Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital Healthcare-app efter total hofteprotese

14. maj 2024 opdateret af: Schulthess Klinik

Vurdering af gennemførligheden af ​​en digital sundhedsapp til patientrehabilitering efter total hoftearthroplastik

Denne undersøgelse undersøger, om genoptræning efter hofteprotesekirurgi er lige så effektiv med en speciel app kaldet Akina Cloud samt med standard fysioterapi. Din læge på Schulthess Klinik vil forklare, hvad det handler om. Hvis du gerne vil være med, tjekker vi først, om du opfylder kravene. Du har tid til at tænke over det. Hvis du siger ja, viser vi, at vi viser dig, hvordan appen fungerer. Du lærer, hvordan du opretter din profil, og hvordan du kan bruge appen til en rigtig terapeut, som vil give dig feedback. Introduktionen tager cirka 30 minutter og foregår et par dage efter din operation, mens du stadig er på hospitalet. Du skal også udfylde et par spørgeskemaer. Herefter skal du fortsætte i 12 uger mindst tre gange om ugen i 20-30 minutter med appen. Har du spørgsmål, kan du kontakte behandleren direkte via appen. Efter 6 og 12 uger, efter du er færdig med at træne, og igen efter 26 uger sender vi dig spørgeskemaer på e-mail for at finde ud af, hvordan du har det, og hvordan du havde det med at bruge appen. Det tager cirka 30 minutter at gennemføre. Hver træningssession med appen tager omkring 20 minutter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke underskrevet af emnet
  • Unilateral initial implantation af en minimalt invasiv hofteendoprotese
  • Alder mellem 18 og 75 år
  • Ejerskab af en privat bærbar eller stationær computer
  • Stabil internetforbindelse derhjemme
  • Kendskab til brugen af ​​bærbar eller stationær computer

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral initial implantation af en minimalt-invasiv hofte-endoprotese
  • Ikke flydende tysk eller engelsk
  • Andre tilstande, hvor aktiv terapi er kontraindiceret
  • Neurologiske sygdomme, der begrænser evnen til at gå
  • Kroniske smerter i underekstremiteterne
  • Reumatologiske sygdomme
  • Andre inflammatoriske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Akina Cloud
Enhed: Akina Cloud
Akina Cloud er en digital sundhedsapplikation, der understøtter den terapeutiske træning af mennesker med muskel- og skeletlidelser. Det giver to terapeutiske træningsprogrammer til patienter, et for hver specifik indikation. Patienter har kontinuerlig adgang til disse programmer gennem Akina Cloud, hvilket giver dem mulighed for selvstændigt at gennemføre ni træningssessioner uden supervision. Mindst tre sessioner om ugen anbefales, men patienter har mulighed for at deltage i daglige sessioner, hvis det foretrækkes. Disse terapiprogrammer er baseret på aktuelle behandlingsretningslinjer og understøttet af relevant videnskabelig forskning. De inkluderer tilpassede fysiske øvelser skræddersyet til individuelle behov og sværhedsgrader. Patienterne modtager audiovisuel vejledning under disse træningssessioner for at sikre korrekt udførelse. Træningsterapi har vist sin evne til at reducere smerter, forbedre den fysiske funktion og forbedre den generelle livskvalitet for patienter, der lider af rygsmerter og hofteartrose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Antal gennemførte træningspas og antal gentagelser pr. træningsuger.
Tidsramme: efter 12 uger
efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
Intrinsic motivation inventory (IMI) består af 6 underskalaer, elementerne er vurderet på en Likert-skala fra 1 ("slet ikke sandt") til ("meget sandt") for hvert element. En højere score indikerer stærkere indre motivation.
Baseline, 6 uger, 12 uger
Net Promoter Score (NPS)
Tidsramme: 6 uger, 12 uger
NPS er et mål, der bruges til at vurdere kundeloyalitet og -tilfredshed ved at stille et enkelt spørgsmål: "Hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale vores virksomhed/produkt/tjeneste til en ven eller kollega?" skalaområder fra 0 til 10. En højere score indikerer stærkere indre motivation.
6 uger, 12 uger
Post-Studie System Usability Questionnaire (PSSUQ)
Tidsramme: 6 uger, 12 uger
Post-Study System Usability Questionnaire er et standardiseret spørgeskema designet til at evaluere brugernes opfattelse af anvendeligheden af ​​et produktsystem, efter de har interageret med det. Spørgeskemaet består af et sæt Likert-spørgsmål, der dækker forskellige aspekter af brugeren. erfaring. Jo lavere score, jo bedre præstation og tilfredshed.
6 uger, 12 uger
Udfaldsscore for hoftehandicap og slidgigt
Tidsramme: 6 uger, 12 uger, 26 uger
The Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score er et selvrapporterende spørgeskema med fem undergrupper (smerte, symptomer, daglige aktiviteter, sport og rekreationer og livskvalitet). Scoren varierer fra 0 til 100, hvor en høj score indikerer færre symptomer og handicap.
6 uger, 12 uger, 26 uger
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uger, 12 uger, 26 uger
Spørgeskemaet dækker aktiviteter som arbejdsrelaterede, transport, huslige pligter og fritidsaktiviteter. Svarene bruges derefter til at kategorisere individer i forskellige niveauer af fysisk aktivitet, lige fra lav til høj.
6 uger, 12 uger, 26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Schulthess Klinik

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-D0008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger