Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paperipohjainen ja älypuhelinpohjainen muisti tukee

maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Michael Scullin, Baylor University

Älypuhelimeen perustuvat ratkaisut tulevaan muistiin lievässä kognitiivisessa heikkenemisessä ja dementiassa

Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiat heikentävät merkittävästi päivittäistä toimintaa, itsenäisyyttä ja elämänlaatua. Yksi varhaisimmista kognitiivisista muutoksista näissä olosuhteissa on tulevaisuuden muistin heikkeneminen tai kyky muistaa tulevaisuuden aikomuksia, kuten lääkkeiden ottamista tiettynä ajankohtana. Aiemmissa interventiotutkimuksissa, jotka kohdistuivat tulevaan muistiin, käytettiin muistostrategioita tai kognitiivista koulutusta, mutta nämä lähestymistavat johtivat vaatimattomiin tuloksiin kliinisissä populaatioissa. Sitä vastoin vaiheen I pilottitutkimus osoitti, että älypuhelinpohjaiset muistin apuvälineet (muistutussovellukset) voivat hyväksyä ja käyttää henkilöitä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja lievä dementia parantamaan sekä subjektiivista että objektiivista tulevaisuuden muistin suorituskykyä. Tutkijat testaavat nyt tehoa, kestävyyttä ja hyötyjen yleistettävyyttä eri näytteissä vaiheen II satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Noin 200 osallistujaa, joilla on lievä kognitiivinen vamma tai lievä dementia, rekrytoidaan, joista puolet tulee digitaalisesti heikommasta taustasta (alhainen sosioekonominen asema, maaseutu tai historiallisesti aliedustettu ryhmä). Osallistujat suorittavat perustilanteen arvioinnit ja heidät määrätään sitten satunnaisesti älypuhelimen muistutussovellukseen tai aktiiviseen ohjaustilaan, joka käyttää paperipohjaista muistin tukijärjestelmää. Osallistujat suorittavat 4 viikon interventiojakson aikana potilaan valitsemia ja kokeiden määräämiä tulevaisuuden muistin arviointeja ja saavat tehostekoulutuksia edistääkseen interventio-/hallintajärjestelmän itsetehokkuutta. Vaikutusten kestävyys arvioidaan 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaistunnoissa. Toissijaisena tavoitteena on, että tutkimuskumppanit otetaan samanaikaisesti mukaan keräämään informanttien arvioita, seuraamaan, kuinka paljon tutkimuskumppanit auttavat osallistujia ja määrittämään, parantaako potilaiden muistin parantaminen tutkimuskumppaneiden elämänlaatua (esim. vähentämällä kaksinkertaista tehtävää) lista muistamisen taakasta itselleen ja hoitonsa saajille). Kolmantena tavoitteena tutkijat tunnistavat älypuhelininterventioiden esteitä ja edistäjiä digitaalisesti heikommassa asemassa oleville henkilöille, jotka ovat historiallisesti olleet aliedustettuina teknologia- ja dementiatutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • Rekrytointi
        • UT Health Austin Comprehensive Memory Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Ei vielä rekrytointia
        • Baylor Scott & White Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Scullin
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76798
        • Rekrytointi
        • Baylor University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Scullin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osoita kyky antaa suostumus jäsennellyllä haastattelulla, johon kuuluu tutkimuksen ydinominaisuuksien tarkasteleminen ja osallistumisen mahdollisten hyötyjen/seurausten ymmärtäminen sekä sen ymmärtäminen, että suostumuksen voi peruuttaa milloin tahansa, tai mahdollisuus saada korvaava suostumus.
  • Kliiniset piirteet, jotka vastaavat MCI- tai dementiadiagnoosia. Klinikan ohjaamien osallistujien saatavilla olevat tiedot tarkistetaan sen varmistamiseksi, että kliininen diagnoosi vastaa julkaistuja diagnostisia ohjeita. Jos diagnostisia tarkoituksia varten ei ole riittävästi dokumentaatiota, kliininen henkilökunta tarkistaa puolistrukturoidun kliinisen haastattelun ja kognitiivisen seulonnan (katso alla).
  • Kognitiivinen tila inkluusiota varten arvioidaan Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteillä 17-25 (tai 12-18 puhelinversiossa, jos klinikkaarviointi ei ole mahdollista). Vaikka jotkin tutkimukset ehdottivat, että nämä vaihteluvälit ovat sopivia eri ryhmille, viimeaikaiset työt osoittavat, että 1–2 pisteen säätö eri väestörakenteen mukaan parantaa instrumenttien herkkyyttä heikossa asemassa olevissa ryhmissä. Jälkimmäinen lähestymistapa otetaan käyttöön.
  • Toiminnallinen tila arvioidaan puolistrukturoidulla haastattelulla Global Deterioration Scale (GDS) -asteikolla. Vaihe 3 tai 4 ilmaisee riippumattomuutta perusomatoimissa.
  • Riittävät sensoriset ja motoriset kyvyt älypuhelimen käyttämiseen majoituksen kanssa.
  • Osallistujan saatavuus, joka tapaa osallistujan vähintään kerran kuukaudessa.

Osallistujien osallistumiskriteerit:

  • Osallistujan tulee olla yli 18-vuotias, suostumus osallistumiseen ja tavata osallistuja vähintään kerran kuukaudessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vakava mielisairaus, mukaan lukien skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, jonka lääkäri arvioi kognitiivisen heikkenemisen ensisijaiseksi syyksi.
  • Keskivaikean tai vaikean dementian osoitus kliinisen dokumentaation, MoCA-pisteiden ja/tai päivittäisen elämän mittaan liittyvien/informatiivinen toimintojen perusteella seulontaprosessin aikana (GDS-pisteet ≥5).
  • Kielivaikeudet ovat niin merkittäviä, että ne häiritsevät seulontamenettelyjä.
  • Korjaamaton kuulonmenetys, näönmenetys tai motorinen toimintahäiriö, joka on riittävän merkittävä häiritsemään harjoittelua.
  • Ei opiskelukumppania.
  • Tällä hetkellä henkilöt, jotka eivät tunnista englannin kielen keskustelutaitoja, suljetaan pois osallistumisesta.

Osallistujan poissulkemiskriteerit:

  • Näkee osallistujan harvemmin kuin kerran kuukaudessa.
  • Tällä hetkellä henkilöt, jotka eivät tunnista englannin kielen keskustelutaitoja, suljetaan pois osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Älypuhelinpohjainen sovellus
Osallistujat käyttävät Google-kalenteria, valmissovellusta, joka on ilmainen ja käyttäjäystävällinen, muistuttamaan älypuhelimellaan mahdollisten muistitehtävien suorittamisesta oikeaan aikaan. Tässä tutkimuksessa osallistujat siirtävät henkilökohtaiset ja kokeellisesti osoitetut tehtävänsä digitaaliseen kalenteriin muistutusten ollessa käytössä.
Käyttäytyminen: Digitaalinen - Google-kalenteri
Digitaaliset kalenterisovellukset mahdollistavat aikomusten digitaalisen "kuormituksen" joko kirjoittamalla ne tai puhumalla ne (puhe tekstiksi äänisaneluominaisuudet). Lisäksi ne toimittavat automaattisia muistutuksia suunniteltujen tehtävien suorittamisesta joko yhdellä kertaa (esim. maanantaina klo 9) tai toistuvina aikoina (esim. joka ilta klo 20).
Active Comparator: Paperipohjainen muistikirja
Osallistujat käyttävät Memory Support System -järjestelmää, joka on vakiintunut paperipohjainen kalenteri- ja muistiinpanojärjestelmä, joka mahtuu taskuun. Tässä tutkimuksessa he käyttävät järjestelmää henkilökohtaisten ja kokeellisesti määrättyjen tehtävien ja muistiinpanojen purkamiseen muistikirjan aikatauluun, tehtävälistaan ​​ja päiväkirjaosiin.
Käyttäytyminen: Paperipohjainen - Muistin tukijärjestelmä
Muistin tukijärjestelmä on vakiintunut paperipohjainen ratkaisu tulevan muistin toimintaan. Kirjallisuudessa on huomattavaa näyttöä sen hyödystä lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa (MCI), ja se on pätevä potilaille muistin tukena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitteena tuleva muistin suorituskyky
Aikaikkuna: Mitoitettu 6 kk
Osallistujien tulee muistaa soittaa tutkimuksen puhelinnumeroon sekä 1) säännöllisinä aikoina joka viikko (asetettu lähtötilanteessa koko tutkimuksen ajaksi) että 2) epäsäännöllisinä aikoina joka viikko (kokeen suorittajan määräämät ajat, jotka muuttuvat).
Mitoitettu 6 kk
Potilaskeskeinen/potilaan valitsema tuleva muistin suorituskyky
Aikaikkuna: Mitoitettu 6 kk
Perustuu tavoitteen saavuttamisen skaalauskehykseen; strukturoidun haastattelun avulla osallistuja ja tutkimuskumppani tunnistavat osallistujan päivittäisestä rutiinista 5-10 toimintaa, jotka edellyttävät toistuvaa tulevan muistin käyttöä. Seurantaistunnoissa osallistujat arvioivat, missä määrin jokainen näistä henkilökohtaisista toiminnoista parani tai huononi.
Mitoitettu 6 kk
Hoitoon liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitoitettu 6 kk
Osallistujat suorittavat hoidon suoran vaikutuksen (asteikot, jotka mittaavat dementian vaikutusta omaishoitajiin - suora vaikutus) -asteikon. Tällä asteikolla on 18 kohtaa, joihin osallistuja vastaa samaa tai eri mieltä, ja samaa mieltä -vastaukset osoittavat heidän tarjoamansa hoidon suurempaa vaikutusta omaan elämäänsä.
Mitoitettu 6 kk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen taakan hoitaminen
Aikaikkuna: Mitoitettu 6 kk
Cognitive Burden of Caregiving Scale (CBCS) on 14 kohdan asteikko, joka arvioi hoitoon liittyvää kognitiivista taakkaa, strategian käytön riippumattomuutta ja apua sekä ajanhukkaa. Asioihin vastataan 1-7 likert-asteikolla (maksimipistemäärä 98), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista rasitusta.
Mitoitettu 6 kk
Kalenterin käyttö
Aikaikkuna: Mitoitettu 6 kk
Digitaalisen tai paperikalenterin merkintöjen kokonaismäärä
Mitoitettu 6 kk
Älypuhelimen käyttö - Ruutuaika
Aikaikkuna: Mitoitettu 6 kk
Digitaalisessa tilassa osallistujat ilmoittavat puhelimensa asetuksista yhteensä minuuttien näyttöaikansa.
Mitoitettu 6 kk
Älypuhelimen käyttö - Ilmoitukset
Aikaikkuna: Mitoitettu 6 kk
Digitaalisessa tilassa osallistujat ilmoittavat vastaanottamiensa ilmoitusten kokonaismäärän puhelimen asetuksista.
Mitoitettu 6 kk
Älypuhelimen käyttö - Mikit
Aikaikkuna: Mitoitettu 6 kk
Digitaalisessa kunnossa olevat osallistujat ilmoittavat puhelimensa otto-/lukituksen avausten kokonaismäärän puhelimen asetuksista.
Mitoitettu 6 kk
Älypuhelimen käyttö – sovellukset
Aikaikkuna: Mitoitettu 6 kk
Digitaaliseen kuntoon osallistujat tarjoavat eniten käytetyt sovelluksensa, jotka löytyvät puhelimen asetuksista.
Mitoitettu 6 kk
Älypuhelimen käyttö - Google-kalenteri
Aikaikkuna: Mitoitettu 6 kk
Digitaalisessa tilassa osallistujat ilmoittavat puhelimensa asetuksista Google-kalenteriin käyttämänsä kokonaisajan.
Mitoitettu 6 kk
Prospektiivisen ja retrospektiivisen muistin kyselylomake - Subjektiivinen muistin toiminta
Aikaikkuna: Mitoitettu 6 kk
21-kohdan Prospektiivinen ja Retrospektiivinen muistikysely käyttää 5-pisteen asteikkoa, jolla arvioidaan retrospektiivisten ja prospektiivisten muistihäiriöiden, kuten pillereiden unohtamisen, esiintymistiheyttä.
Mitoitettu 6 kk
Muokattu toiminnallisten toimintojen kyselylomake
Aikaikkuna: Mitoitettu 6 kk
Osallistujat suorittavat päivittäisen elämän mittakaavan muunnetun instrumentaalisen toiminnan arvioidakseen osallistujien kykyä suorittaa itsenäisesti päivittäisiä toimintoja, kuten aterioiden valmistamista tai ostosten tekemistä analogisilla ja digitaalisilla lähestymistavoilla. 6 pisteen asteikko vaihtelee normaalista riippuvaiseen ja sisältää Ei sovellettavissa/Tuntemattomissa vastausvaihtoehdot. Suuremmat pisteet osoittavat suurempaa avun tarvetta.
Mitoitettu 6 kk
Neuro-QoL - masennus
Aikaikkuna: Mitoitettu 6 kk
Osallistujat täyttävät elämänlaatu neurologisissa häiriöissä (Neuro-QOL) masennuksen ala-asteikon. Ala-asteikolla on 8 kohdetta, jotka on luokiteltu välillä Ei koskaan - Aina. Ala-asteikon kokonaispisteet vaihtelevat 8:sta (minimi) 40:een (enintään), ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Mitoitettu 6 kk
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Mitoitettu 6 kk
Seitsemän kohdan Insomnia Severity Index pyytää osallistujia arvioimaan unettomuuteen liittyvien yö- ja päivätekijöiden vakavuutta, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Mitoitettu 6 kk
Jokapäiväinen kognitio
Aikaikkuna: Mitoitettu 6 kk
Everyday Cognition (ECOG-12) -kyselylomakkeessa arvioidaan 5 pisteen asteikolla osallistujan kykyä suorittaa tiettyjä päivittäisiä tehtäviä, kuten nykyisen päivämäärän muistaminen, arvosanalla "Suoritan tehtävän paljon huonommin kuin 10 vuotta sitten" ja "Siellä" ei ole muuttunut kyvyissäni 10 vuoden takaiseen verrattuna."
Mitoitettu 6 kk
Selviytyminen itsetehokkuudesta
Aikaikkuna: Mitoitettu 6 kk
Selviytymisitsetehokkuuskyselyssä käytetään 11 ​​pisteen asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta, ei osaa ollenkaan, 10:een, tietyt pystyvät - arvioidakseen osallistujan luottamusta henkilökohtaisten tai tunneongelmien ratkaisemiseen.
Mitoitettu 6 kk
Laadullinen seurantahaastattelu
Aikaikkuna: Mitattu 6kk iässä
Opintohenkilöstö tekee puolistrukturoituja kvalitatiivisia haastatteluja dyadien kanssa selvittääkseen hyödyllisimmät, haastavimmat, mielenkiintoisimmat ja tärkeimmät teemat kokemuksestaan ​​muististrategiansa avulla.
Mitattu 6kk iässä
Harjoittelun/tehosteen kesto
Aikaikkuna: Mitattu 1 kuukauden ajan (koko interventiojakson ajan)
Minuuttimäärä älypuhelimen/muistikirjan koulutukseen
Mitattu 1 kuukauden ajan (koko interventiojakson ajan)
Itse raportoitu muististrategian käyttö
Aikaikkuna: Mitoitettu 6 kk
Itseraportointiasteikko eri muististrategioiden käyttötiheydestä aina Ei koskaan ja koko ajan. Suuremmat pisteet osoittavat kalenterin ja päiväkirjan useampaa käyttöä.
Mitoitettu 6 kk
Itse raportoidut nykyiset hoidot
Aikaikkuna: Mitoitettu 6 kk
Ilmoita itse farmakologisten, kognitiivisten ja ryhmäterapioiden käytöstä.
Mitoitettu 6 kk
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Mitattu seulonnan aikana ja 6 kuukauden iässä
Osallistujat suorittavat Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA), nopean seulontaarvioinnin, joka auttaa havaitsemaan lieviä kognitiivisia häiriöitä useilla kognitiivisilla aloilla (tarkkailu ja keskittyminen, toimeenpanotoiminnot, muisti, kieli, visuaaliset taidot, käsitteellinen ajattelu, laskelmat ja suuntautuminen). Pisteet vaihtelevat 0–30, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Mitattu seulonnan aikana ja 6 kuukauden iässä
Yleinen tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: Mitoitettu 6 kk
National Institutes of Health (NIH) Toolbox General Life Satisfaction -kyselylomakkeessa käytetään 7 pisteen asteikkoa arvioidakseen osallistujien elämäntyytyväisyyden tunnetta, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
Mitoitettu 6 kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Baylor University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Aging (NIA)
Baylor Scott and White Health
University of Texas at Austin

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Michael Scullin, PhD, Baylor University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 27. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 6. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00004527
  • 1R01AG082783-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat käyttävät Global Alzheimer's Association Interactive Networkin (GAAIN) tarjoamaa tietovarastoa ja tallettavat tiedot 9 kuukauden kuluessa julkaisemisesta.

IPD-jaon aikakehys

Talletustiedot 9 kuukauden kuluessa julkaisusta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avaa jakaminen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia