Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Papirbaseret og smartphone-baseret hukommelsesunderstøttelse

8. juli 2024 opdateret af: Michael Scullin, Baylor University

Smartphone-baserede løsninger til fremtidig hukommelse ved mild kognitiv svækkelse og demens

Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme fører til markante fald i daglig funktion, selvstændighed og livskvalitet. En af de tidligste kognitive ændringer i disse tilstande er svækkelse af prospektiv hukommelse eller evnen til at huske fremtidige hensigter, såsom at tage medicin på et givet tidspunkt. Tidligere interventionsstudier, der målrettede prospektiv hukommelse, brugte mnemoniske strategier eller kognitiv træning, men disse tilgange resulterede i beskedne gevinster i kliniske populationer. I modsætning hertil indikerede et trin I pilotforsøg, at smartphone-baserede hukommelseshjælpemidler (påmindelsesapps) kan accepteres og bruges af personer med mild kognitiv svækkelse og mild demens for at forbedre både subjektiv og objektiv prospektiv hukommelsesydelse. Efterforskerne vil nu teste for effektivitet, holdbarhed og generaliserbarhed af fordele på tværs af forskellige prøver i et trin II randomiseret kontrolleret forsøg. Omkring 200 deltagere med let kognitiv svækkelse eller mild demens vil blive rekrutteret, hvoraf halvdelen vil være fra digitalt dårligt stillede baggrunde (lav socioøkonomisk status, landdistrikter eller historisk underrepræsenterede grupper). Deltagerne vil gennemføre baseline-vurderinger og derefter blive tilfældigt tildelt en app-intervention til en smartphone-påmindelse eller en aktiv kontroltilstand, der bruger et papirbaseret hukommelsesstøttesystem. I løbet af en 4-ugers interventionsperiode vil deltagerne fuldføre patient-udvalgte og eksperimenterende tildelte prospektive hukommelsesvurderinger og modtage boostertræningssessioner for at fremme selveffektivitet med interventions-/kontrolsystemet. Holdbarheden af ​​effekter vil blive vurderet ved 3-måneders og 6-måneders opfølgningssessioner. Som et sekundært mål vil studiepartnere samtidigt blive tilmeldt for at indsamle informantvurderinger, spore, hvor meget studiepartnere hjælper deltagerne og afgøre, om forbedring af prospektiv hukommelse hos patienter forbedrer livskvaliteten hos studiepartnere (f.eks. ved at reducere den dobbelte opgave listebyrde ved at huske for sig selv og for plejemodtagere). Som et tredje mål vil efterforskerne identificere barrierer og facilitatorer for smartphone-interventioner hos digitalt dårligt stillede personer, som historisk har været underrepræsenteret inden for teknologi og demensforskning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • Rekruttering
        • UT Health Austin Comprehensive Memory Center
        • Kontakt:
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Baylor Scott & White Healthcare
        • Kontakt:
          • Michael Scullin
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76798
        • Rekruttering
        • Baylor University
        • Kontakt:
          • Michael Scullin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Demonstrere evne til at give samtykke via struktureret interview, der involverer gennemgang af kerneegenskaber i undersøgelsen og sondering for forståelse af potentielle fordele/konsekvenser ved at deltage, og forstå, at man kan trække samtykke tilbage på ethvert tidspunkt, eller tilgængelighed for at opnå surrogatsamtykke.
  • Kliniske træk i overensstemmelse med en diagnose af MCI eller demens. For klinikhenviste deltagere vil tilgængelige journaler blive gennemgået for at sikre, at den kliniske diagnose overholder offentliggjorte diagnostiske retningslinjer. Hvis der ikke er tilstrækkelig dokumentation til diagnostiske formål, vil semistruktureret klinisk samtale og kognitiv screening (se nedenfor) blive gennemgået af klinisk personale.
  • Kognitiv status for inklusion vil blive vurderet ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score på 17-25 (eller 12-18 for telefonversionen, hvis klinikvurdering ikke er mulig). Mens nogle undersøgelser antydede, at disse intervaller er passende på tværs af forskellige grupper, viser nyligt arbejde, at justering af 1-2 point for forskellige demografi forbedrer instrumentfølsomheden i dårligt stillede grupper. Sidstnævnte tilgang vil blive taget.
  • Funktionel status vil blive vurderet via semistruktureret interview med Global Deterioration Scale (GDS), hvor trin 3 eller 4 indikerer uafhængighed i grundlæggende selvvedligeholdelsesaktiviteter.
  • Tilstrækkelige sensoriske og motoriske evner til at bruge en smartphone med overnatning.
  • Tilgængelighed af en meddeltager, der ser deltageren mindst en gang om måneden.

Inklusionskriterier for meddeltagere:

  • Meddeltageren skal være over 18 år, give samtykke til deltagelse og se deltageren mindst en gang om måneden.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlig psykisk sygdom, herunder skizofreni eller bipolar lidelse, som af klinikeren vurderes at være den primære årsag til kognitiv tilbagegang.
  • Indikation af moderat eller svær demens baseret på klinisk dokumentation, MoCA-score og/eller sideløbende/informante aktiviteter i dagligdagen måler under screeningsprocessen (GDS-score ≥5).
  • Sprogvanskeligheder betydelige nok til at forstyrre screeningsprocedurerne.
  • Ukorrigeret høretab, synstab eller motorisk dysfunktion betydelig nok til at forstyrre træningen.
  • Ingen studiepartner.
  • På nuværende tidspunkt vil personer, der ikke identificerer sig som samtale på engelsk, blive udelukket fra deltagelse.

Eksklusionskriterier for meddeltagere:

  • Ser deltager mindre end én gang om måneden.
  • På nuværende tidspunkt vil personer, der ikke identificerer sig som samtale på engelsk, blive udelukket fra deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Smartphone-baseret app
Deltagerne vil bruge Google Calendar, en hylde-app, der er gratis og brugervenlig, til at give påmindelser på deres smartphone om at udføre potentielle hukommelsesopgaver på det passende tidspunkt. I den aktuelle undersøgelse vil deltagerne overføre deres personlige og eksperimentelt tildelte opgaver til den digitale kalender med påmindelser aktiveret.
Adfærdsmæssigt: Digital - Google Kalender
Digitale kalender-apps giver dig mulighed for digitalt at "off-loade" hensigter enten ved at skrive dem eller ved at tale dem (tale-til-tekst-stemmediktering). Derudover leverer de automatiske påmindelser om at udføre påtænkte opgaver, enten på et enkelt tidspunkt (f.eks. mandag kl. 9) eller på tilbagevendende tidspunkter (f.eks. hver aften kl. 20).
Aktiv komparator: Papirbaseret notesbog
Deltagerne vil bruge et Memory Support System, som er et etableret papirbaseret kalender- og notesystem, der kan passe ned i ens lomme. I den nuværende undersøgelse vil de bruge systemet til at overføre personlige og eksperimentelt tildelte opgaver og noter til skemaet, opgavelisten og journalsektionerne i notesbogen.
Adfærdsmæssigt: Papirbaseret - Memory Support System
Memory Support System er en etableret papirbaseret løsning til fremtidig hukommelsesfunktion. Der er betydelig evidens i litteraturen for dets anvendelighed ved mild kognitiv svækkelse (MCI), og det har ansigtsvaliditet for patienter som understøttende hukommelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv fremtidig hukommelsesydelse
Tidsramme: Målt i 6 måneder
Deltagerne skal huske at ringe til undersøgelsens telefonnummer på både 1) faste tidspunkter hver uge (indstillet til baseline for hele undersøgelsens varighed) og 2) uregelmæssige tidspunkter hver uge (eksperimentertildelte tidspunkter, der ændrer sig).
Målt i 6 måneder
Patientcentreret/patientvalgt fremtidig hukommelsesydelse
Tidsramme: Målt i 6 måneder
Baseret på skaleringsrammerne for målopnåelse; via et struktureret interview ved baseline, vil deltageren og studiepartneren identificere 5-10 aktiviteter fra deltagerens daglige rutine, som kræver hyppig brug af prospektiv hukommelse. Ved opfølgningssessioner vurderer deltagerne, i hvilken grad hver af disse personlige aktiviteter blev forbedret eller forværret.
Målt i 6 måneder
Omsorgsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Målt i 6 måneder
Meddeltagere vil fuldføre skalaen Direct Impact of Care (Scales Measuring the Impact of Dementia on Carers - Direct Impact). Denne skala har 18 punkter, som meddeltageren svarer Enig eller Uenig, med Enig-svar, der indikerer en større indflydelse af den pleje, de yder på deres eget liv.
Målt i 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsgivende kognitiv byrde
Tidsramme: Målt i 6 måneder
The Cognitive Burden of Caregiving Scale (CBCS) er en 14-punkts skala, der vurderer kognitiv byrde forbundet med omsorg, strategibrugsuafhængighed og assistance samt tidsoptagethed. Elementer besvares på en 1-7 likert-skala (max score på 98) med højere score, der indikerer større kognitiv belastning.
Målt i 6 måneder
Brug af kalender
Tidsramme: Målt i 6 måneder
Samlet antal poster til den digitale eller papirkalender
Målt i 6 måneder
Smartphonebrug - Skærmtid
Tidsramme: Målt i 6 måneder
Deltagere i den digitale tilstand vil give deres samlede minutter af skærmtid fra deres telefons indstillinger.
Målt i 6 måneder
Brug af smartphone - meddelelser
Tidsramme: Målt i 6 måneder
Deltagere i den digitale tilstand vil oplyse det samlede antal notifikationer, de har modtaget, som findes i deres telefons indstillinger.
Målt i 6 måneder
Smartphonebrug - Pickups
Tidsramme: Målt i 6 måneder
Deltagere i den digitale tilstand vil oplyse det samlede antal afhentninger/oplåsninger af deres telefon, som findes i deres telefons indstillinger.
Målt i 6 måneder
Smartphonebrug - Apps
Tidsramme: Målt i 6 måneder
Deltagere i den digitale tilstand vil levere deres mest brugte apps, som findes i deres telefons indstillinger.
Målt i 6 måneder
Brug af smartphone - Google Kalender
Tidsramme: Målt i 6 måneder
Deltagere i den digitale tilstand vil oplyse den samlede tid, de brugte på at bruge Google Kalender, som findes i deres telefons indstillinger.
Målt i 6 måneder
Prospektiv og retrospektiv hukommelsesspørgeskema - Subjektiv hukommelsesfunktion
Tidsramme: Målt i 6 måneder
Det 21-punkts prospektive og retrospektive hukommelsesspørgeskema bruger en 5-punkts skala til at vurdere hyppigheden af ​​retrospektive og prospektive hukommelsessvigt, såsom at glemme at tage en pille.
Målt i 6 måneder
Spørgeskema til ændret funktionelle aktiviteter
Tidsramme: Målt i 6 måneder
Meddeltagere vil gennemføre en modificeret instrumentelle aktiviteter af dagligdags skala for at vurdere deltagernes evne til selvstændigt at gennemføre daglige aktiviteter, såsom at tilberede måltider eller foretage indkøb med analoge og digitale tilgange. 6-trinsskalaen spænder fra normal til afhængig og inkluderer ikke relevant/ukendt svarmuligheder, med højere score, der indikerer et større behov for assistance.
Målt i 6 måneder
Neuro-QoL - Depression
Tidsramme: Målt i 6 måneder
Deltagerne vil gennemføre underskalaen for livskvalitet ved neurologiske lidelser (Neuro-QOL) for depression. Underskalaen har 8 elementer, der er vurderet fra Aldrig til Altid. Underskalaens samlede score spænder fra 8 (minimum) til 40 (maksimum), med lavere score, der indikerer bedre resultater.
Målt i 6 måneder
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: Målt i 6 måneder
Insomnia Severity Index med 7 punkter beder deltagerne om at vurdere sværhedsgraden af ​​både natte- og dagtimerne af deres søvnløshed, med højere score, der indikerer værre resultater.
Målt i 6 måneder
Hverdagserkendelse
Tidsramme: Målt i 6 måneder
Everyday Cognition (ECOG-12) spørgeskemaet bruger en 5-trins skala til at vurdere deltagerens evne til at udføre bestemte hverdagsopgaver, såsom at huske den aktuelle dato, vurderet fra "Jeg udfører opgaven meget dårligere end for 10 år siden" til "Der har ikke været nogen ændring i min evne sammenlignet med for 10 år siden."
Målt i 6 måneder
Coping Self-Effficacy
Tidsramme: Målt i 6 måneder
Coping Self-Efficacy-spørgeskemaet bruger en 11-trins skala - der spænder fra 0, kan slet ikke, til 10, som visse kan gøre - vurderer deltagerens tillid til at løse personlige eller følelsesmæssige problemer.
Målt i 6 måneder
Opfølgende kvalitativ samtale
Tidsramme: Målt til 6 måneder
Undersøgelsespersonale vil gennemføre semistrukturerede kvalitative interviews med dyader for at bestemme de mest nyttige, udfordrende, interessante og vigtige temaer ud fra deres erfaringer med deres hukommelsesstrategi.
Målt til 6 måneder
Træning/Booster Varighed
Tidsramme: Målt i 1 måned (gennem hele interventionsperioden)
Antal minutter til at gennemføre træning i smartphone/hukommelsesnotebook
Målt i 1 måned (gennem hele interventionsperioden)
Selvrapporteret hukommelsesstrategibrug
Tidsramme: Målt i 6 måneder
Selvrapporteringsskala for hyppighed af brug af forskellige hukommelsesstrategier, der spænder fra Aldrig til Hele tiden, med højere score, der indikerer hyppigere kalender- og journalbrug.
Målt i 6 måneder
Selvrapporterede aktuelle behandlinger
Tidsramme: Målt i 6 måneder
Selvrapporter brug af farmakologiske, kognitive og gruppeterapier.
Målt i 6 måneder
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Målt under screening og ved 6 måneder
Deltagerne vil gennemføre Montreal Cognitive Assessment (MoCA), en hurtig screeningsvurdering for at hjælpe med at opdage mild kognitiv svækkelse i adskillige kognitive domæner (opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuokonstruktionelle færdigheder, konceptuel tænkning, beregninger og orientering). Score varierer fra 0 til 30, med lavere score indikerer dårligere resultater.
Målt under screening og ved 6 måneder
Generel Livstilfredshed
Tidsramme: Målt i 6 måneder
National Institutes of Health (NIH) Toolbox General Life Satisfaction Spørgeskema bruger en 7-trins skala til at vurdere deltagernes følelse af tilfredshed med deres liv, med lavere score, der indikerer større livstilfredshed.
Målt i 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Baylor University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)
Baylor Scott and White Health
University of Texas at Austin

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michael Scullin, PhD, Baylor University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00004527
  • 1R01AG082783-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil bruge depotet leveret af Global Alzheimer's Association Interactive Network (GAAIN), og deponerer data inden for 9 måneder efter offentliggørelsen.

IPD-delingstidsramme

Indbetalingsdata inden for 9 måneder efter offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Åben deling.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger