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Um estudo da eficácia do exercício aeróbico baseado no teste de exercício cardiopulmonar na reabilitação de pacientes com lesão miocárdica relacionada ao COVID-19

9 de maio de 2024 atualizado por: Ping Yang, Chengdu Sport University
Um estudo da eficácia do exercício aeróbio baseado no teste de exercício cardiopulmonar na reabilitação de pacientes com lesão miocárdica relacionada à COVID-19

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Entre 18 e 65 anos;
  2. História de infecção por novo coronavírus;
  3. Pacientes com diagnóstico clínico de lesão miocárdica relacionada à COVID-19;
  4. Nas fases finais da recuperação da lesão miocárdica relacionada com a COVID-19, pelo menos 3 meses após o diagnóstico;
  5. Teste de exercício cardiopulmonar negativo;
  6. Após conclusão da reabilitação respiratória no nosso hospital no período anterior;
  7. Testes de biomarcadores sanguíneos normais e 2D-STE essencialmente normal, função sistólica ventricular esquerda normal, sem arritmias espontâneas ou induzíveis na monitorização eletrocardiográfica, e o estado clínico do paciente é estável, com a maioria dos sintomas em remissão significativa, e as atividades diárias ainda são intolerantes ou não atingem o nível de exercício pré-doença;
  8. Classificação da função cardíaca nyha de classe I ou II;
  9. Assinar voluntariamente o termo de consentimento livre e esclarecido;
  10. Não participar de outros ensaios clínicos.

Critério de exclusão:

  1. história prévia de doença cardíaca aterosclerótica coronariana e insuficiência cardíaca;
  2. uma combinação de arritmia grave ou choque cardiogênico;
  3. uma combinação de hipertensão grave, cardiomiopatia hipertrófica, doença valvar de gravidade moderada ou maior, miocardite aguda ou pericardite;
  4. uma combinação de qualquer doença que afete gravemente o movimento dos membros, como distúrbios musculoesqueléticos ou insuficiência hepática ou renal grave
  5. uma combinação de tumores malignos progressivos, doenças infecciosas, distúrbios hemorrágicos, doenças autoimunes, etc;
  6. aqueles que têm doenças mentais graves e não conseguem cooperar
  7. aqueles com dados clínicos incompletos;
  8. aqueles que desistiram ou encerraram o estudo por conta própria.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle
Adoção de reabilitação convencional, terapia medicamentosa, suporte nutricional aprimorado e outros tratamentos convencionais
Experimental: grupo de intervenção
Exercício de resistência aeróbica combinada no grupo controle: prescrição individualizada de exercícios, incluindo 5 a 10 minutos de alongamento dinâmico e aquecimento pré-exercício, 10 a 30 minutos de exercício aeróbico formal e 5 a 10 minutos de alongamento pós-exercício, formal exercício aeróbico com bicicleta elétrica começando com intensidade baixa e aumentando gradativamente até intensidade média-alta, com frequência de cinco vezes por semana.
Outros nomes:
  • exercício de resistência aeróbica
Adoção de reabilitação convencional, terapia medicamentosa, suporte nutricional aprimorado e outros tratamentos convencionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VO2pico
Prazo: 12 semanas
Todos os sujeitos foram exercitados em prancha, utilizando um protocolo de Bruce modificado, no qual a velocidade e a inclinação foram aumentadas gradativamente em um nível a cada 3 minutos durante o teste até o final do exercício para atingir o volume subextremo de exercício do sujeito, de modo que os equivalentes metabólicos de pico (METpico), pico de consumo de oxigênio (pico de consumo de oxigênio, VO2pico), limiar anaeróbico (limiar anaeróbico, AT), pico de ventilação minuto (VEpico), reserva respiratória (BR) e pico de pulso de oxigênio (VO2/FCpico ).
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
METpico
Prazo: 12 semanas
Todos os sujeitos foram exercitados em prancha, utilizando um protocolo de Bruce modificado, no qual a velocidade e a inclinação foram aumentadas gradativamente em um nível a cada 3 minutos durante o teste até o final do exercício para atingir o volume subextremo de exercício do sujeito, de modo que os equivalentes metabólicos de pico (METpico), pico de consumo de oxigênio (pico de consumo de oxigênio, VO2pico), limiar anaeróbico (limiar anaeróbico, AT), pico de ventilação minuto (VEpico), reserva respiratória (BR) e pico de pulso de oxigênio (VO2/FCpico ).
12 semanas
NO
Prazo: 12 semanas
Todos os sujeitos foram exercitados em prancha, utilizando um protocolo de Bruce modificado, no qual a velocidade e a inclinação foram aumentadas gradativamente em um nível a cada 3 minutos durante o teste até o final do exercício para atingir o volume subextremo de exercício do sujeito, de modo que os equivalentes metabólicos de pico (METpico), pico de consumo de oxigênio (pico de consumo de oxigênio, VO2pico), limiar anaeróbico (limiar anaeróbico, AT), pico de ventilação minuto (VEpico), reserva respiratória (BR) e pico de pulso de oxigênio (VO2/FCpico ).
12 semanas
VEpico
Prazo: 12 semanas
Todos os sujeitos foram exercitados em prancha, utilizando um protocolo de Bruce modificado, no qual a velocidade e a inclinação foram aumentadas gradativamente em um nível a cada 3 minutos durante o teste até o final do exercício para atingir o volume subextremo de exercício do sujeito, de modo que os equivalentes metabólicos de pico (METpico), pico de consumo de oxigênio (pico de consumo de oxigênio, VO2pico), limiar anaeróbico (limiar anaeróbico, AT), pico de ventilação minuto (VEpico), reserva respiratória (BR) e pico de pulso de oxigênio (VO2/FCpico ).
12 semanas
BR
Prazo: 12 semanas
Todos os sujeitos foram exercitados em prancha, utilizando um protocolo de Bruce modificado, no qual a velocidade e a inclinação foram aumentadas gradativamente em um nível a cada 3 minutos durante o teste até o final do exercício para atingir o volume subextremo de exercício do sujeito, de modo que os equivalentes metabólicos de pico (METpico), pico de consumo de oxigênio (pico de consumo de oxigênio, VO2pico), limiar anaeróbico (limiar anaeróbico, AT), pico de ventilação minuto (VEpico), reserva respiratória (BR) e pico de pulso de oxigênio (VO2/FCpico ).
12 semanas
VO2/FCpico
Prazo: 12 semanas
Todos os sujeitos foram exercitados em prancha, utilizando um protocolo de Bruce modificado, no qual a velocidade e a inclinação foram aumentadas gradativamente em um nível a cada 3 minutos durante o teste até o final do exercício para atingir o volume subextremo de exercício do sujeito, de modo que os equivalentes metabólicos de pico (METpico), pico de consumo de oxigênio (pico de consumo de oxigênio, VO2pico), limiar anaeróbico (limiar anaeróbico, AT), pico de ventilação minuto (VEpico), reserva respiratória (BR) e pico de pulso de oxigênio (VO2/FCpico ).
12 semanas
Distância do teste de caminhada de seis minutos, DTC6
Prazo: 12 semanas
Selecione uma seção do corredor com 30 metros de comprimento e publique a localização dos pontos inicial e final. Os indivíduos foram instruídos a caminhar para frente e para trás pela passagem de 30 metros durante 6 minutos, percorrendo a maior distância o mais rápido que pudessem.
12 semanas
SDNN
Prazo: 12 semanas
Os dados foram capturados para cada sujeito no início do estudo, após 12 semanas de intervenção com exercícios, utilizando um eletrocardiograma ambulatorial por 24 horas continuamente. Cada fase foi usada uma vez, por um período contínuo de 24 horas.
12 semanas
SDANN
Prazo: 12 semanas
Os dados foram capturados para cada sujeito no início do estudo, após 12 semanas de intervenção com exercícios, utilizando um eletrocardiograma ambulatorial por 24 horas continuamente. Cada fase foi usada uma vez, por um período contínuo de 24 horas.
12 semanas
RMSSD
Prazo: 12 semanas
Os dados foram capturados para cada sujeito no início do estudo, após 12 semanas de intervenção com exercícios, utilizando um eletrocardiograma ambulatorial por 24 horas continuamente. Cada fase foi usada uma vez, por um período contínuo de 24 horas.
12 semanas
escala composta física, PCS
Prazo: 12 semanas
O SF-12v2 é uma versão abreviada da escala desenvolvida com base no SF-36, que é abrangente, simples e menos demorada, e é utilizada para avaliar a qualidade de vida dos sujeitos com 12 entradas e 8 dimensões: saúde geral , funcionamento somático, funcionamento somático, dor corporal, vitalidade, funcionamento social, funcionamento afetivo e saúde mental. Quanto maior a pontuação, melhor será a qualidade de vida e o estado funcional do paciente.
12 semanas
escala composta de saúde mental,MCS
Prazo: 12 semanas
O SF-12v2 é uma versão abreviada da escala desenvolvida com base no SF-36, que é abrangente, simples e menos demorada, e é utilizada para avaliar a qualidade de vida dos sujeitos com 12 entradas e 8 dimensões: saúde geral , funcionamento somático, funcionamento somático, dor corporal, vitalidade, funcionamento social, funcionamento afetivo e saúde mental. Quanto maior a pontuação, melhor será a qualidade de vida e o estado funcional do paciente.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024058H

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .