Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja cyfrowej opieki zdrowotnej po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

14 maja 2024 zaktualizowane przez: Schulthess Klinik

Ocena wykonalności cyfrowej aplikacji opieki zdrowotnej do rehabilitacji pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

W tym badaniu sprawdzano, czy rehabilitacja po operacji wymiany stawu biodrowego jest równie skuteczna przy użyciu specjalnej aplikacji o nazwie Akina Cloud, jak i standardowej fizjoterapii. Twój lekarz w Schulthess Klinik wyjaśni Ci, o co w tym wszystkim chodzi. Jeśli chcesz wziąć udział, najpierw sprawdzimy, czy spełniasz wymagania. Masz czas, żeby to przemyśleć. Jeśli się zgodzisz, pokażemy, jak działa aplikacja. Dowiesz się, jak skonfigurować swój profil i jak korzystać z aplikacji, aby porozmawiać z prawdziwym terapeutą, który przekaże Ci informacje zwrotne. Wprowadzenie trwa około 30 minut i odbywa się kilka dni po operacji, jeszcze w szpitalu. Będziesz także musiał wypełnić kilka kwestionariuszy. Następnie kontynuuj korzystanie z aplikacji przez 12 tygodni co najmniej trzy razy w tygodniu po 20–30 minut. W razie pytań możesz skontaktować się bezpośrednio z terapeutą poprzez aplikację. Po 6 i 12 tygodniach, po zakończeniu szkolenia i ponownie po 26 tygodniach wyślemy Ci e-mailem kwestionariusze, aby dowiedzieć się, jak sobie radzisz i co myślisz o korzystaniu z aplikacji. Wykonanie zajmuje około 30 minut. Każda sesja treningowa z aplikacją trwa około 20 minut.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda podpisana przez podmiot
  • Jednostronna wstępna implantacja małoinwazyjnej endoprotezy stawu biodrowego
  • Wiek od 18 do 75 lat
  • Posiadanie prywatnego laptopa lub komputera stacjonarnego
  • Stabilne łącze internetowe w domu
  • Znajomość obsługi laptopa lub komputera stacjonarnego

Kryteria wyłączenia:

  • Obustronna wstępna implantacja małoinwazyjnej endoprotezy stawu biodrowego
  • Nie mówi biegle po niemiecku i angielsku
  • Inne stany, w których przeciwwskazane jest aktywne leczenie
  • Choroby neurologiczne ograniczające zdolność chodzenia
  • Przewlekły ból kończyn dolnych
  • Choroby reumatologiczne
  • Inne choroby zapalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Chmura Akina
Urządzenie: Chmura Akina
Akina Cloud to cyfrowa aplikacja zdrowotna, która wspiera trening terapeutyczny osób z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego. Zapewnia dwa programy szkolenia terapeutycznego dla pacjentów, po jednym dla każdego konkretnego wskazania. Pacjenci mają ciągły dostęp do tych programów za pośrednictwem Akina Cloud, co pozwala im na samodzielne ukończenie dziewięciu sesji szkoleniowych bez nadzoru. Zaleca się minimum trzy sesje tygodniowo, ale pacjenci mają możliwość uczestniczenia w sesjach codziennych, jeśli tak wolą. Te programy terapeutyczne opierają się na aktualnych wytycznych terapeutycznych i są poparte odpowiednimi badaniami naukowymi. Obejmują one konfigurowalne ćwiczenia fizyczne, dostosowane do indywidualnych potrzeb i poziomu trudności. Podczas tych sesji ćwiczeń pacjenci otrzymują wskazówki audiowizualne, aby zapewnić ich prawidłowe wykonanie. Terapia ruchowa wykazała zdolność do zmniejszania bólu, poprawy sprawności fizycznej i poprawy ogólnej jakości życia pacjentów cierpiących na ból pleców i chorobę zwyrodnieniową stawów biodrowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba ukończonych sesji treningowych i liczba powtórzeń na sesję w tygodniach treningu.
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Motywacji Wewnętrznej (IMI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Inwentarz motywacji wewnętrznej (IMI) składa się z 6 podskal, pozycje są oceniane w skali Likerta od 1 („zupełnie nieprawdziwe”) do („bardzo prawdziwe”) dla każdej pozycji. Wyższy wynik oznacza silniejszą motywację wewnętrzną.
Wartość bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Wynik Net Promoter Score (NPS)
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni
NPS to miernik używany do oceny lojalności i zadowolenia klientów poprzez zadawanie jednego pytania: „Jak prawdopodobne jest, że poleciłbyś naszą firmę/produkt/usługę znajomemu lub współpracownikowi?” skala mieści się w przedziale od 0 do 10. Wyższy wynik oznacza silniejszą motywację wewnętrzną.
6 tygodni, 12 tygodni
Kwestionariusz użyteczności systemu po ukończeniu badania (PSSUQ)
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni
Kwestionariusz użyteczności systemu po badaniu to ustandaryzowany kwestionariusz opracowany w celu oceny postrzegania przez użytkowników użyteczności systemu produktu po interakcji z nim. Kwestionariusz składa się z zestawu pytań w skali Likerta, które obejmują różne aspekty użytkownika doświadczenie. Im niższy wynik, tym lepsza wydajność i satysfakcja.
6 tygodni, 12 tygodni
Wynik niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni, 26 tygodni
Wynik niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów to kwestionariusz samoopisowy składający się z pięciu podzbiorów (ból, objawy, czynności dnia codziennego, sport i rekreacja oraz jakość życia). Wyniki wahają się od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza mniej objawów i niepełnosprawność.
6 tygodni, 12 tygodni, 26 tygodni
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni, 26 tygodni
Kwestionariusz obejmuje takie czynności, jak praca, transport, prace domowe i spędzanie czasu wolnego. Odpowiedzi są następnie wykorzystywane do kategoryzacji osób według różnych poziomów aktywności fizycznej, od niskiego do wysokiego.
6 tygodni, 12 tygodni, 26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Schulthess Klinik

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024-D0008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami