Urban Gardening og Peer Ernæringsrådgivning for mennesker med hiv og fødevareusikkerhed (ProMeSA)
ProMeSA: Urban Gardening og peer ernæringsrådgivning for at forbedre resultaterne af hiv-pleje blandt mennesker med fødevareusikkerhed i Den Dominikanske Republik
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Kathryn P Derose, PhD, MPH
- Telefonnummer: 4135454202
- E-mail: kpderose@umass.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kartika Palar, PhD, MA
- Telefonnummer: 4152067159
- E-mail: Kartika.Palar@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
-
Azua, Dominikanske republik
- Hospital Taiwan 19 de marzo
-
Higüey, Dominikanske republik, 23000
- Hospital Nuestra Señora de la Altagracia
-
Monte Plata, Dominikanske republik
- CPN Las Cinco Casas
-
Peravia, Dominikanske republik
- Hospital Nuestra Señora de Regla
-
Puerto Plata, Dominikanske republik, 57000
- Hospital Ricardo Limardo
-
Punta Cana, Dominikanske republik
- SAI Veron
-
Samaná, Dominikanske republik, 32000
- Hospital Leopoldo Pou
-
San Cristóbal, Dominikanske republik, 91000
- Hospital Juan Pablo Pina
-
San Francisco de Macorís, Dominikanske republik, 31000
- Hospital San Vicente de Paul
-
San Juan de la Maguana, Dominikanske republik
- Hospital Dr. Alejandro Cabral
-
Santiago de los Caballeros, Dominikanske republik, 51000
- Centro de Salud Integral Bella Vista
-
Santiago de los Caballeros, Dominikanske republik, 51000
- Centro Especializado de Atención de Salud Juan XXIII
-
Santiago de los Caballeros, Dominikanske republik, 51000
- Hospital José María Cabral y Báez
-
Santo Domingo, Dominikanske republik, 10103
- Instituto Dominicano de Estudios Virológicos IDEV
-
Santo Domingo, Dominikanske republik, 10201
- Centro Sanitario de Santo Domingo
-
Santo Domingo, Dominikanske republik, 10306
- Hospital Dr Luis Eduardo Aybar
-
Santo Domingo, Dominikanske republik, 10306
- SAI Activo 20-30
-
Santo Domingo, Dominikanske republik, 10410
- Centro de Orientación e Investigación Integral COIN
-
Santo Domingo Este, Dominikanske republik
- AID for AIDS-Tu Salud
-
Santo Domingo Oeste, Dominikanske republik
- Hospital Dr. Vinicio Calventi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- registreret på en af de 20 HIV-klinikker i undersøgelsen;
- alder 18 eller ældre;
- at have påbegyndt ART for mindst 6 måneder siden;
- påviselig viral belastning i de foregående 12 måneder baseret på medicinske journaler og/eller bevis for adhærensproblemer (udeblevet klinikbesøg, forsinkelser i opsamling af ARV'er);
- moderat eller alvorlig fødevareusikkerhed i husstanden
- fysisk i stand til at plante og vedligeholde en byhave; stabil bolig og plads til have (subjektivt vurderet af deltagere efter at have hørt en beskrivelse af, hvad der er tale om)
- planlagt ophold i lokalområdet i studietidens varighed
Ekskluderingskriterier:
Opfylder ikke ovenstående kriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Peer Ernæringsrådgivning + Urban Gardening
Deltagere i interventionsklinikkerne vil modtage: 1) ernæringsrådgivning fra peer-rådgivere i deres klinik (4 sessioner administreret); 2) undervisning fra Landbrugsministeriet i, hvordan man anlægger og vedligeholder en have i deres hjem (2 gruppetræningsworkshops og månedlig individuel opfølgning); 3) billige tanke til vandopbevaring til deltagere, hvis lokalsamfund kun har vand på bestemte dage; 4) adgang til fælles haver; og 5) to madlavnings- og ernæringsworkshops.
|
Peer ernæringsrådgivning og byhaver
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejekontrol
Deltagere i kontrolklinikkerne vil modtage deres sædvanlige pleje fra klinikken.
Efter 18 måneders opfølgning vil de blive tilbudt mulighed for at modtage indsatsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i HIV viral belastning
Tidsramme: Ændring i viral belastning mellem baseline og måned 6, 12 og 18
|
Ændring i viral belastning
|
Ændring i viral belastning mellem baseline og måned 6, 12 og 18
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adhærens af antiretroviral terapi
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder
|
Selvrapporteret overholdelse og objektiv overholdelse verificeret gennem apoteksrefill
|
6, 12 og 18 måneder
|
|
Fastholdelse af hiv-pleje
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder
|
Selvrapporterede ubesvarede klinikbesøg bekræftet gennem klinikjournaler
|
6, 12 og 18 måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødevareusikkerhed
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder
|
Selvrapporteret fødevaresikkerhed ved hjælp af den latinamerikanske og caribiske fødevaresikkerhedsskala til at vurdere husholdningernes fødevaresikkerhed over de seneste 90 dage.
Score varierer fra 0 til 15 for husstande med børn (0-8 for husstande uden børn) med højere score, der betyder dårligere resultat og bruges til at klassificere husholdninger i 4 kategorier: "fødevaresikker", "mild fødevareusikkerhed, "moderat fødevareusikkerhed" og "alvorlig fødevareusikkerhed."
|
6, 12 og 18 måneder
|
|
Internaliseret HIV-stigma
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder
|
Selvrapporteret internaliseret stigma vil blive vurderet ved hjælp af en 8-punkts skala, der tidligere er valideret i DR.
Svarene bruger en 4-punkts Likert-skala (helt uenig i at være meget enig), der vurderer overensstemmelse med udsagn, der måler negative selvopfattelser relateret til HIV; højere score indikerede værre internaliseret stigma, interval 0-32.
|
6, 12 og 18 måneder
|
|
Erfaren HIV-stigma (diskrimination)
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder
|
Selvrapporteret erfaren stigma vil blive vurderet ved hjælp af 11 punkter om rapporteret tab af job, nægtelse af sundhed og andre sociale ydelser og at blive verbalt chikaneret eller fysisk misbrugt som følge af at leve med HIV (med svar på "ja/nej").
Denne skala er tidligere valideret i DR og undersøgt både som kontinuerlig (interval 0-11, med højere score betyder dårligere resultat) og dikotomisk (enhver erfaren stigma vs. ingen).
|
6, 12 og 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathryn P Derose, PhD, MPH, University of Massachusetts, Amherst
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH131447 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .