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Giardinaggio urbano e consulenza nutrizionale tra pari per le persone affette da HIV e insicurezza alimentare (ProMeSA)

13 gennaio 2026 aggiornato da: University of Massachusetts, Amherst

ProMeSA: giardinaggio urbano e consulenza nutrizionale tra pari per migliorare i risultati della cura dell’HIV tra le persone con insicurezza alimentare nella Repubblica Dominicana

Stiamo conducendo un cluster RCT completo di un intervento culturalmente appropriato e multicomponente che combina la consulenza nutrizionale tra pari con il giardinaggio urbano tra le persone con HIV nella Repubblica Dominicana per valutare l’efficacia, analizzare i mediatori degli effetti e valutare i dati dettagliati del processo per informare lo scale-up. Lo studio esaminerà l’impatto dell’intervento sugli esiti clinici dell’HIV dei partecipanti (carica virale dell’HIV, aderenza alla terapia antiretrovirale e mantenimento delle cure per l’HIV) nonché sugli esiti intermedi come la sicurezza alimentare e lo stigma correlato all’HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L’HIV e l’insicurezza alimentare pongono problemi gravi e correlati in America Latina e nei Caraibi, inclusa la Repubblica Dominicana (RD), dove l’HIV è una delle prime 5 cause di morte e i nostri studi precedenti hanno rilevato che quasi il 70% delle persone con HIV (PWH) presentano un’insicurezza alimentare moderata o grave. Nonostante il ruolo dannoso e accertato dell’insicurezza alimentare sugli scarsi risultati del trattamento dell’HIV, le prove sugli interventi sostenibili che affrontano il ciclo dell’insicurezza alimentare e la cattiva salute dell’HIV sono scarse. Per colmare questa lacuna, abbiamo sviluppato e sperimentato ProMeSA (attraverso una sovvenzione R34), un orto urbano integrato e un intervento di consulenza nutrizionale tra pari, e lo abbiamo trovato fattibile, accettabile e con efficacia preliminare a 6 e 12 mesi di miglioramento della sicurezza alimentare e della lotta virologica all’HIV. soppressione. Lo scopo di questo studio di 5 anni è quello di condurre uno studio randomizzato e controllato (RCT) a cluster completo di ProMeSA per valutare l'efficacia dell'intervento valutata su un periodo più lungo (18 mesi), nonché mediatori, barriere e facilitatori all'adozione dell'intervento, all'implementazione e sostenibilità. Gli obiettivi specifici sono: (1) Determinare l’efficacia di un orto urbano integrato e di un intervento di consulenza nutrizionale tra pari sull’esito primario della soppressione virale dell’HIV [carica virale dell’HIV non rilevabile (VL)] e sugli esiti secondari dell’adesione alla ART e della cura di mantenimento dell’HIV tra i persone con insicurezza alimentare in diverse regioni della Repubblica Democratica del Congo; (2) Esaminare gli effetti dell’intervento sugli esiti intermedi ipotizzati per mediare l’impatto di ProMeSA sull’adesione alla ART, sul mantenimento delle cure e sulla soppressione virale; (3) Valutare i fattori relativi al processo associati all'adozione e all'implementazione dell'intervento (facilitatori, barriere, fedeltà e costi di replica) per informare il futuro aumento di scala. Lo studio includerà 20 cliniche per l'HIV randomizzate all'intervento o al controllo delle cure abituali (n = 25 per clinica; 500 partecipanti totali allo studio). La VL e altri risultati chiave saranno valutati al basale e a 6, 12 e 18 mesi. Seguendo il quadro causale del nostro intervento e i risultati pilota, ipotizziamo che ProMeSA migliorerà la sicurezza alimentare e la qualità della dieta e ridurrà lo stigma e le esigenze concorrenti, il che a sua volta migliorerà i risultati clinici dell’HIV. I percorsi causali predominanti identificati informeranno la personalizzazione di ProMeSA per migliorare l’impatto nella futura diffusione e implementazione. Inoltre, raccoglieremo ampi dati quantitativi e qualitativi sull'implementazione dell'intervento e sulle esperienze dei partecipanti con l'intervento in diversi contesti e partecipanti per informare lo scale-up. Lo studio prevede una collaborazione tra ricercatori dell’Università del Massachusetts Amherst, dell’Università della California, San Francisco, della RAND e dell’Universidad Autonóma de Santo Domingo, nonché dei ministeri dominicani dell’Agricoltura e della Sanità pubblica, del Consiglio nazionale dominicano per l’HIV/AIDS, e il Programma alimentare mondiale delle Nazioni Unite. A nostra conoscenza, questo sarà il primo studio su vasta scala a integrare la consulenza nutrizionale con le attività di produzione di cibo tra le persone con insicurezza alimentare, a sostegno degli obiettivi nazionali e internazionali per ottenere la soppressione virale e ridurre il peso economico e della malattia dell’HIV.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
433

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Kathryn P Derose, PhD, MPH
  • Numero di telefono: 4135454202
  • Email: kpderose@umass.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Repubblica Dominicana
      • Azua, Repubblica Dominicana
        • Hospital Taiwan 19 de marzo
      • Higüey, Repubblica Dominicana, 23000
        • Hospital Nuestra Señora de la Altagracia
      • Monte Plata, Repubblica Dominicana
        • CPN Las Cinco Casas
      • Peravia, Repubblica Dominicana
        • Hospital Nuestra Señora de Regla
      • Puerto Plata, Repubblica Dominicana, 57000
        • Hospital Ricardo Limardo
      • Punta Cana, Repubblica Dominicana
        • SAI Veron
      • Samaná, Repubblica Dominicana, 32000
        • Hospital Leopoldo Pou
      • San Cristóbal, Repubblica Dominicana, 91000
        • Hospital Juan Pablo Pina
      • San Francisco de Macorís, Repubblica Dominicana, 31000
        • Hospital San Vicente de Paul
      • San Juan de la Maguana, Repubblica Dominicana
        • Hospital Dr. Alejandro Cabral
      • Santiago de los Caballeros, Repubblica Dominicana, 51000
        • Centro de Salud Integral Bella Vista
      • Santiago de los Caballeros, Repubblica Dominicana, 51000
        • Centro Especializado de Atención de Salud Juan XXIII
      • Santiago de los Caballeros, Repubblica Dominicana, 51000
        • Hospital José María Cabral y Báez
      • Santo Domingo, Repubblica Dominicana, 10103
        • Instituto Dominicano de Estudios Virológicos IDEV
      • Santo Domingo, Repubblica Dominicana, 10201
        • Centro Sanitario de Santo Domingo
      • Santo Domingo, Repubblica Dominicana, 10306
        • Hospital Dr Luis Eduardo Aybar
      • Santo Domingo, Repubblica Dominicana, 10306
        • SAI Activo 20-30
      • Santo Domingo, Repubblica Dominicana, 10410
        • Centro de Orientación e Investigación Integral COIN
      • Santo Domingo Este, Repubblica Dominicana
        • AID for AIDS-Tu Salud
      • Santo Domingo Oeste, Repubblica Dominicana
        • Hospital Dr. Vinicio Calventi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. registrato presso una delle 20 cliniche HIV nello studio;
  2. età pari o superiore a 18 anni;
  3. aver iniziato la ART almeno 6 mesi fa;
  4. carica virale rilevabile nei 12 mesi precedenti sulla base di cartelle cliniche e/o evidenza di problemi di aderenza (mancate visite cliniche, ritardi nel ritiro degli ARV);
  5. insicurezza alimentare domestica moderata o grave
  6. fisicamente in grado di piantare e mantenere un giardino urbano; alloggio stabile e spazio per un giardino (valutato soggettivamente dai partecipanti dopo aver ascoltato la descrizione di ciò che comporta)
  7. residenza prevista nel territorio per la durata dello studio

Criteri di esclusione:

Non soddisfa i criteri di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Consulenza nutrizionale tra pari + Giardinaggio urbano
I partecipanti alle cliniche di intervento riceveranno: 1) consulenza nutrizionale da parte di consulenti alla pari nella loro clinica (4 sessioni somministrate); 2) formazione da parte del Ministero dell'Agricoltura su come piantare e mantenere un giardino nella propria casa (2 seminari di formazione di gruppo e follow-up individuale mensile); 3) serbatoi a basso costo per lo stoccaggio dell'acqua per i partecipanti le cui comunità hanno acqua solo in determinati giorni; 4) accesso agli orti comunitari; e 5) due laboratori di cucina e nutrizione.
Comportamentale: Consulenza nutrizionale tra pari + Giardinaggio urbano
Consulenza nutrizionale tra pari e orti urbani
Nessun intervento: Controllo della cura abituale
I partecipanti alle cliniche di controllo riceveranno le loro consuete cure dalla clinica. Dopo un follow-up di 18 mesi, verrà offerta loro l'opportunità di ricevere l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della carica virale dell’HIV
Lasso di tempo: Variazione della carica virale tra il basale e i mesi 6, 12 e 18
Variazione della carica virale
Variazione della carica virale tra il basale e i mesi 6, 12 e 18

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alla terapia antiretrovirale
Lasso di tempo: 6, 12 e 18 mesi
Aderenza autodichiarata e aderenza oggettiva verificata tramite ricariche farmaceutiche
6, 12 e 18 mesi
Conservazione delle cure per l'HIV
Lasso di tempo: 6, 12 e 18 mesi
Visite cliniche mancate autodichiarate verificate attraverso i registri clinici
6, 12 e 18 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insicurezza alimentare
Lasso di tempo: 6, 12 e 18 mesi
Sicurezza alimentare autodichiarata utilizzando la scala di sicurezza alimentare dell’America Latina e dei Caraibi per valutare la sicurezza alimentare delle famiglie negli ultimi 90 giorni. I punteggi vanno da 0 a 15 per le famiglie con bambini (0-8 per le famiglie senza figli) con punteggi più alti che indicano risultati peggiori e vengono utilizzati per classificare le famiglie in 4 categorie: "sicurezza alimentare", "insicurezza alimentare lieve", "insicurezza alimentare moderata" e "grave insicurezza alimentare".
6, 12 e 18 mesi
Stigma dell’HIV interiorizzato
Lasso di tempo: 6, 12 e 18 mesi
Lo stigma interiorizzato auto-riferito sarà valutato utilizzando una scala a 8 elementi convalidata in precedenza nel DR. Le risposte utilizzano una scala Likert a 4 punti (da forte disaccordo a totalmente d'accordo) che valuta l'accordo con le affermazioni che misurano le autopercezioni negative legate all'HIV; punteggi più alti indicavano uno stigma interiorizzato peggiore, range 0-32.
6, 12 e 18 mesi
Stigma dell’HIV sperimentato (discriminazione)
Lasso di tempo: 6, 12 e 18 mesi
Lo stigma sperimentato auto-dichiarato sarà valutato utilizzando 11 elementi sulla perdita del lavoro segnalata, la negazione della salute e di altri servizi sociali e l'essere molesti verbalmente o abusati fisicamente a causa della convivenza con l'HIV (con risposte "sì/no"). Questa scala è stata convalidata in precedenza nel DR ed esaminata sia come continua (intervallo 0-11, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore) sia in modo dicotomico (qualsiasi stigma sperimentato vs nessuno).
6, 12 e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Massachusetts, Amherst

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of California, San Francisco
RAND
Universidad Autonoma de Santo Domingo
Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social, Republica Dominicana
CONAVIHSIDA, Republica Dominicana
Ministerio de Agricultura, Republica Dominicana

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kathryn P Derose, PhD, MPH, University of Massachusetts, Amherst

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R01MH131447 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il set di dati finale includerà variabili auto-segnalate, biometriche, di astrazione di grafici, rifornimento di farmacia e variabili di risultato clinico. Dopo la pubblicazione dei documenti principali per questo studio e la data di fine della sovvenzione, renderemo i dati disponibili al pubblico sotto forma di un database elettronico per i ricercatori che completano con successo un processo di registrazione. I dati saranno anonimizzati e non conterranno alcun identificatore diretto o identificatore indiretto. Forniremo la documentazione sotto forma di un codebook in cui sono definiti il ​​nome di ciascuna variabile e le opzioni di risposta. Nell'ambito del processo di registrazione, gli utenti devono accettare le condizioni d'uso che regolano l'accesso ai dati rilasciati al pubblico, comprese le restrizioni contro il tentativo di identificare i partecipanti allo studio, la distruzione dei dati dopo il completamento delle analisi, le responsabilità di segnalazione, le restrizioni sulla ridistribuzione dei dati a terzi e il corretto riconoscimento della risorsa dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dei risultati dello studio, intorno al 2032 per cinque anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Gli utenti dovranno presentare brevi proposte circa la destinazione d'uso dei dati; il gruppo di studio determinerà la solidità scientifica della proposta, nonché l'eventuale adeguata protezione dei dati, come parte della decisione di consentire al ricercatore di accedere al set di dati di uso pubblico.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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