt wurde.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate nach Veröffentlichung der primären Ergebnisse und endend 5 Jahre nach diesem Datum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Vorschläge sollten an Dr. Michael Pulia unter mpulia-lab@medicine.wisc.edu gerichtet werden. Bei Genehmigung nach Prüfung durch die Aufsichtsbehörde schließen die Antragsteller eine formelle Datenfreigabevereinbarung ab. Die Daten werden über ein verschlüsseltes Einzelbenutzer-Dateiübertragungsprotokoll weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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