Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VIRKNINGER AF L-ARGININ-SUPPLEMENTERING PÅ GENOPRETTELSE AF KARDIORESPIRATORISKE PARAMETRE EFTER SUBMAXIMAL TRÆNINGSTEST

6. maj 2024 opdateret af: Luana Almeida Gonzaga, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
L-arginin er en aminosyre, der er i stand til at stimulere produktionen af ​​nitrogenoxid (NO) metabolitter. NO er ​​ansvarlig for flere vigtige aktiviteter i kroppen, såsom: at hjælpe med at regulere vasodilatation, blodgennemstrømning, mitokondriel respiration, blodpladefunktion og øget væksthormonniveauer, men virkningerne på genopretningen af ​​kardiorespiratoriske parametre efter træningstest skal maksimalt afklares .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Protokollerne vil blive udført på Stressfysiologisk Laboratorium ved Det Naturvidenskabelige og Teknologiske Fakultet, UNESP-Presidente Prudente. Udførelsestiden for protokollerne vil være mellem kl. 17.00 og 21.00, for at standardisere den cirkadiske indflydelse på de evaluerede parametre, vil miljøklimaet blive styret med en temperatur mellem 23ºC og 24ºC og en luftfugtighed mellem 60% og 70 %. Frivillige vil blive instrueret i ikke at drikke alkoholiske eller koffeinbaserede drikkevarer i 12 timer før alle protokoller, at indtage et let måltid og 500 ml vand to timer før og at undgå kraftig fysisk anstrengelse dagen før. Forsøgsproceduren vil blive opdelt i to trin, som alle udføres på et løbebånd, med et minimumsinterval på 48 timer mellem dem, for at tillade tilstrækkelig restitution. Inden starten af ​​den første fase af protokollerne vil der blive taget antropometriske målinger, kropsvægt ved hjælp af en digital skala og højde ved hjælp af et stadiometer.

Inden begyndelsen af ​​hvert trin placeres en Polar RS800CX-pulsmåler for at registrere pulsen (HR) og dens variabilitet, som er tilbage indtil slutningen af ​​hver protokol. Bagefter vil han sidde i 60 minutters indledende hvile, og HR, systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), iltmætning (SpO2) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil blive målt. Efter disse målinger vil frivillige gå til anden fase:

Placebo-protokol (PP): bestående af forudgående indtagelse af 3 g placebo (stivelse) og efterfølgende hvile i 60 minutter, siddende, derefter en submaksimal træningstest på et ergometrisk løbebånd eller;

Arginin (PA) eksperimentel protokol: i dette trin vil frivillige udføre aktiviteter svarende til pc'en, men de indtog tidligere 3 g L-arginin 60 minutter før den submaksimale test og derefter;

Udfør fysisk træning på et løbebånd med 1 % hældning i de første 3 minutter for at varme op med en hastighed på 5 km/t, efterfulgt af belastningsstigninger på 1 km/t hvert 2. minut, indtil du når 80 % af den maksimale HR beregnet efter alder ( 208-( 0,7*alder) med samme hældning. Ved afslutningen af ​​aktiviteten bliver du liggende i rolige omgivelser, hvor HR, SBP, DBP, Spo2 og HRV vil blive overvåget i yderligere 20 minutter i 1., 3., 5., 7., 10. og 20. minut.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
35

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Brasilien, 19060-900
        • Rekruttering
        • UNESP
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand, mellem 18 og 30 år, kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5 og 29,9 kg/m2 og fysisk aktiv ifølge det internationale spørgeskema til fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er stillesiddende og utilstrækkeligt aktive i henhold til IPAQ-spørgeskemaet, som præsenterer kardiorespiratoriske, neurologiske, nyre-, endokrine, metaboliske, muskuloskeletale lidelser og andre kendte eller rapporterede svækkelser, der forhindrer forsøgspersonen i at udføre procedurerne, rygere, alkoholdrikkere, brugere af medicin som påvirker det autonome nervesystem og personer med systolisk tryk større end 130 mmHg og diastolisk tryk større end 85 mmHg i hvile

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sol
Vi er blinde og ved ikke, hvilken gruppe der er hvilken.
Kosttilskud: L-arginin
Kapsler med 3 gram L-arginin pr. dosis
Kosttilskud: Placebo
Kapsler med 3 gram majsstivelse pr. dosis
Placebo komparator: Måne
Vi er blinde og ved ikke, hvilken gruppe der er hvilken.
Kosttilskud: L-arginin
Kapsler med 3 gram L-arginin pr. dosis
Kosttilskud: Placebo
Kapsler med 3 gram majsstivelse pr. dosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autonome nervesystem
Tidsramme: 10 minutter før træning og 20 minutter efter træning.
Hjertefrekvensvariation
10 minutter før træning og 20 minutter efter træning.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 10 minutter før træning og 20 minutter efter træning.
10 minutter før træning og 20 minutter efter træning.
Hjerterytme
Tidsramme: 10 minutter før træning og 20 minutter efter træning.
10 minutter før træning og 20 minutter efter træning.
Iltmætning
Tidsramme: 10 minutter før træning og 20 minutter efter træning.
10 minutter før træning og 20 minutter efter træning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LargExBr

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger