Um estudo da eficácia do exercício aeróbico baseado no teste de exercício cardiopulmonar na reabilitação de pacientes com lesão miocárdica relacionada ao COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: YIPING CHEN
- Número de telefone: 18066337119
- E-mail: 836254592@qq.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 65 anos;
- História de infecção por novo coronavírus;
- Pacientes com diagnóstico clínico de lesão miocárdica relacionada à COVID-19;
- Nas fases finais da recuperação da lesão miocárdica relacionada com a COVID-19, pelo menos 3 meses após o diagnóstico;
- Teste de exercício cardiopulmonar negativo;
- Após conclusão da reabilitação respiratória no nosso hospital no período anterior;
- Testes de biomarcadores sanguíneos normais e 2D-STE essencialmente normal, função sistólica ventricular esquerda normal, sem arritmias espontâneas ou induzíveis na monitorização eletrocardiográfica, e o estado clínico do paciente é estável, com a maioria dos sintomas em remissão significativa, e as atividades diárias ainda são intolerantes ou não atingem o nível de exercício pré-doença;
- Classificação da função cardíaca nyha de classe I ou II;
- Assinar voluntariamente o termo de consentimento livre e esclarecido;
- Não participar de outros ensaios clínicos.
Critério de exclusão:
- história prévia de doença cardíaca aterosclerótica coronariana e insuficiência cardíaca;
- uma combinação de arritmia grave ou choque cardiogênico;
- uma combinação de hipertensão grave, cardiomiopatia hipertrófica, doença valvar de gravidade moderada ou maior, miocardite aguda ou pericardite;
- uma combinação de qualquer doença que afete gravemente o movimento dos membros, como distúrbios musculoesqueléticos ou insuficiência hepática ou renal grave
- uma combinação de tumores malignos progressivos, doenças infecciosas, distúrbios hemorrágicos, doenças autoimunes, etc;
- aqueles que têm doenças mentais graves e não conseguem cooperar
- aqueles com dados clínicos incompletos;
- aqueles que desistiram ou encerraram o estudo por conta própria.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle
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Adoção de reabilitação convencional, terapia medicamentosa, suporte nutricional aprimorado e outros tratamentos convencionais
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Experimental: grupo de intervenção
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Exercício de resistência aeróbica combinada no grupo controle: prescrição individualizada de exercícios, incluindo 5 a 10 minutos de alongamento dinâmico e aquecimento pré-exercício, 10 a 30 minutos de exercício aeróbico formal e 5 a 10 minutos de alongamento pós-exercício, formal exercício aeróbico com bicicleta elétrica começando com intensidade baixa e aumentando gradativamente até intensidade média-alta, com frequência de cinco vezes por semana.
Outros nomes:
Adoção de reabilitação convencional, terapia medicamentosa, suporte nutricional aprimorado e outros tratamentos convencionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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VO2pico
Prazo: 12 semanas
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Todos os sujeitos foram exercitados em prancha, utilizando um protocolo de Bruce modificado, no qual a velocidade e a inclinação foram aumentadas gradativamente em um nível a cada 3 minutos durante o teste até o final do exercício para atingir o volume subextremo de exercício do sujeito, de modo que os equivalentes metabólicos de pico (METpico), pico de consumo de oxigênio (pico de consumo de oxigênio, VO2pico), limiar anaeróbico (limiar anaeróbico, AT), pico de ventilação minuto (VEpico), reserva respiratória (BR) e pico de pulso de oxigênio (VO2/FCpico ).
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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METpico
Prazo: 12 semanas
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Todos os sujeitos foram exercitados em prancha, utilizando um protocolo de Bruce modificado, no qual a velocidade e a inclinação foram aumentadas gradativamente em um nível a cada 3 minutos durante o teste até o final do exercício para atingir o volume subextremo de exercício do sujeito, de modo que os equivalentes metabólicos de pico (METpico), pico de consumo de oxigênio (pico de consumo de oxigênio, VO2pico), limiar anaeróbico (limiar anaeróbico, AT), pico de ventilação minuto (VEpico), reserva respiratória (BR) e pico de pulso de oxigênio (VO2/FCpico ).
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12 semanas
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NO
Prazo: 12 semanas
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Todos os sujeitos foram exercitados em prancha, utilizando um protocolo de Bruce modificado, no qual a velocidade e a inclinação foram aumentadas gradativamente em um nível a cada 3 minutos durante o teste até o final do exercício para atingir o volume subextremo de exercício do sujeito, de modo que os equivalentes metabólicos de pico (METpico), pico de consumo de oxigênio (pico de consumo de oxigênio, VO2pico), limiar anaeróbico (limiar anaeróbico, AT), pico de ventilação minuto (VEpico), reserva respiratória (BR) e pico de pulso de oxigênio (VO2/FCpico ).
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12 semanas
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VEpico
Prazo: 12 semanas
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Todos os sujeitos foram exercitados em prancha, utilizando um protocolo de Bruce modificado, no qual a velocidade e a inclinação foram aumentadas gradativamente em um nível a cada 3 minutos durante o teste até o final do exercício para atingir o volume subextremo de exercício do sujeito, de modo que os equivalentes metabólicos de pico (METpico), pico de consumo de oxigênio (pico de consumo de oxigênio, VO2pico), limiar anaeróbico (limiar anaeróbico, AT), pico de ventilação minuto (VEpico), reserva respiratória (BR) e pico de pulso de oxigênio (VO2/FCpico ).
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12 semanas
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BR
Prazo: 12 semanas
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Todos os sujeitos foram exercitados em prancha, utilizando um protocolo de Bruce modificado, no qual a velocidade e a inclinação foram aumentadas gradativamente em um nível a cada 3 minutos durante o teste até o final do exercício para atingir o volume subextremo de exercício do sujeito, de modo que os equivalentes metabólicos de pico (METpico), pico de consumo de oxigênio (pico de consumo de oxigênio, VO2pico), limiar anaeróbico (limiar anaeróbico, AT), pico de ventilação minuto (VEpico), reserva respiratória (BR) e pico de pulso de oxigênio (VO2/FCpico ).
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12 semanas
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VO2/FCpico
Prazo: 12 semanas
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Todos os sujeitos foram exercitados em prancha, utilizando um protocolo de Bruce modificado, no qual a velocidade e a inclinação foram aumentadas gradativamente em um nível a cada 3 minutos durante o teste até o final do exercício para atingir o volume subextremo de exercício do sujeito, de modo que os equivalentes metabólicos de pico (METpico), pico de consumo de oxigênio (pico de consumo de oxigênio, VO2pico), limiar anaeróbico (limiar anaeróbico, AT), pico de ventilação minuto (VEpico), reserva respiratória (BR) e pico de pulso de oxigênio (VO2/FCpico ).
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12 semanas
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Distância do teste de caminhada de seis minutos, DTC6
Prazo: 12 semanas
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Selecione uma seção do corredor com 30 metros de comprimento e publique a localização dos pontos inicial e final.
Os indivíduos foram instruídos a caminhar para frente e para trás pela passagem de 30 metros durante 6 minutos, percorrendo a maior distância o mais rápido que pudessem.
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12 semanas
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SDNN
Prazo: 12 semanas
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Os dados foram capturados para cada sujeito no início do estudo, após 12 semanas de intervenção com exercícios, utilizando um eletrocardiograma ambulatorial por 24 horas continuamente.
Cada fase foi usada uma vez, por um período contínuo de 24 horas.
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12 semanas
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SDANN
Prazo: 12 semanas
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Os dados foram capturados para cada sujeito no início do estudo, após 12 semanas de intervenção com exercícios, utilizando um eletrocardiograma ambulatorial por 24 horas continuamente.
Cada fase foi usada uma vez, por um período contínuo de 24 horas.
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12 semanas
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RMSSD
Prazo: 12 semanas
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Os dados foram capturados para cada sujeito no início do estudo, após 12 semanas de intervenção com exercícios, utilizando um eletrocardiograma ambulatorial por 24 horas continuamente.
Cada fase foi usada uma vez, por um período contínuo de 24 horas.
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12 semanas
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escala composta física, PCS
Prazo: 12 semanas
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O SF-12v2 é uma versão abreviada da escala desenvolvida com base no SF-36, que é abrangente, simples e menos demorada, e é utilizada para avaliar a qualidade de vida dos sujeitos com 12 entradas e 8 dimensões: saúde geral , funcionamento somático, funcionamento somático, dor corporal, vitalidade, funcionamento social, funcionamento afetivo e saúde mental.
Quanto maior a pontuação, melhor será a qualidade de vida e o estado funcional do paciente.
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12 semanas
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escala composta de saúde mental,MCS
Prazo: 12 semanas
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O SF-12v2 é uma versão abreviada da escala desenvolvida com base no SF-36, que é abrangente, simples e menos demorada, e é utilizada para avaliar a qualidade de vida dos sujeitos com 12 entradas e 8 dimensões: saúde geral , funcionamento somático, funcionamento somático, dor corporal, vitalidade, funcionamento social, funcionamento afetivo e saúde mental.
Quanto maior a pontuação, melhor será a qualidade de vida e o estado funcional do paciente.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Doença crônica
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Ferimentos e Lesões
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024058H
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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