Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dual Task Training i Spastisk Cerebral Parese

10. marts 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af dobbeltopgavetræning på balance og gang hos børn med spastisk cerebral parese

Cerebral parese (CP) er en ikke-progressiv lidelse, der gennemgår uheld i den udviklende hjerne, og den påvirker en persons evne til at bevæge sig og opretholde balance og kropsholdning. Gammelt navn på CP er "Littles sygdom". Ved spastisk diplegi er muskelstivhed hovedsageligt i benene, hvor armene er mindre eller slet ikke påvirkede. Der kan være sekundære muskuloskeletale problemer på grund af muskelsvaghed som følge af dårlig justering, begrænset bevægelsesområde og asymmetrisk kropsholdning. Disse deformiteter påvirkes negativt af biomekaniske bevægelser og kan påvirke balance- og gangfunktioner. Hovedmålet med rehabilitering hos børn med cerebral parese er at genoprette selvstændig gang. Børn med cerebral parese har dog begrænset mobilitet, hvilket fører til gangforstyrrelser (korte skridt, langsom ganghastighed, øget svingfase og postural ustabilitet). Derfor er det vigtigt at vælge en effektiv træningsmetode til at forbedre balancen og gang hos børn med cerebral parese. Gåtræning kan hjælpe med at forbedre muskeltonus, postural kontrol og gangfunktion samt forbedre muskelstyrke, udholdenhed og koordination af underekstremiteterne. En voksende mængde af beviser understøtter implementering af dual-task gangtræning for at forbedre funktionel mobilitet og kognitiv ydeevne. Dette vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, data vil blive indsamlet fra Rising Sun Institute, Mughalpura campus. Der vil blive gennemført en undersøgelse på 32 patienter. Inklusionskriterier for denne undersøgelse er spastiske diplegiske CP-børn i alderen mellem 6 til 12 år, med GMFCS-niveau 1 til 3, og de, der kan gå 50 m uden mekaniske ganghjælpemidler og blive ved med at stå i mere end 5 sekunder uden at falde, vil blive inkluderet. Eksklusionskriterier for denne undersøgelse er lav intellektuel evne (IQ < 80) og adfærdssymptomer, som kan påvirke deltagelse i protokollen, ingen af ​​børnene fik operation eller botulinumtoksin-injektioner i løbet af året før vurderingen. Gruppe1 vil modtage konventionel terapi i 30 minutter om dagen, 3 gange om ugen i 8 uger. Og gruppe 2 vil modtage konventionel terapi med dual-task træning i 30 minutter om dagen, 3 gange om ugen i 8 uger. Til før- og efterevaluering af alle deltagere vil Berg balanceskala og gangresultatvurderingsliste-(MÅL) blive brugt. Data vil blive analyseret gennem SPSS version 23.00.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Imran Amjad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerens alder vil være mellem 6-12 år.
  • Patienten skal diagnosticeres med spastisk diplegisk cerebral parese.
  • GMFCS I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Lav intellektuel evne (IQ < 80) og adfærdssymptomer, som kan påvirke deltagelse i protokollen.
  • Hvis patienten havde en progressiv neurologisk lidelse.
  • Hvis han/hun blev opereret eller indsprøjtet botulinumtoksin i løbet af året før vurderingen, vil det også blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: konventionel terapi
Denne gruppe vil kun modtage konventionel fysioterapi.
Andet: konventionel terapi
Kontrolgruppen påbegyndte et konventionelt terapiregime designet til patienter med spastisk diplegisk cerebral parese. Denne gruppe vil lave 10 gentagelser af ROM-øvelser, 3 gange strække 30 sek hold med 10 sek hvile og 5 gentagelser af styrkeøvelser, stående, vægt på det ene ben og hæve det andet ben til siden eller bagved, sætte hælen foran din tå, dvs. stilling, stå op og sidde ned fra en stol uden at bruge hænder, gå, mens der skiftes knæløft for hvert skridt. Denne gruppe vil udføre konventionel terapi i 30 minutter om dagen, 3 gange om ugen i 8 uger
Eksperimentel: Dual Task Training med konventionel terapi
Denne gruppe vil kun modtage Dual Task Training sammen med konventionel terapi
Andet: konventionel terapi
Kontrolgruppen påbegyndte et konventionelt terapiregime designet til patienter med spastisk diplegisk cerebral parese. Denne gruppe vil lave 10 gentagelser af ROM-øvelser, 3 gange strække 30 sek hold med 10 sek hvile og 5 gentagelser af styrkeøvelser, stående, vægt på det ene ben og hæve det andet ben til siden eller bagved, sætte hælen foran din tå, dvs. stilling, stå op og sidde ned fra en stol uden at bruge hænder, gå, mens der skiftes knæløft for hvert skridt. Denne gruppe vil udføre konventionel terapi i 30 minutter om dagen, 3 gange om ugen i 8 uger
Andet: Dual Task Training
Opvarmningsøvelse Rygliggende Trunk og underekstremitet ROM-øvelse Hovedøvelse Siddende Støtteunderlag: balancepude, bold Program: udfør kognitionsopgave, mens balancen bevares (skrivning, tegning, puslespil osv.) Bænksiddende (halv ring P.) Støtteunderlag: balancepude Program: udfør finmotoriske aktiviteter, mens du opretholder balancen (klodser samling, saks, origami osv.) Stående Støtteunderlag: balancepude, balancepude Program: udfør spisning, mens du opretholder balancen (drikke vand, spise en snack osv.) Køl ned motion Rygliggende Stræk i nedre ekstremiteter & dyb vejrtrækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: baseline og 8 uger
Den (PBS) pædiatriske balanceskala, en modifikation af Berg Balance Scale, blev udviklet som et balancemål for børn i skolealderen med mild til moderat motorisk svækkelse. Det giver god test-gentest og interterrater-pålidelighed, når det bruges, varierende fra 0,87 til 1,0
baseline og 8 uger
Gangresultatvurderingsliste-(MÅL)
Tidsramme: baseline og 8 uger
Gait Outcome Assessment List-(GOAL) er en valid vurdering af gangfunktion hos ambulante børn med CP. Det har potentiale til at forbedre forståelsen af ​​barnets og forældrenes prioriteter og dermed i forbindelse med IGA give en mere afbalanceret vurdering på tværs af domænerne i verdenssundhedsorganisationens internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed. Det er et gyldigt og pålideligt værktøj. Den har en reliabilitet på 0,92 og gyldighed på 0,90
baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tayyaba Khalid, MS*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR&AHS/23/0774

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger