Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem Apikal Parodontitis og Psoriasis Vulgaris

30. maj 2024 opdateret af: Simone Grandini, University of Siena

Sammenhæng mellem apikal parodontitis og psoriasis vulgaris: en tværsnitsundersøgelse

Formålet med denne tværsnitsundersøgelse er at vurdere tilstedeværelsen af ​​AP og caries hos psoriasis vulgaris-individer og at undersøge, om disse medikamenter påvirker disse orale tilstande. Derfor blev 154 patienter diagnosticeret med psoriasis inkluderet i undersøgelsen og underkastet mundtlig undersøgelse for at vurdere tilstedeværelsen af ​​periapikale læsioner og cariesoplevelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere forekomsten af ​​apikal parodontitis (AP) og caries hos personer med psoriasis vulgaris. 152 patienter med psoriasis vulgaris var inkluderet i undersøgelsen. Sværhedsgraden og omfanget af psoriasis blev vurderet i henhold til Psoriasis Area Severity Index (PASI), Body Surface Area (BSA) og Physician's Global Assessment Scale (PGA). Periapikal status blev vurderet gennem tandundersøgelse og periapikale røntgenbilleder. Data vedrørende Periapical Index (PAI), cariesoplevelse udtrykt som Decayed, Missing, Filled Teeth Index (DMFT) og psoriasismedicin blev registreret. En forudsigelig logistisk regressionsmodel for tilstedeværelsen af ​​AP og en lineær regressionsmodel blev derefter bygget for at relatere sværhedsgraden og omfanget af AP til typen af ​​lægemiddelbehandling, der tages for psoriasis og til sværhedsgraden og omfanget af hudsygdommen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Toscana
      • Siena, Toscana, Italien, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne blev rekrutteret fra en specialambulant dermatologisk klinik (Unit of Dermatology, Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese, Siena, Italien) fra februar 2022 til november 2023. Patienterne var kvalificerede baseret på inklusionskriterierne. Individer blev inkluderet i undersøgelsen efter at have læst og underskrevet det skriftlige informerede samtykke i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 70
  • Evne og vilje til at give skriftligt samtykke;
  • Tilstedeværelse af mindst 6 tænder.
  • Diagnose af Psoriasis Vulgaris
  • Andre systemiske sygdomme bortset fra psoriasis

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af paradentose
  • manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke;
  • parodontal behandling inden for de foregående 6 måneder;
  • igangværende immunsuppressive behandlinger eller antibiotikabehandling for andre systemiske sygdomme;
  • gravid eller amning;
  • yderligere følgesygdomme
  • ikke-endodontiske læsioner i maxilla/mandible;
  • AP diagnosticeret på tænder med utilstrækkelige endodontiske behandlinger og koronale restaureringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apikal parodontitis
Tidsramme: Tidsrammen for denne observationsundersøgelse er defineret af den indledende vurdering udført ved baseline. Der er ikke planlagt nogen opfølgende målinger, og undersøgelsen har til formål at udforske sammenhænge og karakteristika på et enkelt tidspunkt
Den periapikale status blev undersøgt ved palpation, percussion, termisk kuldetest og panorama-røntgenbilleder. Derefter blev tænder, der udviste dybe karieslæsioner, dybe restaureringer, ingen respons på pulptest eller smertefuld respons på bid og/eller percussion eller palpation mistænkt for AP. Disse tænder gennemgik yderligere periapikalt røntgenbillede ved hjælp af den lange kegle parallelføringsteknik med en filmholder. AP-tilfælde blev diagnosticeret baseret på identifikation af mindst én tand med periapikal radiolucens, der overstiger to gange bredden af ​​det periodontale ligamentrum og med PAI > 2.
Tidsrammen for denne observationsundersøgelse er defineret af den indledende vurdering udført ved baseline. Der er ikke planlagt nogen opfølgende målinger, og undersøgelsen har til formål at udforske sammenhænge og karakteristika på et enkelt tidspunkt
Periapical Index Score (PAI)
Tidsramme: Tidsrammen for denne observationsundersøgelse er defineret af den indledende vurdering udført ved baseline. Der er ikke planlagt nogen opfølgende målinger, og undersøgelsen har til formål at udforske sammenhænge og karakteristika på et enkelt tidspunkt
Periapikal sundhed blev vurderet radiografisk ved hjælp af PAI-score, der blev bestemt gennem visuel inspektion af det periapikale område, tildelt en numerisk værdi baseret på omfanget og sværhedsgraden af ​​inflammation. Score varierede fra 0 til 5
Tidsrammen for denne observationsundersøgelse er defineret af den indledende vurdering udført ved baseline. Der er ikke planlagt nogen opfølgende målinger, og undersøgelsen har til formål at udforske sammenhænge og karakteristika på et enkelt tidspunkt
DMFT-indekset beregnes ved at summere scorerne for forfaldne (D), manglende (M) og fyldte (F) tænder for en person eller en gruppe af individer
Tidsramme: Tidsrammen for denne observationsundersøgelse er defineret af den indledende vurdering udført ved baseline. Der er ikke planlagt nogen opfølgende målinger, og undersøgelsen har til formål at udforske sammenhænge og karakteristika på et enkelt tidspunkt
DMFT-indekset beregnes ved at summere scorerne for forfaldne (D), manglende (M) og fyldte (F) tænder for en person eller en gruppe af individer
Tidsrammen for denne observationsundersøgelse er defineret af den indledende vurdering udført ved baseline. Der er ikke planlagt nogen opfølgende målinger, og undersøgelsen har til formål at udforske sammenhænge og karakteristika på et enkelt tidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Siena

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PSY003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger