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EFEITOS DA SUPLEMENTAÇÃO DE L-ARGININA NA RECUPERAÇÃO DE PARÂMETROS CARDIORESPIRATÓRIOS APÓS TESTE DE EXERCÍCIO SUBMAXIMAL

6 de maio de 2024 atualizado por: Luana Almeida Gonzaga, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
A L-Arginina é um aminoácido capaz de estimular a produção de metabólitos de óxido nítrico (NO). O NO é responsável por diversas atividades importantes do organismo, como: ajudar a regular a vasodilatação, o fluxo sanguíneo, a respiração mitocondrial, a função plaquetária e aumentar os níveis de hormônio do crescimento, mas os efeitos na recuperação dos parâmetros cardiorrespiratórios após o teste ergométrico máximo precisam ser esclarecidos .

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os protocolos serão realizados no Laboratório de Fisiologia do Estresse da Faculdade de Ciências e Tecnologia da UNESP-Presidente Prudente. O horário de execução dos protocolos será entre 17h00 e 21h00, para padronizar a influência circadiana nos parâmetros avaliados, o clima ambiental será controlado com temperatura entre 23ºC e 24 ºC e umidade entre 60% e 70 %. Os voluntários serão orientados a não ingerir bebidas alcoólicas ou à base de cafeína nas 12 horas anteriores a todos os protocolos, a consumir uma refeição leve e 500 ml de água duas horas antes e a evitar esforços físicos vigorosos no dia anterior. O procedimento experimental será dividido em duas etapas, todas realizadas em esteira, com intervalo mínimo de 48 horas entre elas, a fim de permitir uma recuperação adequada. Antes do início da primeira etapa dos protocolos serão realizadas medidas antropométricas, peso corporal em balança digital e altura em estadiômetro.

Antes do início de cada etapa, será colocado um monitor de frequência cardíaca Polar RS800CX para registrar a frequência cardíaca (FC) e sua variabilidade, permanecendo até o final de cada protocolo. Após, ele ficará sentado por 60 minutos de repouso inicial e serão medidas a FC, Pressão Arterial Sistólica (PAS), Pressão Arterial Diastólica (PAD), saturação de oxigênio (SpO2) e Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC). Após essas medições, os voluntários passarão para a segunda fase:

Protocolo placebo (PP): consiste no consumo prévio de 3g de placebo (amido) e posteriormente repouso de 60 minutos, sentado, seguido de teste de exercício submáximo em esteira ergométrica ou;

Protocolo experimental de Arginina (PA): nesta etapa, os voluntários realizarão atividades semelhantes ao PC, porém consumiram previamente 3g de L-arginina 60 minutos antes do teste submáximo e em seguida;

Realizar exercício físico em esteira com inclinação de 1% nos primeiros 3 minutos para aquecimento na velocidade de 5km/h, seguido de incrementos de carga de 1km/h a cada 2 minutos até atingir 80% da FC máxima estimada para a idade ( 208-(0,7*idade) com a mesma inclinação. Ao final da atividade você permanecerá deitado em um ambiente calmo onde serão monitorados FC, PAS, PAD, Spo2 e VFC por mais 20 minutos nos dias 1º, 3º, 5º, 7º, 10º e 20º. minuto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Brasil, 19060-900
        • Recrutamento
        • UNESP
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem, idade entre 18 e 30 anos, índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 29,9 kg/m2 e fisicamente ativo segundo questionário internacional de atividade física

Critério de exclusão:

  • Indivíduos sedentários e insuficientemente ativos de acordo com o questionário IPAQ, que apresentem distúrbios cardiorrespiratórios, neurológicos, renais, endócrinos, metabólicos, musculoesqueléticos e outras deficiências conhecidas ou relatadas que impeçam o sujeito de realizar os procedimentos, fumantes, etilistas, usuários de medicamentos que influenciam o sistema nervoso autônomo e indivíduos com pressão sistólica maior que 130 mmHg e pressão diastólica maior que 85 mmHg em repouso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sol
Somos cegos e não sabemos qual grupo é qual.
Cápsulas de 3 gramas de L-arginina por Dose
Cápsulas de 3 gramas de amido de milho por dose
Comparador de Placebo: Lua
Somos cegos e não sabemos qual grupo é qual.
Cápsulas de 3 gramas de L-arginina por Dose
Cápsulas de 3 gramas de amido de milho por dose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema nervoso autónomo
Prazo: 10 minutos antes do exercício e 20 minutos após o exercício.
Variabilidade do batimento cardíaco
10 minutos antes do exercício e 20 minutos após o exercício.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 10 minutos antes do exercício e 20 minutos após o exercício.
10 minutos antes do exercício e 20 minutos após o exercício.
Frequência cardíaca
Prazo: 10 minutos antes do exercício e 20 minutos após o exercício.
10 minutos antes do exercício e 20 minutos após o exercício.
Saturação de oxigênio
Prazo: 10 minutos antes do exercício e 20 minutos após o exercício.
10 minutos antes do exercício e 20 minutos após o exercício.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LargExBr

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .