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Digitale Gesundheits-App nach totaler Hüftendoprothetik

14. Mai 2024 aktualisiert von: Schulthess Klinik

Bewertung der Machbarkeit einer digitalen Gesundheits-App für die Patientenrehabilitation nach totaler Hüftendoprothetik

In dieser Studie wird untersucht, ob die Rehabilitation nach einer Hüftgelenksersatzoperation mit einer speziellen App namens Akina Cloud genauso effektiv ist wie mit einer Standard-Physiotherapie. Ihr Arzt in der Schulthess Klinik erklärt Ihnen, worum es geht. Wenn Sie teilnehmen möchten, prüfen wir zunächst, ob Sie die Voraussetzungen erfüllen. Sie haben Zeit, darüber nachzudenken. Wenn Sie „Ja“ sagen, zeigen wir Ihnen, wie die App funktioniert. Sie erfahren, wie Sie Ihr Profil einrichten und wie Sie die App nutzen können, um mit einem echten Therapeuten zusammenzuarbeiten, der Ihnen Feedback gibt. Die Einführung dauert etwa 30 Minuten und findet einige Tage nach Ihrer Operation noch während Ihres Krankenhausaufenthaltes statt. Außerdem müssen Sie einige Fragebögen ausfüllen. Danach sollten Sie 12 Wochen lang mindestens dreimal pro Woche für 20-30 Minuten mit der App fortfahren. Bei Fragen können Sie den Therapeuten direkt über die App kontaktieren. Nach 6 und 12 Wochen, nach Abschluss Ihrer Schulung und erneut nach 26 Wochen senden wir Ihnen Fragebögen per E-Mail zu, um herauszufinden, wie es Ihnen geht und wie Sie die Nutzung der App empfunden haben. Die Fertigstellung dauert etwa 30 Minuten. Jede Trainingseinheit mit der App dauert etwa 20 Minuten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vom Betreff unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Einseitige Erstimplantation einer minimalinvasiven Hüftendoprothese
  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  • Besitz eines privaten Laptops oder Desktop-Computers
  • Stabile Internetverbindung zu Hause
  • Vertrautheit mit der Nutzung eines Laptops oder Desktop-Computers

Ausschlusskriterien:

  • Bilaterale Erstimplantation einer minimalinvasiven Hüftendoprothese
  • Ich spreche weder fließend Deutsch noch Englisch
  • Andere Erkrankungen, bei denen eine aktive Therapie kontraindiziert ist
  • Neurologische Erkrankungen, die die Gehfähigkeit einschränken
  • Chronische Schmerzen in den unteren Gliedmaßen
  • Rheumatologische Erkrankungen
  • Andere entzündliche Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Akina Cloud
Gerät: Akina Cloud
Akina Cloud ist eine digitale Gesundheitsanwendung, die die therapeutische Ausbildung von Menschen mit Erkrankungen des Bewegungsapparates unterstützt. Es bietet zwei therapeutische Trainingsprogramme für Patienten an, eines für jede spezifische Indikation. Patienten haben über die Akina Cloud kontinuierlichen Zugriff auf diese Programme und können so neun Trainingseinheiten selbstständig und ohne Aufsicht absolvieren. Es werden mindestens drei Sitzungen pro Woche empfohlen, Patienten haben jedoch die Möglichkeit, bei Bedarf an täglichen Sitzungen teilzunehmen. Diese Therapieprogramme basieren auf aktuellen Behandlungsrichtlinien und werden durch einschlägige wissenschaftliche Forschung unterstützt. Dazu gehören anpassbare Körperübungen, die auf die individuellen Bedürfnisse und Schwierigkeitsgrade zugeschnitten sind. Während dieser Übungssitzungen erhalten die Patienten eine audiovisuelle Anleitung, um eine ordnungsgemäße Ausführung sicherzustellen. Bewegungstherapie hat gezeigt, dass sie Schmerzen lindern, die körperliche Funktion verbessern und die allgemeine Lebensqualität von Patienten mit Rückenschmerzen und Hüftarthrose verbessern kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der absolvierten Trainingseinheiten und die Anzahl der Wiederholungen pro Trainingswoche.
Zeitfenster: nach 12 Wochen
nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intrinsisches Motivationsinventar (IMI)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Das intrinsische Motivationsinventar (IMI) besteht aus 6 Subskalen, die Items werden auf einer Likert-Skala bewertet, die für jedes Item von 1 („trifft überhaupt nicht zu“) bis „trifft sehr zu“ reicht. Ein höherer Wert weist auf eine stärkere intrinsische Motivation hin.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Net Promoter Score (NPS)
Zeitfenster: 6 Wochen, 12 Wochen
Der NPS ist eine Kennzahl zur Beurteilung der Kundentreue und -zufriedenheit anhand einer einzigen Frage: „Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie unser Unternehmen/Produkt/Dienstleistung einem Freund oder Kollegen weiterempfehlen würden?“ Die Skala reicht von 0 bis 10. Ein höherer Wert weist auf eine stärkere intrinsische Motivation hin.
6 Wochen, 12 Wochen
Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ)
Zeitfenster: 6 Wochen, 12 Wochen
Der Post-Study System Usability Questionnaire ist ein standardisierter Fragebogen, der dazu dient, die Wahrnehmung der Benutzer hinsichtlich der Benutzerfreundlichkeit eines Produktsystems zu bewerten, nachdem sie damit interagiert haben. Der Fragebogen besteht aus einer Reihe von Fragen auf der Likert-Skala, die verschiedene Aspekte des Benutzers abdecken Erfahrung. Je niedriger die Punktzahl, desto besser sind Leistung und Zufriedenheit.
6 Wochen, 12 Wochen
Outcome-Score für Hüftbehinderung und Arthrose
Zeitfenster: 6 Wochen, 12 Wochen, 26 Wochen
Der Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit fünf Untergruppen (Schmerzen, Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport und Freizeit sowie Lebensqualität). Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei ein höherer Wert auf weniger Symptome und Behinderung hinweist.
6 Wochen, 12 Wochen, 26 Wochen
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 6 Wochen, 12 Wochen, 26 Wochen
Der Fragebogen umfasst Aktivitäten wie arbeitsbezogene Aktivitäten, Transport, Hausarbeiten und Freizeitaktivitäten. Die Antworten werden dann verwendet, um Personen in verschiedene Stufen körperlicher Aktivität einzuteilen, die von niedrig bis hoch reichen.
6 Wochen, 12 Wochen, 26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Schulthess Klinik

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-D0008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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