Eine Studie zur Wirksamkeit von Aerobic-Übungen basierend auf einem kardiopulmonalen Belastungstest bei der Rehabilitation von Patienten mit COVID-19-bedingter Myokardverletzung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: YIPING CHEN
- Telefonnummer: 18066337119
- E-Mail: 836254592@qq.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
- Eine Vorgeschichte neuer Coronavirus-Infektionen;
- Patienten mit einer klinischen Diagnose einer COVID-19-bedingten Myokardschädigung;
- In den späten Phasen der Genesung von einer COVID-19-bedingten Myokardschädigung, mindestens 3 Monate nach der Diagnose;
- Negativer kardiopulmonaler Belastungstest;
- Nach Abschluss der Atemwegsrehabilitation in unserem Krankenhaus im vorangegangenen Zeitraum;
- Normale Blutbiomarker-Tests und im Wesentlichen normales 2D-STE, normale linksventrikuläre systolische Funktion, keine spontanen oder induzierbaren Arrhythmien bei der elektrokardiographischen Überwachung und der klinische Status des Patienten ist stabil, wobei die meisten Symptome in signifikanter Remission sind und die täglichen stillen Aktivitäten nicht vertragen werden oder das Trainingsniveau vor der Erkrankung nicht erreichen;
- Klassifizierung der Nyha-Herzfunktion der Klasse I oder II;
- Unterzeichnen Sie freiwillig die Einverständniserklärung.
- Keine Teilnahme an anderen klinischen Studien.
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte von koronarer atherosklerotischer Herzkrankheit und Herzinsuffizienz;
- eine Kombination aus schwerer Arrhythmie oder kardiogenem Schock;
- eine Kombination aus schwerer Hypertonie, hypertropher Kardiomyopathie, mittelschwerer oder schwerer Herzklappenerkrankung, akuter Myokarditis oder Perikarditis;
- eine Kombination aus einer Krankheit, die die Bewegung der Gliedmaßen stark beeinträchtigt, wie z. B. Erkrankungen des Bewegungsapparates oder schwere Leber- oder Niereninsuffizienz
- eine Kombination aus fortschreitenden bösartigen Tumoren, Infektionskrankheiten, Blutungsstörungen, Autoimmunerkrankungen usw.;
- Personen, die an einer schweren psychischen Erkrankung leiden und nicht kooperieren können
- diejenigen mit unvollständigen klinischen Daten;
- diejenigen, die das Verfahren abgebrochen oder selbst beendet haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Einführung konventioneller Rehabilitation, medikamentöser Therapie, verstärkter Ernährungsunterstützung und anderer konventioneller Behandlungen
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Experimental: Interventionsgruppe
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Kombiniertes aerobes Ausdauertraining in der Kontrollgruppe: individuelle Trainingsvorgabe, einschließlich 5–10 Minuten dynamisches Dehnen und Aufwärmen vor dem Training, 10–30 Minuten formelles Aerobic-Training und 5–10 Minuten formelles Dehnen nach dem Training Aerobic-Training mit einem Powerbike, beginnend mit niedriger Intensität und schrittweise Steigerung auf mittlere bis hohe Intensität, mit einer Häufigkeit von fünf Mal pro Woche.
Andere Namen:
Einführung konventioneller Rehabilitation, medikamentöser Therapie, verstärkter Ernährungsunterstützung und anderer konventioneller Behandlungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VO2peak
Zeitfenster: 12 Wochen
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Alle Probanden wurden im Plank-Stil trainiert und dabei ein modifiziertes Bruce-Protokoll verwendet, bei dem Geschwindigkeit und Steigung während des Tests alle 3 Minuten bis zum Ende der Übung schrittweise um eine Stufe erhöht wurden, um das subextreme Trainingsvolumen der Probanden zu erreichen. so dass Spitzenstoffwechseläquivalente (METpeak), Spitzensauerstoffaufnahme (Peak Oxygen Uptake, VO2peak), anaerobe Schwelle (anaerobe Schwelle, AT), Spitzenminutenvolumen (VEpeak), Atemreserve (BR) und Spitzensauerstoffpuls (VO2/HRpeak) ermittelt werden ).
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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METpeak
Zeitfenster: 12 Wochen
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Alle Probanden wurden im Plank-Stil trainiert und dabei ein modifiziertes Bruce-Protokoll verwendet, bei dem Geschwindigkeit und Steigung während des Tests alle 3 Minuten bis zum Ende der Übung schrittweise um eine Stufe erhöht wurden, um das subextreme Trainingsvolumen der Probanden zu erreichen. Damit sind Spitzenstoffwechseläquivalente (METpeak), Spitzensauerstoffaufnahme (Peak Oxygen Uptake, VO2peak), anaerobe Schwelle (anaerobe Schwelle, AT), Spitzenbeatmungsminuten (VEpeak), Atemreserve (BR) und Spitzensauerstoffpuls (VO2/HRpeak) gemeint ).
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12 Wochen
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BEI
Zeitfenster: 12 Wochen
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Alle Probanden wurden im Plank-Stil trainiert und dabei ein modifiziertes Bruce-Protokoll verwendet, bei dem Geschwindigkeit und Steigung während des Tests alle 3 Minuten bis zum Ende der Übung schrittweise um eine Stufe erhöht wurden, um das subextreme Trainingsvolumen der Probanden zu erreichen. so dass Spitzenstoffwechseläquivalente (METpeak), Spitzensauerstoffaufnahme (Peak Oxygen Uptake, VO2peak), anaerobe Schwelle (anaerobe Schwelle, AT), Spitzenminutenvolumen (VEpeak), Atemreserve (BR) und Spitzensauerstoffpuls (VO2/HRpeak) ermittelt werden ).
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12 Wochen
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VEpeak
Zeitfenster: 12 Wochen
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Alle Probanden wurden im Plank-Stil trainiert und dabei ein modifiziertes Bruce-Protokoll verwendet, bei dem Geschwindigkeit und Steigung während des Tests alle 3 Minuten bis zum Ende der Übung schrittweise um eine Stufe erhöht wurden, um das subextreme Trainingsvolumen der Probanden zu erreichen. so dass Spitzenstoffwechseläquivalente (METpeak), Spitzensauerstoffaufnahme (Peak Oxygen Uptake, VO2peak), anaerobe Schwelle (anaerobe Schwelle, AT), Spitzenminutenvolumen (VEpeak), Atemreserve (BR) und Spitzensauerstoffpuls (VO2/HRpeak) ermittelt werden ).
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12 Wochen
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BR
Zeitfenster: 12 Wochen
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Alle Probanden wurden im Plank-Stil trainiert und dabei ein modifiziertes Bruce-Protokoll verwendet, bei dem Geschwindigkeit und Steigung während des Tests alle 3 Minuten bis zum Ende der Übung schrittweise um eine Stufe erhöht wurden, um das subextreme Trainingsvolumen der Probanden zu erreichen. so dass Spitzenstoffwechseläquivalente (METpeak), Spitzensauerstoffaufnahme (Peak Oxygen Uptake, VO2peak), anaerobe Schwelle (anaerobe Schwelle, AT), Spitzenminutenvolumen (VEpeak), Atemreserve (BR) und Spitzensauerstoffpuls (VO2/HRpeak) ermittelt werden ).
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12 Wochen
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VO2/HFpeak
Zeitfenster: 12 Wochen
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Alle Probanden wurden im Plank-Stil trainiert und dabei ein modifiziertes Bruce-Protokoll verwendet, bei dem Geschwindigkeit und Steigung während des Tests alle 3 Minuten bis zum Ende der Übung schrittweise um eine Stufe erhöht wurden, um das subextreme Trainingsvolumen der Probanden zu erreichen. so dass Spitzenstoffwechseläquivalente (METpeak), Spitzensauerstoffaufnahme (Peak Oxygen Uptake, VO2peak), anaerobe Schwelle (anaerobe Schwelle, AT), Spitzenminutenvolumen (VEpeak), Atemreserve (BR) und Spitzensauerstoffpuls (VO2/HRpeak) ermittelt werden ).
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12 Wochen
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Sechs-Minuten-Gehtestdistanz, 6 MWD
Zeitfenster: 12 Wochen
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Wählen Sie einen 30 Meter langen Abschnitt des Korridors aus und geben Sie die Position der Start- und Endpunkte an.
Die Probanden wurden angewiesen, 6 Minuten lang durch den 30 Meter langen Durchgang hin und her zu gehen und dabei die längste Strecke so schnell wie möglich zurückzulegen.
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12 Wochen
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SDNN
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Daten wurden für jeden Probanden zu Studienbeginn nach 12-wöchiger Trainingsintervention erfasst, wobei ein ambulantes Elektrokardiogramm 24 Stunden lang ununterbrochen verwendet wurde.
Jede Phase wurde einmal über einen Zeitraum von 24 Stunden getragen.
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12 Wochen
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SDANN
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Daten wurden für jeden Probanden zu Studienbeginn nach 12-wöchiger Trainingsintervention erfasst, wobei ein ambulantes Elektrokardiogramm 24 Stunden lang ununterbrochen verwendet wurde.
Jede Phase wurde einmal über einen Zeitraum von 24 Stunden getragen.
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12 Wochen
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RMSSD
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Daten wurden für jeden Probanden zu Studienbeginn nach 12-wöchiger Trainingsintervention erfasst, wobei ein ambulantes Elektrokardiogramm 24 Stunden lang ununterbrochen verwendet wurde.
Jede Phase wurde einmal über einen Zeitraum von 24 Stunden getragen.
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12 Wochen
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physikalische zusammengesetzte Skala, PCS
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der SF-12v2 ist eine verkürzte Version der auf Basis des SF-36 entwickelten Skala, die umfassend, einfach und weniger zeitaufwändig ist und zur Bewertung der Lebensqualität von Probanden mit 12 Einträgen und 8 Dimensionen verwendet wird: allgemeine Gesundheit , somatische Funktion, somatische Funktion, körperlicher Schmerz, Vitalität, soziale Funktion, affektive Funktion und psychische Gesundheit.
Je höher der Wert, desto besser sind Lebensqualität und Funktionsstatus des Patienten.
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12 Wochen
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Kompositskala für psychische Gesundheit, MCS
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der SF-12v2 ist eine verkürzte Version der auf Basis des SF-36 entwickelten Skala, die umfassend, einfach und weniger zeitaufwändig ist und zur Bewertung der Lebensqualität von Probanden mit 12 Einträgen und 8 Dimensionen verwendet wird: allgemeine Gesundheit , somatische Funktion, somatische Funktion, körperlicher Schmerz, Vitalität, soziale Funktion, affektive Funktion und psychische Gesundheit.
Je höher der Wert, desto besser sind Lebensqualität und Funktionsstatus des Patienten.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- Chronische Erkrankung
- Postinfektiöse Erkrankungen
- COVID-19
- Wunden und Verletzungen
- Postakutes COVID-19-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
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- 2024058H
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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