En undersøgelse af effektiviteten af aerob træning baseret på kardiopulmonal træningstest i rehabilitering af patienter med COVID-19-relateret myokardieskade
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: YIPING CHEN
- Telefonnummer: 18066337119
- E-mail: 836254592@qq.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18 og 65 år;
- En historie med ny coronavirusinfektion;
- Patienter med en klinisk diagnose af COVID-19-relateret myokardieskade;
- I de sene stadier af bedring fra COVID-19-relateret myokardieskade, mindst 3 måneder efter diagnosen;
- Negativ kardiopulmonal træningstest;
- Efter at have afsluttet respiratorisk genoptræning på vores hospital i den foregående periode;
- Normale blodbiomarkørtests og i det væsentlige normal 2D-STE, normal venstre ventrikulær systolisk funktion, ingen spontane eller inducerbare arytmier ved elektrokardiografisk overvågning, og patientens kliniske status er stabil, med de fleste af symptomerne i signifikant remission, og de daglige stillestående aktiviteter er intolerante eller ikke når træningsniveauet før sygdom;
- Klassificering af nyha hjertefunktion af klasse I eller II;
- Underskriv frivilligt formularen til informeret samtykke;
- Deltager ikke i andre kliniske forsøg.
Ekskluderingskriterier:
- en tidligere historie med koronar aterosklerotisk hjertesygdom og hjertesvigt;
- en kombination af svær arytmi eller kardiogent shock;
- en kombination af svær hypertension, hypertrofisk kardiomyopati, klapsygdom af moderat eller større sværhedsgrad, akut myocarditis eller pericarditis;
- en kombination af enhver sygdom, der alvorligt påvirker lemmernes bevægelser, såsom muskel- og skeletlidelser eller alvorlig lever- eller nyreinsufficiens
- en kombination af progressive maligne tumorer, infektionssygdomme, blødningsforstyrrelser, autoimmune sygdomme, etc;
- dem, der har alvorlig psykisk sygdom og ikke er i stand til at samarbejde
- dem med ufuldstændige kliniske data;
- dem, der selv har droppet eller afsluttet retssagen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
|
Adoption af konventionel rehabilitering, lægemiddelterapi, forbedret ernæringsstøtte og anden konventionel behandling
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
|
Kombineret aerob udholdenhedstræning i kontrolgruppen: individualiseret træningsrecept, inklusive 5-10 minutters dynamisk udstrækning og opvarmning før træning, 10-30 minutters formel aerob træning og 5-10 minutters udstrækning efter træning, formel aerob træning med en motorcykel, der starter fra lav intensitet og gradvist stigende til mellemhøj intensitet, med en frekvens på fem gange om ugen.
Andre navne:
Adoption af konventionel rehabilitering, lægemiddelterapi, forbedret ernæringsstøtte og anden konventionel behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2peak
Tidsramme: 12 uger
|
Alle forsøgspersoner blev trænet på en plankemåde ved hjælp af en modificeret Bruce-protokol, hvor hastigheden og hældningen gradvist blev øget med et niveau hvert 3. minut under testen indtil slutningen af øvelsen for at nå forsøgspersonens sub-ekstreme træningsvolumen, således at peak metaboliske ækvivalenter (METpeak), peak iltoptagelse (peak iltoptagelse, VO2peak), anaerob tærskel ( anaerob tærskel, AT), peak minut ventilation (VEpeak), åndedrætsreserve (BR) og peak iltpuls (VO2/HRpeak) ).
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
METpeak
Tidsramme: 12 uger
|
Alle forsøgspersoner blev trænet på en plankemåde ved hjælp af en modificeret Bruce-protokol, hvor hastigheden og hældningen gradvist blev øget med et niveau hvert 3. minut under testen indtil slutningen af øvelsen for at nå forsøgspersonens sub-ekstreme træningsvolumen, således at peak metaboliske ækvivalenter (METpeak), peak iltoptagelse (peak iltoptagelse, VO2peak), anaerob tærskel ( anaerob tærskel, AT), peak minut ventilation (VEpeak), åndedrætsreserve (BR) og peak iltpuls (VO2/HRpeak) ).
|
12 uger
|
|
PÅ
Tidsramme: 12 uger
|
Alle forsøgspersoner blev trænet på en plankemåde ved hjælp af en modificeret Bruce-protokol, hvor hastigheden og hældningen gradvist blev øget med et niveau hvert 3. minut under testen indtil slutningen af øvelsen for at nå forsøgspersonens sub-ekstreme træningsvolumen, således at peak metaboliske ækvivalenter (METpeak), peak iltoptagelse (peak iltoptagelse, VO2peak), anaerob tærskel ( anaerob tærskel, AT), peak minut ventilation (VEpeak), åndedrætsreserve (BR) og peak iltpuls (VO2/HRpeak) ).
|
12 uger
|
|
VEpeak
Tidsramme: 12 uger
|
Alle forsøgspersoner blev trænet på en plankemåde ved hjælp af en modificeret Bruce-protokol, hvor hastigheden og hældningen gradvist blev øget med et niveau hvert 3. minut under testen indtil slutningen af øvelsen for at nå forsøgspersonens sub-ekstreme træningsvolumen, således at peak metaboliske ækvivalenter (METpeak), peak iltoptagelse (peak iltoptagelse, VO2peak), anaerob tærskel ( anaerob tærskel, AT), peak minut ventilation (VEpeak), åndedrætsreserve (BR) og peak iltpuls (VO2/HRpeak) ).
|
12 uger
|
|
BR
Tidsramme: 12 uger
|
Alle forsøgspersoner blev trænet på en plankemåde ved hjælp af en modificeret Bruce-protokol, hvor hastigheden og hældningen gradvist blev øget med et niveau hvert 3. minut under testen indtil slutningen af øvelsen for at nå forsøgspersonens sub-ekstreme træningsvolumen, således at peak metaboliske ækvivalenter (METpeak), peak iltoptagelse (peak iltoptagelse, VO2peak), anaerob tærskel ( anaerob tærskel, AT), peak minut ventilation (VEpeak), åndedrætsreserve (BR) og peak iltpuls (VO2/HRpeak) ).
|
12 uger
|
|
VO2/HRpeak
Tidsramme: 12 uger
|
Alle forsøgspersoner blev trænet på en plankemåde ved hjælp af en modificeret Bruce-protokol, hvor hastigheden og hældningen gradvist blev øget med et niveau hvert 3. minut under testen indtil slutningen af øvelsen for at nå forsøgspersonens sub-ekstreme træningsvolumen, således at peak metaboliske ækvivalenter (METpeak), peak iltoptagelse (peak iltoptagelse, VO2peak), anaerob tærskel ( anaerob tærskel, AT), peak minut ventilation (VEpeak), åndedrætsreserve (BR) og peak iltpuls (VO2/HRpeak) ).
|
12 uger
|
|
Seks minutters gangtestafstand, 6MWD
Tidsramme: 12 uger
|
Vælg en 30 meter lang sektion af korridoren og post placeringen af start- og slutpunkterne.
Forsøgspersonerne blev bedt om at gå frem og tilbage gennem den 30 meter lange passage i 6 minutter og tilbagelægge den længste distance så hurtigt som de kunne.
|
12 uger
|
|
SDNN
Tidsramme: 12 uger
|
Data blev indfanget for hvert individ ved baseline efter 12 ugers træningsintervention ved hjælp af et ambulant elektrokardiogram i 24 timer kontinuerligt.
Hver fase blev båret én gang i en sammenhængende 24-timers periode.
|
12 uger
|
|
SDANN
Tidsramme: 12 uger
|
Data blev indfanget for hvert individ ved baseline efter 12 ugers træningsintervention ved hjælp af et ambulant elektrokardiogram i 24 timer kontinuerligt.
Hver fase blev båret én gang i en sammenhængende 24-timers periode.
|
12 uger
|
|
RMSSD
Tidsramme: 12 uger
|
Data blev indfanget for hvert individ ved baseline efter 12 ugers træningsintervention ved hjælp af et ambulant elektrokardiogram i 24 timer kontinuerligt.
Hver fase blev båret én gang i en sammenhængende 24-timers periode.
|
12 uger
|
|
fysisk sammensat skala, PCS
Tidsramme: 12 uger
|
SF-12v2 er en forkortet version af skalaen udviklet baseret på SF-36, som er omfattende, enkel og mindre tidskrævende og bruges til at evaluere forsøgspersoners livskvalitet med 12 poster og 8 dimensioner: generel sundhed , somatisk funktion, somatisk funktion, kropslige smerter, vitalitet, social funktion, affektiv funktion og mental sundhed.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet og funktionsstatus for patienten.
|
12 uger
|
|
mental sundhed sammensat skala, MCS
Tidsramme: 12 uger
|
SF-12v2 er en forkortet version af skalaen udviklet baseret på SF-36, som er omfattende, enkel og mindre tidskrævende og bruges til at evaluere forsøgspersoners livskvalitet med 12 poster og 8 dimensioner: generel sundhed , somatisk funktion, somatisk funktion, kropslige smerter, vitalitet, social funktion, affektiv funktion og mental sundhed.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet og funktionsstatus for patienten.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Kronisk sygdom
- Post-infektionssygdomme
- COVID-19
- Sår og skader
- Post-akut COVID-19 syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024058H
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .