Tutkimus aerobisen harjoittelun tehokkuudesta sydän- ja keuhkoharjoitustestin perusteella potilaiden kuntoutuksessa, joilla on COVID-19:ään liittyvä sydänlihasvaurio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: YIPING CHEN
- Puhelinnumero: 18066337119
- Sähköposti: 836254592@qq.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden ikä;
- Uuden koronavirusinfektion historia;
- Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi COVID-19:ään liittyvä sydänlihasvaurio;
- COVID-19:ään liittyvästä sydänlihasvauriosta toipumisen myöhäisissä vaiheissa vähintään 3 kuukautta diagnoosin jälkeen;
- Negatiivinen kardiopulmonaalinen rasitustesti;
- Sairaalassamme edellisellä kaudella suoritetun hengitysteiden kuntoutuksen jälkeen;
- Normaalit veren biomarkkeritestit ja olennaisesti normaali 2D-STE, normaali vasemman kammion systolinen toiminta, ei spontaaneja tai indusoituvia rytmihäiriöitä EKG-seurannassa ja potilaan kliininen tila on vakaa, useimmat oireet ovat merkittävässä remissiossa ja päivittäiset liikkumattomat toiminnot eivät siedä. tai eivät saavuta sairautta edeltävää harjoitustasoa;
- Sydämen nyha-toiminnan luokittelu luokkaan I tai II;
- Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake;
- Ei osallistu muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi sepelvaltimon ateroskleroottinen sydänsairaus ja sydämen vajaatoiminta;
- vakavan rytmihäiriön tai kardiogeenisen sokin yhdistelmä;
- vaikean verenpainetaudin, hypertrofisen kardiomyopatian, kohtalaisen tai vakavamman läppäsairauden, akuutin sydänlihastulehduksen tai perikardiitin yhdistelmä;
- minkä tahansa sairauden yhdistelmä, joka vaikuttaa vakavasti raajojen liikkeisiin, kuten tuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- progressiivisten pahanlaatuisten kasvainten, infektiosairauksien, verenvuotohäiriöiden, autoimmuunisairauksien jne. yhdistelmä;
- henkilöt, joilla on vakava mielisairaus ja jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä
- ne, joiden kliiniset tiedot ovat puutteellisia;
- ne, jotka ovat itse keskeyttäneet tai lopettaneet oikeudenkäynnin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
Perinteisen kuntoutuksen, lääkehoidon, tehostetun ravitsemustuen ja muun tavanomaisen hoidon käyttöönotto
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
|
Yhdistetty aerobinen kestävyysharjoitus kontrolliryhmässä: yksilöllinen harjoitusmääräys, joka sisältää 5-10 minuuttia ennen harjoitusta dynaamista venytystä ja lämmittelyä, 10-30 minuuttia muodollista aerobista harjoitusta ja 5-10 minuuttia harjoituksen jälkeistä muodollista venyttelyä aerobinen harjoittelu moottoripyörällä alkaen alhaisesta intensiteetistä ja nousemalla vähitellen keskisuureen intensiteettiin, taajuudella viisi kertaa viikossa.
Muut nimet:
Perinteisen kuntoutuksen, lääkehoidon, tehostetun ravitsemustuen ja muun tavanomaisen hoidon käyttöönotto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2peak
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaikki koehenkilöt harjoitteltiin lankku-tyyliin käyttäen muokattua Bruce-protokollaa, jossa nopeutta ja kaltevuutta nostettiin vähitellen yhdellä tasolla joka 3. minuutti testin aikana harjoituksen loppuun asti, jotta koehenkilön harjoituksen ali-äärimmäinen volyymi saavutettiin. niin että huippuaineenvaihduntaekvivalentit (METpeak), hapenoton huippu (hapenoton huippu, VO2peak), anaerobinen kynnys (anaerobinen kynnys, AT), huippuminuuttiventilaatio (VEpeak), hengitysreservi (BR) ja huippuhappipulssi (VO2/HRpeak). ).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
METpeak
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaikki koehenkilöt harjoitteltiin lankku-tyyliin käyttäen muokattua Bruce-protokollaa, jossa nopeutta ja kaltevuutta nostettiin vähitellen yhdellä tasolla joka 3. minuutti testin aikana harjoituksen loppuun asti, jotta koehenkilön harjoituksen ali-äärimmäinen volyymi saavutettiin. niin että huippuaineenvaihduntaekvivalentit (METpeak), hapenoton huippu (hapenoton huippu, VO2peak), anaerobinen kynnys (anaerobinen kynnys, AT), huippuminuuttiventilaatio (VEpeak), hengitysreservi (BR) ja huippuhappipulssi (VO2/HRpeak). ).
|
12 viikkoa
|
|
AT
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaikki koehenkilöt harjoitteltiin lankku-tyyliin käyttäen muokattua Bruce-protokollaa, jossa nopeutta ja kaltevuutta nostettiin vähitellen yhdellä tasolla joka 3. minuutti testin aikana harjoituksen loppuun asti, jotta koehenkilön harjoituksen ali-äärimmäinen volyymi saavutettiin. niin että huippuaineenvaihduntaekvivalentit (METpeak), hapenoton huippu (hapenoton huippu, VO2peak), anaerobinen kynnys (anaerobinen kynnys, AT), huippuminuuttiventilaatio (VEpeak), hengitysreservi (BR) ja huippuhappipulssi (VO2/HRpeak). ).
|
12 viikkoa
|
|
VEpeak
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaikki koehenkilöt harjoitteltiin lankku-tyyliin käyttäen muokattua Bruce-protokollaa, jossa nopeutta ja kaltevuutta nostettiin vähitellen yhdellä tasolla joka 3. minuutti testin aikana harjoituksen loppuun asti, jotta koehenkilön harjoituksen ali-äärimmäinen volyymi saavutettiin. niin että huippuaineenvaihduntaekvivalentit (METpeak), hapenoton huippu (hapenoton huippu, VO2peak), anaerobinen kynnys (anaerobinen kynnys, AT), huippuminuuttiventilaatio (VEpeak), hengitysreservi (BR) ja huippuhappipulssi (VO2/HRpeak). ).
|
12 viikkoa
|
|
BR
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaikki koehenkilöt harjoitteltiin lankku-tyyliin käyttäen muokattua Bruce-protokollaa, jossa nopeutta ja kaltevuutta nostettiin vähitellen yhdellä tasolla joka 3. minuutti testin aikana harjoituksen loppuun asti, jotta koehenkilön harjoituksen ali-äärimmäinen volyymi saavutettiin. niin että huippuaineenvaihduntaekvivalentit (METpeak), hapenoton huippu (hapenoton huippu, VO2peak), anaerobinen kynnys (anaerobinen kynnys, AT), huippuminuuttiventilaatio (VEpeak), hengitysreservi (BR) ja huippuhappipulssi (VO2/HRpeak). ).
|
12 viikkoa
|
|
VO2/HRpeak
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaikki koehenkilöt harjoitteltiin lankku-tyyliin käyttäen muokattua Bruce-protokollaa, jossa nopeutta ja kaltevuutta nostettiin vähitellen yhdellä tasolla joka 3. minuutti testin aikana harjoituksen loppuun asti, jotta koehenkilön harjoituksen ali-äärimmäinen volyymi saavutettiin. niin että huippuaineenvaihduntaekvivalentit (METpeak), hapenoton huippu (hapenoton huippu, VO2peak), anaerobinen kynnys (anaerobinen kynnys, AT), huippuminuuttiventilaatio (VEpeak), hengitysreservi (BR) ja huippuhappipulssi (VO2/HRpeak). ).
|
12 viikkoa
|
|
Kuuden minuutin kävelyn testimatka, 6MWD
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Valitse käytävästä 30 metriä pitkä osio ja ilmoita aloitus- ja päätepisteet.
Koehenkilöitä kehotettiin kävelemään edestakaisin 30 metrin käytävän läpi 6 minuutin ajan ja kattamaan pisin matka niin nopeasti kuin pystyivät.
|
12 viikkoa
|
|
SDNN
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tiedot kerättiin jokaisesta koehenkilöstä lähtötilanteessa 12 viikon harjoittelun jälkeen käyttämällä ambulatorista elektrokardiogrammia 24 tunnin ajan jatkuvasti.
Jokaista vaihetta käytettiin kerran, jatkuvan 24 tunnin ajan.
|
12 viikkoa
|
|
SDANN
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tiedot kerättiin jokaisesta koehenkilöstä lähtötilanteessa 12 viikon harjoittelun jälkeen käyttämällä ambulatorista elektrokardiogrammia 24 tunnin ajan jatkuvasti.
Jokaista vaihetta käytettiin kerran, jatkuvan 24 tunnin ajan.
|
12 viikkoa
|
|
RMSSD
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tiedot kerättiin jokaisesta koehenkilöstä lähtötilanteessa 12 viikon harjoittelun jälkeen käyttämällä ambulatorista elektrokardiogrammia 24 tunnin ajan jatkuvasti.
Jokaista vaihetta käytettiin kerran, jatkuvan 24 tunnin ajan.
|
12 viikkoa
|
|
fyysinen komposiittivaaka, PCS
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
SF-12v2 on SF-36:n pohjalta kehitetty lyhennetty versio asteikosta, joka on kattava, yksinkertainen ja vähemmän aikaa vievä. Sitä käytetään koehenkilöiden elämänlaadun arvioimiseen 12 merkinnällä ja 8 ulottuvuudella: yleinen terveys. , somaattinen toiminta, somaattinen toiminta, kehon kipu, elinvoima, sosiaalinen toiminta, affektiivinen toiminta ja mielenterveys.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on potilaan elämänlaatu ja toimintatila.
|
12 viikkoa
|
|
mielenterveyden yhdistetty asteikko, MCS
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
SF-12v2 on SF-36:n pohjalta kehitetty lyhennetty versio asteikosta, joka on kattava, yksinkertainen ja vähemmän aikaa vievä. Sitä käytetään koehenkilöiden elämänlaadun arvioimiseen 12 merkinnällä ja 8 ulottuvuudella: yleinen terveys. , somaattinen toiminta, somaattinen toiminta, kehon kipu, elinvoima, sosiaalinen toiminta, affektiivinen toiminta ja mielenterveys.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on potilaan elämänlaatu ja toimintatila.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Haavat ja vammat
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024058H
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .