Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening dwuzadaniowy w spastycznym porażeniu mózgowym

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu dwuzadaniowego na równowagę i chód u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym

Porażenie mózgowe (CP) jest zaburzeniem niepostępującym, ulegającym uszkodzeniom w rozwijającym się mózgu i wpływającym na zdolność człowieka do poruszania się oraz utrzymywania równowagi i postawy. Stara nazwa CP to „choroba Little’a”. W przypadku diplegii spastycznej sztywność mięśni występuje głównie w nogach, w mniejszym stopniu lub w ogóle nie dotyczy ramion. Mogą wystąpić wtórne problemy układu mięśniowo-szkieletowego spowodowane osłabieniem mięśni wynikającym ze złego ułożenia, ograniczonego zakresu ruchu i asymetrycznej postawy. Na te deformacje negatywnie wpływają ruchy biomechaniczne i mogą one wpływać na równowagę i funkcje chodu. Głównym celem rehabilitacji dzieci z porażeniem mózgowym jest przywrócenie samodzielnego chodzenia. Dzieci z porażeniem mózgowym mają jednak ograniczoną mobilność, co prowadzi do zaburzeń chodu (krótkie kroki, mała prędkość chodu, wzmożona faza zamachu i niestabilność postawy). Dlatego ważny jest wybór skutecznej metody treningu poprawiającej równowagę i chód dzieci z porażeniem mózgowym. Trening chodzenia może pomóc poprawić napięcie mięśni, kontrolę postawy i funkcję chodu, a także poprawić siłę mięśni, wytrzymałość i koordynację kończyn dolnych. Coraz więcej dowodów przemawia za wdrożeniem dwuzadaniowego treningu chodu w celu poprawy mobilności funkcjonalnej i wydajności poznawczej. Będzie to randomizowane, kontrolowane badanie, dane zostaną zebrane z Instytutu Rising Sun w kampusie Mughalpura. Badanie zostanie przeprowadzone na 32 pacjentach. Kryteria włączenia do tego badania to dzieci z porażeniem spastycznym z diplegią w wieku od 6 do 12 lat, z poziomem 1 do 3 GMFCS oraz te, które potrafią przejść 50 m bez mechanicznych pomocy do chodzenia i utrzymać pozycję stojącą dłużej niż 5 sekund bez upadku. Kryteriami wykluczenia z tego badania są niska sprawność intelektualna (IQ < 80) oraz objawy behawioralne, które mogą mieć wpływ na udział w protokole. Żadne z dzieci nie miało operacji ani zastrzyków z toksyny botulinowej w ciągu roku poprzedzającego ocenę. Grupa 1 będzie otrzymywać konwencjonalną terapię przez 30 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Natomiast grupa 2 będzie otrzymywać konwencjonalną terapię z treningiem dwuzadaniowym po 30 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Do wstępnej i końcowej oceny wszystkich uczestników zostanie zastosowana skala równowagi Berga i lista oceny wyników chodu (CEL). Dane będą analizowane za pomocą programu SPSS w wersji 23.00.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Imran Amjad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek uczestników będzie wynosić od 6 do 12 lat.
  • Należy zdiagnozować u pacjenta spastyczne porażenie mózgowe dwukończynowe.
  • GMFCS I-III

Kryteria wyłączenia:

  • Niska sprawność intelektualna (IQ < 80) i objawy behawioralne, które mogą mieć wpływ na udział w protokole.
  • Jeśli u pacjenta występowała postępująca choroba neurologiczna.
  • Jeśli w ciągu roku poprzedzającego ocenę miał operację lub zastrzyki z toksyny botulinowej, również zostanie wykluczony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: konwencjonalna terapia
Ta grupa będzie poddawana wyłącznie konwencjonalnej fizjoterapii.
Inny: konwencjonalna terapia
Grupa kontrolna rozpoczęła konwencjonalny schemat leczenia przeznaczony dla pacjentów ze spastycznym porażeniem mózgowym dwukończynowym. Ta grupa wykona 10 powtórzeń ćwiczeń ROM, 3 razy rozciąganie, 30-sekundowe przytrzymanie z 10-sekundową przerwą i 5 powtórzeń ćwiczeń wzmacniających, stojąc, obciążając jedną nogę i unosząc drugą nogę w bok lub do tyłu, kładąc piętę przed palcem, tj. tandem postawa, wstawanie i siadanie z krzesła bez użycia rąk, chodzenie z naprzemiennym unoszeniem kolan przy każdym kroku. Ta grupa będzie wykonywała terapię konwencjonalną przez 30 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni
Eksperymentalny: Trening dwuzadaniowy z terapią konwencjonalną
Grupa ta będzie otrzymywać wyłącznie szkolenie dwuzadaniowe wraz z terapią konwencjonalną
Inny: konwencjonalna terapia
Grupa kontrolna rozpoczęła konwencjonalny schemat leczenia przeznaczony dla pacjentów ze spastycznym porażeniem mózgowym dwukończynowym. Ta grupa wykona 10 powtórzeń ćwiczeń ROM, 3 razy rozciąganie, 30-sekundowe przytrzymanie z 10-sekundową przerwą i 5 powtórzeń ćwiczeń wzmacniających, stojąc, obciążając jedną nogę i unosząc drugą nogę w bok lub do tyłu, kładąc piętę przed palcem, tj. tandem postawa, wstawanie i siadanie z krzesła bez użycia rąk, chodzenie z naprzemiennym unoszeniem kolan przy każdym kroku. Ta grupa będzie wykonywała terapię konwencjonalną przez 30 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni
Inny: Szkolenie z podwójnym zadaniem
Ćwiczenie rozgrzewkowe Leżenie na plecach Ćwiczenie ROM tułowia i kończyn dolnych Ćwiczenie główne Siedzenie Baza podparcia: poduszka balansująca, piłka Program: wykonanie zadania poznawczego z zachowaniem równowagi (pisanie, rysowanie, układanie puzzli itp.) Siedzenie na ławce (półpierścień P.) Baza podparcia: podkładka balansująca Program: wykonuj drobne czynności motoryczne zachowując równowagę (składanie klocków, układanie nożyczek, origami itp.) Stojąc Podstawa podparcia: balanser, poduszka balansująca Program: wykonuj jedzenie zachowując równowagę (pij wodę, zjedz przekąskę itp.) Ochłoń ćwiczenia Rozciąganie kończyn dolnych i głębokie oddychanie w pozycji leżącej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: wartości początkowej i 8 tygodni
Pediatryczna skala równowagi (PBS), będąca modyfikacją skali Berg Balance Scale, została opracowana jako miara równowagi dla dzieci w wieku szkolnym z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami motorycznymi. Zapewnia dobrą niezawodność testu-retestu i interrater, gdy jest używana, w zakresie od 0,87 do 1,0
wartości początkowej i 8 tygodni
Lista oceny wyników chodu – (CEL)
Ramy czasowe: wartości początkowej i 8 tygodni
Lista Oceny Wyników Chodu (GOAL) to ważna ocena funkcji chodu u chodzących dzieci z MPD. Może potencjalnie poprawić zrozumienie priorytetów dziecka i rodziców, a tym samym, w połączeniu z IGA, zapewnić bardziej zrównoważoną ocenę we wszystkich dziedzinach Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia Światowej Organizacji Zdrowia. Jest to ważne i niezawodne narzędzie. Ma niezawodność 0,92 i trafność 0,90
wartości początkowej i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Tayyaba Khalid, MS*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0774

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami